里程碑！IF=503，中山大学院士领衔，发表全球首篇、最高影响因子临床试验论文...-CSDN博客

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北京时间2025年2月20日，中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授、唐玲珑教授团队在国际肿瘤学顶尖期刊“CA：A Cancer Journal for Clinicians”（IF=503.1）在线发表局晚期“鼻咽癌化疗后治疗范围放疗”对比“化疗前肿瘤范围放疗”的III期临床试验研究成果，题为："Reduced-volume Radiotherapy versus Conventional Volume Radiotherapy Following Induction Chemotherapy in Nasopharyngeal Carcinoma"。

这项临床试验论著具有里程碑式的意义，是全球首篇在顶尖期刊《CA》发表的临床试验研究论文！

国际肿瘤学顶尖期刊、影响因子排第一、IF高达503.1的"CA：A Cancer Journal for Clinicians"杂志, 以前从未有发表过临床试验项目的原创论文，而它的第一篇临床试验论文就给了中国学者。

中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授、唐玲珑教授、郭蕊教授、谢方云教授为本文通讯作者，唐玲珑教授、陈林博士、徐桂琼教授（中山市人民医院）、张宁教授（佛山市第一人民医院）、黄成龙博士后为共同第一作者。

中国鼻咽癌高发，传统放疗副作用严重

中国鼻咽癌发病率高，病例数占全球总数的48%。多为未分化癌，恶性程度高，局晚期占75%，并且，中位发病年龄为40至50岁，在青壮年中较为常见。知名表演艺术家李雪健，韩国影星金宇彬也罹患此病。

因此，提高患者的生活质量显得尤为关键。

对于鼻咽癌的治疗，放射治疗是主要治疗手段。国际指南推荐，局部晚期鼻咽癌以“化疗+同期放化疗”的综合治疗。化疗使90%患者肿瘤显著缩小，而既往国际专家共识推荐放疗照射范围仍需包括化疗前肿瘤大小。这导致放疗时周围正常组织（如内耳、腮腺）接受高剂量辐射，引发口干、听力损伤等不可逆副作用，放疗相关毒性发生率高，严重影响患者生活质量。

为此，专注鼻咽癌研究近40年的马骏院士，带领团队开展局晚期鼻咽癌化疗后放疗对比传统化疗前肿瘤范围放疗的III期非劣效临床试验，向世界提供中国智慧与中国方案。

中山大学局晚期鼻咽癌“减毒”放疗新策略

研究团队采用多中心、随机、非劣效、平行对照设计，纳入445例III-IVa期局晚期鼻咽癌患者，先进行放疗前吉西他滨联合顺铂化疗3程，然后随机分为两组：

试验组：化疗后治疗范围放疗
对照组：化疗前肿瘤范围放疗

主要终点：3年局部区域无复发生存率；
次要终点：包括总生存率，无远处转移生存，无瘤生存，治疗相关毒性和生活质量。

研究结果表明，与化疗前肿瘤范围放疗组相比，化疗后治疗范围放疗组局部区域无复发生存率实现非劣效目标（非劣效P=0.004)、总生存率也没有无差异(P=0.067)。

3年局部区域无复发生存率：91.5% vs. 91.2%

3年总生存率：96.8% vs. 96.7%

与传统放疗组相比，化疗后治疗范围放疗并没有增加复发，却显著降低了毒副反应，同时，患者整体健康状态、体力状态、情绪功能显著改善，口干及唾液黏稠症状明显减轻。

因此，这项多中心III期临床试验证实，仅照射化疗后的肿瘤范围，并没有增加复发，却显著降低了毒副反应，显著改善患者生活质量，使我国鼻咽癌诊疗实现从"保生存"到"优生存"的跨越式突破！

关于作者团队

本研究是由中山大学肿瘤防治中心马骏院士团队牵头，联合中山市人民医院和佛山市第一人民医院，3家单位共同完成。马骏院士团队的研究成果，使我国鼻咽癌诊疗实现从"保生存"到"优生存"的跨越式突破，取得了里程碑式的成就！

马骏：中国科学院院士、中山大学肿瘤防治中心常务副院长、教授、博士生导师。现任中国临床肿瘤协会鼻咽癌委员会首任主委、国务院学位委员会特种医学评议组召集人、荣获何梁何利基金科学与技术进步奖、谈家桢临床医学奖、“美国中华医学基金会（CMB）杰出教授”、全国首届创新争优奖状、吴阶平医药创新奖、全国优秀科技工作者、国家百千万人才工程有突出贡献中青年专家等荣誉称号。现任美国临床肿瘤学会（ASCO）亚太地区委员会委员及全体大会评审委员、NPC Gordan Research Conference 候任主席、ASCO-CSCO鼻咽癌临床治疗指南专家组联合主席、欧洲内科肿瘤学会2021年会头颈部肿瘤科学委员会委员等。