DFMEA启动时机:在概念设计最终确定之前启动,在产品设计图纸最终发布之前基本完成DFMEA的开发。
DFMEA相关顾客:与其相关的系统/子系统/零部件、供应链中的生成制造、用户、政府法规
确定分析范围:
系统FMEA:一个系统FMEA是由多个子系统组成,系统FMEA的焦点是阐述系统、内部子系统、外部环境和顾客之间的所有界面和相互作用。
子系统FMEA:是系统FMEA的一个子集,子系统FMEA的重点是阐述子系统内的零部件之间所有界面的相互影响,以及与其他系统之间的相互影响
零部件FMEA:是子系统FMEA的子集
潜在失效模式:
是对系统/子系统/零部件不符合功能的描述。可以是现实存在的失效模式,也可以是小组的经验总结的潜在失效。
DFMEA中的“功能或要求”的反面作为失效模式。
潜在失效模式可能是更高一级的系统/子系统/零部件的实效起因
可能是更低一级的零部件的失效后果。
需要对每个功能提出以下问题:
这个功能是否有可能完全不起作用、这个功能是否会部分功能丧失、这个功能是否会在某些特殊条件下失效或产生非预期的功能。
常见的失效类型有以下几种:
损坏类:断裂、击穿、泄露等
退化类:老化、磨损、变质、锈蚀等
松脱类:松动、脱落、卡滞等
功能类:功能丧失、降级、震动、噪声等
生产类:无法装配、无法加工、无法表面处理
失效及影响分析:
是否符合安全或政法法规要求、是否对生产制造过程产生影响、是否对相关方(系统/子系统/零部件)及使用用户产生影响
严重度评级:
严重度S是对失效模式的影响严重程度的评价标准
如果DFMEA和PFMEA的失效模式可能导致相同的失效模式影响后果,那么DFMEA和PFMEA针对该失效模式的严重度评级应该相同。
影响 | 判定标准:产品后果严重性(对顾客) | 等级 |
不符合安全或法规要求 | 潜在失效后果影响车辆安全行驶和/或涉及不符合政府法规,失效时无预警 | 10 |
潜在失效后果影响车辆安全行驶和/或涉及不符合政府法规,失效时有预警 | 9 | |
级别功能的损失或降低 | 基本功能损失(车辆不能运转,但不影响安全操作) | 8 |
基本功能降低(车辆可运转,但是功能等级下降) | 7 | |
次要功能的损失或降低 | 次要功能损失(车辆可行驶,但舒适性/便利性功能丧失) | 6 |
次要功能减弱(车辆可行驶,但舒适性/便利性能等级降低) | 5 | |
其他功能不良 | 外观或噪音不符合要求,车辆可行驶,>75%顾客抱怨不舒适 | 4 |
外观或噪音不符合要求,车辆可行驶,50%顾客抱怨不舒适 | 3 | |
外观或噪音不符合要求,车辆可行驶,<25%顾客抱怨不舒适 | 2 | |
没有影响 | 没有可识别的影响 | 1 |
举例说明:
电气系统崩溃,可能导致火灾,10分
车辆不能行使,8分
空调不能工作,6分
压缩机噪声较大,4分
转弯时传动轴发出咔嚓声,9分
车辆启动5次才成功,7分…
失效原因分析:
一种失效模式可能会有多种原因导致,每一种原因在DFMEA表格中要单独一行,便于原因发生度的评级和制定相应的控制措施。
注:使用条件是产生失效的外因,是客观存在的,比如:使用环境温度过高过低,强腐蚀性,道路不平等,不能作为DFMEA分析的对象和目标。
发生度O的评级:
是指失效原因发生的可能性与几率,而不是失效模式发生的可能性
FMEA手册中推荐的发生度评估准则:
失效的可能性 | 评价标准:原因的发生频度(设计寿命/项目可靠性/车辆) | 评价标准:原因发生的频度(事件/项目/车辆) | 等级 | |
很高 | 没有前期历史的新技术/新设计 | ≥100/1000 | ≥1/10 | 10 |
高 | 在工作循环/操作条件内,对于新设计、新应用或变更,失效是不可避免的 | 50/1000 | 1/20 | 9 |
在工作循环/操作条件内,对于新设计、新应用或变更,失效是可能的 | 20/1000 | 1/50 | 8 | |
在工作循环/操作条件内,对于新设计、新应用或变更,失效是不确定的 | 10/1000 | 1/100 | 7 | |
中等 | 相似设计,或在设计模拟/测试时频繁失效 | 2/1000 | 1/500 | 6 |
相似设计,或在设计模拟/测试时偶尔失效 | 0.5/1000 | 1/2000 | 5 | |
相似设计,或在设计模拟/测试时个别失效 | 0.1/1000 | 1/10000 | 4 | |
低 | 几乎相同设计,或在设计模拟/测试时仅有个别失效 | 0.01/1000 | 1/100000 | 3 |
几乎相同设计,或在设计模拟/测试时没有观察到失效 | <0.001/1000 | 1/1000000 | 2 | |
很低 | 通过预防控制消除失效 | 通过预防控制消除了失效 | 1 |
探测度D评分:
探测度是指“现有设计控制-探测”栏里的最佳探测控制相关的等级,是探测方法好坏程度的评级。
当不止一个探测方法时,在探测度栏里记录登记最低的评级。
探测机会 | 准则:被设计控制探测到的可能性 | 可能性 | 等级 |
没有机会探测 | 没有现行控制,无法探测或并未分析 | 几乎不可能 | 10 |
任何阶段都不容易探测 | 设计分析/探测控制的探测能力很弱:虚拟分析(如CAE、FEA等)与预期的实际操作条件没有关联 | 很微小 | 9 |
设计定稿后,设计发布前 | 设计定稿后,设计发布前,使用通过/不通过的试验来验证(用接受标准来测试系统或子系统,例如:乘坐与操纵,托运评估等) | 微小 | 8 |
设计定稿后,设计发布前,使用试验到失效的试验来验证(对系统或子系统进行测试,直到故障发生,进行系统相互作用试验等) | 很低 | 7 | |
设计定稿后,设计发布前,使用老化试验来验证(耐久试验后,进行系统或子系统测试,如功能检查) | 低 | 6 | |
设计定稿前 | 设计定稿前,进行产品验证(可靠性试验,开发/确认试验),使用通过/不通过试验来验证(如性能接受标准,功能检查等) | 中等 | 5 |
设计定稿前,进行产品验证(可靠性试验,开发/确认试验),使用试验到失效的试验来验证(如持续试验直到有泄露、弯曲、破裂等现象) | 中等偏低 | 4 | |
设计定稿前,进行产品验证(可靠性试验,开发/确认试验),使用老化试验来验证(如数据趋势,前/后的数值等) | 高 | 3 | |
虚拟分析相关 | 设计分析/探测控制的探测能力很强。虚拟分析(如CAE、FEA等)在设计定稿前,与实际或预期的操作条件关联性很高 | 很高 | 2 |
探测不适用,失效预防 | 由于有了设计方案(例如:已证实的设计标准,最佳实践或常用材料等)的充分预防,失效原因或失效模式无法发生 | 几乎可以确定 | 1 |
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风险顺序数RPN
RPN=S*O*D
注:建议不要把RPN作为风险评估的首要方法,更不建议使用RPN阈值来决定是否需要采取措施,而需要优先处理严重度更高的项目。
建议:
可以根据下列顺序判断是否需要采取改进措施:
高严重度(9或10)
高SO
高SD
高RPN
另外,预防措施比探测措施更好。