医药之家：仿制药市场加速洗牌，多家药企陆续通过一致性评价

近年来，我国仿制药市场快速发展，一致性评价也成为药品审评审批制度改革的重要举措之一。随着集采常态化的推进，越来越多的药企加快了过评步伐。截至去年年底，已通过一致性评价（含视同过评）的受理号达5573个（涉及药品4013个）。

 

医药之家获悉，悦康药业的注射用奥美拉唑钠，翰宇药业的缩宫素注射液，新华制药的美洛昔康胶囊等药品在近日陆续通过仿制药质量和疗效一致性评价。此外，还有不少首家过评的产品，如普利制药的盐酸多巴酚丁胺注射液，科伦药业子公司湖南科伦制药乳酸钠林格注射液等，受到了市场的广泛关注。

 

值得注意的是，虽然药企过评热情持续高涨，仿制药市场加速发展，但未经过评的药品将面临着清退的风险，比如江苏、辽宁、河南以及安徽等多地在今年3月陆续发布了未过评的药品暂停挂网采购的名单，涉及齐鲁制药、正大天晴、新华制药等多家药企的千余个药品。

 

可以预见，部分低水平的、重复的仿制药可能会退出市场，而高品质的仿制药也会受到更多的市场关注和支持，仿制药市场将加速洗牌。因此，药企要加强研发能力，不断提高药品的质量和疗效，争取通过一致性评价，进入集采和医保目录，以赢得市场竞争优势。