1型糖尿病最新进展（2021年8月）

1型糖尿病首个疾病修正疗法！预防性免疫治疗单抗teplizumab遭美国FDA拒绝批准：但与疗效无关! 2021-07-07 

Provention Bio公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已针对teplizumab用于高危个体延缓临床1型糖尿病（T1D）的生物制品许可申请（BLA）发布了一封完整回应函（CRL）。

teplizumab是一种抗CD3单克隆抗体，用于高危人群预防或延缓发生临床1型糖尿病（T1D），这里的高危人群是指体内存在2种或多种与T1D相关的自身抗体。如果获得批准，teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床T1D的疗法，这将是继一个世纪前胰岛素问世以来，T1D治疗方面取得的第一个重大进展。

在美国，teplizumab于2019年8月被授予了突破性药物资格（BTD）。在欧盟，teplizumab之前还被授予了优先药物资格（PRIME）。PRIME是欧洲药品管理局（EMA）推出的一个快速审批项目，与美国FDA的BTD项目相似，旨在加速医药短缺领域重点药品的审评进程。

来自关键TN-10研究数据显示，在病程处于2期的1型糖尿病（T1D）症状前受试者中，与安慰剂相比，单个为期2周（14天）疗程的teplizumab治疗，将胰岛素依赖性临床期疾病延迟了至少2年。

原文出处：Provention Bio Receives Complete Response Letter (CRL) to Biologics License Application (BLA) for Teplizumab for the Delay of Clinical Type 1 Diabetes (T1D) in At-risk Individuals

维多利亚大学：1型糖尿病认知功能损害的微血管基础 2021-06-30 

大脑的复杂计算需要源源不断的血液供应来满足其巨大的新陈代谢需求。血液供应的紊乱，即使是最小的血管网络，也会对神经元的功能和认知产生深远的影响。1型糖尿病是一种流行的、潜伏的代谢紊乱，它会逐渐地、异质性地扰乱大脑中的血管信号和功能。因此，它与一系列不利的血管改变有关，如血管张力调节受损，病理性新生血管和血管倒退，毛细血管堵塞和血脑屏障破坏。在这篇综述中，作者强

大脑的复杂计算需要源源不断的血液供应来满足其巨大的新陈代谢需求。血液供应的紊乱，即使是最小的血管网络，也会对神经元的功能和认知产生深远的影响。1型糖尿病是一种流行的、潜伏的代谢紊乱，它会逐渐地、异质性地扰乱大脑中的血管信号和功能。因此，它与一系列不利的血管改变有关，如血管张力调节受损，病理性新生血管和血管倒退，毛细血管堵塞和血脑屏障破坏。在这篇综述中，作者强调微血管功能障碍和认知障碍之间的联系，这通常与1型糖尿病相关，目的是综合这一领域的现有知识。

原文：Sorabh Sharma, Craig E. Brown. Microvascular basis of cognitive impairment in type 1 diabetes. Pharmacol Ther. 2021 Jun 22;107929.

Sci Transl Med：随着时间延续测定特定基因的改变情况或能帮助预测机体1型糖尿病的进展情况 2021-06-11 

1型糖尿病（T1D）是一种自身免疫性疾病，在该病中，错误的免疫系统会逐渐破坏健康的胰腺胰岛β细胞，从而导致机体胰岛素的缺乏，目前研究人员并不清楚1型糖尿病的确切原因；然而，β细胞反应性自身抗体却能在患者诊断前数月至数年在循环的血液中被检测到，这或许就能在儿童患该病前停止或减缓1型糖尿病的发生。监测血液中出现的自身抗体的数量、类型和浓度或能帮助预测患者机体从自身免疫性到有症状的1型糖尿病的长期风险。  

近日，一篇发表在国际杂志Science Translational Medicine上题为“Transcriptional networks in at-risk individuals identify signatures of type 1 diabetes progression”的研究报告中，来自剑桥大学临床医学院等机构的科学家们通过研究发现，测定儿童从婴儿期开始机体白细胞中基因的表达模式（在自身抗体出现来指示针对β细胞的自身免疫反应之前）或能更早地帮助预测哪些遗传易感性的个体会进展成为1型糖尿病。  研究者Parikh表示，对血液中与自然杀伤细胞相关的特定改变的识别或能为这些免疫细胞可能参与无症状儿童的1型糖尿病的发病或进展提供有力的证据，同时也能提供一种利用免疫调节进行早期治疗干预的一种新型靶点。本文研究基于研究人员对来自400名儿童血液样本的纵向分析，利用基因组学方法和生物信息学分析方法，研究人员对血液样本进行处理，并同时测定了数千个基因的表达情况，这就能帮助他们识别每名儿童机体的哪些基因在不同的时间点被开启或关闭。

原文：Louis-Pascal Xhonneux，Oliver Knight，Åke Lernmark, et al. Transcriptional networks in at-risk individuals identify signatures of type 1 diabetes progression, Science Translational Medicine (2021). doi：10.1126/scitranslmed.abd5666

1型糖尿病重磅！预防性免疫治疗单抗teplizumab获美国FDA委员会支持：疾病风险↓50%，发病推迟≥2年! 2021-05-30

Provention Bio是一家致力于开发创新疗法拦截和预防免疫介导疾病的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）内分泌和代谢药物咨询委员会（EMDAC）召开会议，对teplizumab延缓或预防1型糖尿病（T1D）的生物制品许可申请（BLA）进行了讨论。在“申请人和FDA在背景文件和陈述中提供的信息是否表明teplizumab的益处大于支持批准延缓临床1型糖尿病的风险？”这一问题上，该委员会以10票赞成、7票反对的投票结果，支持teplizumab的益处大于风险。

teplizumab是一种抗CD3单克隆抗体，用于高危人群预防或延缓发生临床1型糖尿病（T1D），这里的高危人群是指体内存在2种或多种与T1D相关的自身抗体。如果获得批准，teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床T1D的疗法，这将是继一个世纪前胰岛素问世以来，T1D治疗方面取得的第一个重大进展。

在美国，teplizumab于2019年8月被授予了突破性药物资格（BTD）。在欧盟，teplizumab之前还被授予了优先药物资格（PRIME）。PRIME是欧洲药品管理局（EMA）推出的一个快速审批项目，与美国FDA的BTD项目相似，旨在加速医药短缺领域重点药品的审评进程。

原文：FDA Advisory Committee Votes in Favor of the Benefits of Teplizumab Outweighing the Risks in Support of approval to Delay Clinical Type 1 Diabetes (T1D)

新型口服疗法获FDA突破性疗法认定，治疗1型糖尿病 2021-04-17 

vTv Therapeutics 宣布，其在研新型每日口服1次葡萄糖激酶激活剂TTP399已获得FDA授予的突破性疗法认定，作为胰岛素辅助疗法，用于1型糖尿病的治疗。 1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，当人体免疫系统攻击并破坏胰腺中产生胰岛素的β细胞时，患者的胰腺停止分泌胰岛素，从而导致血糖升高。虽然该疾病原因尚未完全阐明，但科学家认为遗传因素和环境因素均与其发生相关。目前临床疗法仍是注射胰岛素，尽管胰岛素输注设备和血糖监测技术有所改进，但仍有近80%的1型糖尿病患者未达到HbA1c指标。  TTP399是一款新型每日口服1次葡萄糖激酶（GK）激活剂，GK是葡萄糖稳态的关键调节剂，可作为生理性葡萄糖传感器，根据葡萄糖浓度的变化相应地改变其构象，活性和/或在细胞内位置。GK的两个显着特点使其成为控制血糖的良好选择。首先，其表达主要局限于需要葡萄糖感应的组织(主要是肝脏和胰腺β细胞)。其次，GK能够感知血清葡萄糖水平的变化和肝脏葡萄糖代谢的变化，进而调节肝葡萄糖生成（HGP）和葡萄糖消耗之间的平衡，并调节β细胞的胰岛素分泌。  FDA此次资格的授予是基于最近公布的代号为SimpliciT-1的多中心、随机、双盲II期临床研究积极结果。该研究评估了TTP399作为1型糖尿病成人患者胰岛素辅助疗法的安全性和有效性。与安慰剂相比，接受TTP399治疗患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平有了显着改善。并且严重和症状性低血糖发生率下降了40%。  vTv首席执行官 SteveHolcombe说：“FDA突破性疗法认定是TTP399治疗1型糖尿病开发过程中的一个重要里程碑，这种严重威胁患者生命的终身性疾病影响着100多万美国人的日常生活。治疗过程中出现的低血糖仍然是1型糖尿病主要发病和潜在致死原因。患者和处方者对低血糖的恐惧常常妨碍血糖的严格控制。FDA BTD资格的指定显示了TTP399在解决这一严重未得到满足医疗需求的潜力，我们期待着与FDA合作，推进TTP399的开发，我们将在今年晚些时候开始关键性临床试验。”

1型糖尿病新药！美国FDA授予新型葡萄糖激酶激活剂TTP399突破性药物资格：安全有效降低血糖! 2021-04-14

vTv Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发口服疗法用于治疗1型糖尿病和银屑病。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予TTP399突破性药物资格（BTD），作为胰岛素的辅助疗法，用于治疗1型糖尿病。

TTP399是一种新型、口服、肝脏选择性葡萄糖激酶激活剂，目前处于临床开发，作为胰岛素的一种辅助疗法，用于减少1型糖尿病患者的低血糖事件。

BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病、并且有初步临床证据表明该药与现有治疗药物相比在一个或多个具有临床意义的终点方面有显著改善的新药。获得BTD的药物，在研发时能得到包括FDA高层官员在内的更加密切的指导，保障在最短时间内为患者提供新的治疗选择。

FDA授予TTP399治疗1型糖尿病BTD，基于最近公布的2期SimpliciT-1研究（NCT03335371）阳性结果的支持。SimpliciT-1是一项多中心、随机、双盲、适应性研究，正在评估TTP399作为胰岛素的辅助疗法用于治疗成人1型糖尿病的安全性和有效性。

在该研究中，与安慰剂相比，每日一次口服800mg剂量TTP399治疗使血糖水平（HbA1c）在统计学上显著改善、严重或有症状低血糖的发生频率在临床上显著降低40%。此外，与安慰剂组相比，TTP399治疗组检测到血清和尿液酮水平异常的频率较低。这些数据表明，TTP399具有在不增加酮症风险的情况下降低HbA1c和降低低血糖事件风险的能力。此外，TTP399治疗还减少了每日餐时胰岛素总剂量。该研究中，TTP399具有良好的安全性。

原文：vTv Therapeutics Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for TTP399 for the Treatment of Type 1 Diabetes

1型糖尿病重磅！预防性免疫治疗单抗teplizumab美国监管更新：疾病风险降低50%，发病推迟≥2年 2021-04-10

Provention Bio是一家致力于开发创新疗法拦截和预防免疫介导疾病的生物制药公司。近日，该公司宣布于4月2日收到美国食品和药物管理局（FDA）的通知称：作为对该公司teplizumab延缓或预防1型糖尿病生物制品许可申请（BLA）持续审查的一部分，FDA已经发现了一些缺陷，这些缺陷妨碍了目前的标签讨论和上市后要求/承诺。FDA在信函中表示，该通知并未反映对所审查信息的最终决定。

teplizumab是一种抗CD3单克隆抗体，用于高危人群预防或延缓发生临床1型糖尿病（T1D），这里的高危人群是指体内存在2种或多种与T1D相关的自身抗体。如果获得批准，teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床T1D的疗法，这将是继一个世纪前胰岛素问世以来，T1D治疗方面取得的第一个重大进展。 在美国，teplizumab于2019年8月被授予了突破性药物资格（BTD）。在欧盟，teplizumab之前还被授予了优先药物资格（PRIME）。PRIME是欧洲药品管理局（EMA）推出的一个快速审批项目，与美国FDA的BTD项目相似，旨在加速医药短缺领域重点药品的审评进程。

在公告中，Provention公司还表示，在2021年4月2日关于定于2021年5月27日召开的咨询委员会会议议程的非正式讨论中，FDA通知该公司，已完成对该公司提交的在健康志愿者中进行的低剂量药代动力学/药效学（PK/PD）桥接研究数据和分析的审查。该项研究评估了AGC Biologics公司生产的原料药（计划用于商业化）与礼来公司生产的用于teplizumab BLA的TN-10研究的历史原料药的PK/PD可比性。FDA表示，根据迄今为止所审查的数据，该机构的立场是，PK/PD桥接研究中评估的2种药物的PK谱不具有可比性，在满足FDA的考虑之前，还需要额外的数据。作为后续行动，FDA向该公司表示，愿意在进行审查的同时讨论这些问题。

FDA打算继续审查BLA中所提交的临床数据，并于2021年5月27日召开咨询委员会会议。

原文出处：Provention Bio Provides Regulatory Update on Biologics License application for Teplizumab for the Delay or Prevention of Clinical Type 1 Diabetes in At-Risk Individuals

干细胞疗法治疗1型糖尿病！美国FDA授予干细胞衍生的完全分化胰岛细胞疗法VX-880快速通道资格! 2021-03-12 

Vertex制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予在研细胞疗法VX-880快速通道资格（FTD），VX-880是一种干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法，用于治疗1型糖尿病（T1D）。 快速通道资格（FTD）旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快速通道资格，意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的互动，在提交上市申请后如果符合相关标准则有资格进行加速审批和优先审查，此外也有资格进行滚动审查。

值得一提的是，VX-880是第一个利用完全分化的、产生胰岛素的胰岛细胞治疗1型糖尿病的干细胞衍生疗法。另外，VX-880是已知的第一个也是唯一一个被授予快速通道资格（FTD）的胰岛替代疗法。VX-800用于替代1型糖尿病患者中被破坏的胰岛细胞，有潜力对1型糖尿病患者产生有意义的影响。 Vertex公司已启动了一项1/2期单臂、开放标签临床试验，采用VX-880对伴有低血糖意识受损和严重低血糖的1型糖尿病（T1D）患者进行治疗。这是一项连续的、多部分的临床试验，将评估不同剂量VX-880的安全性和有效性，大约将有17例患者参加这项临床试验。

Vertex执行副总裁兼细胞和基因治疗主管Bastiano Sanna博士表示：“该项目源于Doug Melton博士实验室的开创性工作，在Semma Therapeutics取得了进展，Vertex的团队已经加速并将其引入临床。我们的方法是唯一能产生完全分化和功能齐全的胰岛素分泌胰岛的方法。我们很高兴收到FDA的快速通道资格认定，这将有助于开发和加快审查药物治疗严重疾病和填补未满足的医疗需求。我们将继续紧急工作，将这种创新疗法带给患者。

原文出处：Vertex Announces FDA Fast Track Designation and Initiation of a Phase 1/2 Clinical Trial for VX-880, a Novel Investigational Cell Therapy for the Treatment of Type 1 Diabetes

The Lancet子刊：开发出有望治疗1型糖尿病的新型组合性疗法 2021-03-11 

近日，一项刊登在国际杂志The Lancet Diabetes & Endocrinology上的研究报告中，来自美国La Jolla过敏与免疫研究所等机构的科学家们通过研究有望开发出治疗成人新发1型糖尿病的新型组合性疗法。

目前由诺和诺德制药公司资助的一项随机双盲安慰剂对照的2期临床试验对这种组合性疗法进行了测试，这项研究报告中，研究人员提出了一种潜在的方法，其既能治疗患者的自身免疫性疾病，还能让患者对于感染性疾病不太易感。 这种治疗性的候选疗法将抗IL-21抗体与糖尿病药物利拉鲁肽进行了结合，这种双管齐下的方法基于研究人员的研究结果而开发。

研究者von Herrath说道，这是首个我们利用组合性疗法进行了大规模临床试验，而且相关数据表明其对患者具有一定的治疗性价值，选择组合型疗法是基于此前研究人员在实验室进行的临床前研究结果。 1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，即患者机体自身的T细胞会错误靶向作用胰腺中产生胰岛素的β细胞，当β细胞死亡后，机体就会失去调节血糖的能力，最终就会导致机体严重的器官损伤甚至死亡。目前在治疗1型糖尿病中科学家们所面临的挑战是靶向作用全系统T细胞反应的疗法或会阻碍宿主机体免疫系统抵御真正的威胁，比如病毒和细菌感染等。

原始出处： Matthias von Herrath，Stephen C Bain，Bruce Bode,et al. Anti-interleukin-21 antibody and liraglutide for the preservation of β-cell function in adults with recent-onset type 1 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial, The Lancet Diabetes & Endocrinology (2021). DOI:10.1016/S2213-8587(21)00019-X

Science子刊：免疫治疗药物teplizumab延迟1型糖尿病高风险人群的发病时间 2021-03-08 

根据由美国耶鲁大学医学院的研究人员监督的一项新的临床试验，在接受一种实验性免疫治疗药物五年多后，一组1型糖尿病高风险人群中有一半的人没有患上这种疾病，而接受安慰剂的人群中有22%的人没有患病。那些患上糖尿病的1型糖尿病高风险人群平均在服用这种名为teplizumab的新药大约5年后就患上了糖尿病，而服用安慰剂的人群平均在27个月后就患上了糖尿病。这项临床研究是与印第安纳大学的研究人员合作完成的，相关研究结果近期发表在Science Translational Medicine期刊上，论文标题为“Teplizumab improves and stabilizes beta cell function in antibody-positive high-risk individuals”。 图片来自CC0 Public Domain。 论文通讯作者、耶鲁大学免疫生物学与内科医学教授Kevan Herold说，“如果被批准使用，这将是第一种延迟或预防1型糖尿病的药物。” Herold说，这种由生物技术公司Provention开发的药物已被美国食品药品管理局（FDA）授予突破性地位，并且有可能在今年夏季被批准普遍使用。

参考资料： 1.E.K. Sims el al. Teplizumab improves and stabilizes beta cell function in antibody-positive high-risk individuals. Science Translational Medicine, 2021, doi:10.1126/scitranslmed.abc8980.

2.Immunotherapy drug delays onset of Type 1 diabetes in at-risk group https://medicalxpress.com/news/2021-03-immunotherapy-drug-onset-diabetes-at-risk.html

干细胞疗法治疗1型糖尿病！美国FDA批准Vertex临床测试干细胞衍生的完全分化胰岛细胞疗法! 2021-01-30

Vertex制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准了新药临床试验申请（IND），使该公司能够启动VX-880的临床试验。VX-880是一种干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法，用于治疗1型糖尿病（T1D）。 Vertex公司计划在2021年上半年，启动一项1/2期单臂、开放标签临床试验，采用VX-880对伴有低血糖意识受损和严重低血糖的1型糖尿病（T1D）患者进行治疗。该试验将评估不同剂量VX-880的安全性和有效性，大约将有17例患者参加这项临床试验。 Vertex执行副总裁兼细胞和基因治疗主管Bastiano Sanna博士表示：“在我们今年庆祝胰岛素发现100周年之际，我们很高兴将同类首个（first-in-class）细胞疗法引入临床，有潜力对T1D患者产生有意义的影响。我们期待着启动我们的临床计划，并测试我们独特的方法，用干细胞衍生的完全分化的胰岛素产生胰岛细胞，来替代1型糖尿病患者中被破坏的胰岛细胞。”

原文出处：Vertex Announces FDA Clearance of Investigational New Drug (IND) application for VX-880, a Novel Cell Therapy for the Treatment of Type 1 Diabetes (T1D)

1型糖尿病新药！CXCL-8抑制剂ladarixin进入3期临床：可保护胰腺β细胞、延缓疾病进展！ 2021-01-17 16:33:09

意大利领先的生物制药公司Dompe近日宣布，评估新型口服小分子药物ladarixin用于治疗新发1型糖尿病（T1D）青少年和成人患者疗效和安全性的3期临床试验已入组了首例患者。  

这是一项随机、多中心、双盲、安慰剂3期试验，入组患者为有较低残余β细胞功能的新发T1D青少年和成人患者，主要目的是评估通过抑制CXCL-8（IL-8）的生物学活性来维持β细胞功能的有效性。目前，该试验在美国的临床试验点已启动患者招募，计划在2021年上半年开始研究。欧洲试验点的招募预计将持续到2022年。  ladarixin 3期临床试验的启动遵循了2期试验（NCT02814838）的结果，该结果已在2020年美国糖尿病协会（ADA）在线科学会议上公布，并于2020年6月发表于国际医学期刊《Diabetes》。在2期研究中，2个研究组之间未检测到临床相关的安全性观察结果。

此外，在2期研究中，抑制CXCL-8（IL-8）的新方法，在新发T1D患者中显示出保存胰腺β细胞和延缓疾病进展的良好效果。研究中，ladarixin的耐受性良好。  T1D是一种慢性自身免疫性疾病，随着时间的推移，会导致免疫介导的功能性胰腺β细胞团的丧失，导致症状性糖尿病和终身胰岛素依赖。目前可用的治疗方法侧重于血糖控制，并没有解决通过保留β细胞功能来延缓疾病进展的高度未满足的医疗需求。

治疗14天，1型糖尿病风险降低59%！突破性疗法teplizumab获FDA优先审评资格 2021-01-06 17:43:43

1月4日，Provention Bio公司宣布已向FDA递交CD3单克隆抗体teplizumab的生物制品许可申请(BLA)，用于延迟或预防高危患者的临床1型糖尿病(T1D)。FDA已授予teplizumab上市申请优先审评资格，PDUFA预定审批期限为2021年7月2日。

被授予优先审评的药物意味着其在治疗、诊断或预防严重疾病安全性或有效性方面与现有疗法相比具有明显优势。因此在审查时间方面较标准审查时间（10个月）缩短4个月。

Teplizumab是一种靶向T细胞表面CD3抗原的单克隆抗体(mAb)，主要通过与效应T细胞表面的CD3结合，抑制其对胰岛β-细胞的攻击，从而降低对胰岛β-细胞的破坏作用。teplizumab的Fc区域通过氨基酸修饰被设计成了Fc受体非结合(FNB)结构，从而减少了其与补体和Fc受体的结合，降低了相关毒性反应。

teplizumab作用机制 在涉及1000多例受试者的多项临床研究中，已有超过800例患者接受了teplizumab治疗。 在之前新确诊患者的研究中，teplizumab始终显示出β细胞保护功能，并能够相应地减少外源性胰岛素使用需求。 代号为At-Risk的II期临床研究共招募了76例年龄在8-49岁，具有两个及以上T1D自身抗体和异常葡萄糖代谢的"风险"患者，其中72％的受试者年龄在18岁以下。受试者随机分组接受Teplizumab或安慰剂治疗。

研究结果显示，接受一个疗程（14天）治疗后，teplizumab组确诊为T1D的中位时间为48.4个月，安慰剂组为24.4个月；随访期间，teplizumab组有19人(43%)确诊T1D，安慰剂组有23人(72%)，teplizumab将T1D发病风险降低了59%（HR=0.41；95% CI，0.22-0.78；P=0.006）。teplizumab组T1D年诊出率为14.9%，安慰剂组为35.9%。 FDA此前曾授予teplizumab突破性疗法资格。teplizumab治疗新确诊胰岛素依赖T1D的III期临床研究（ PROTECT study）正在进行中。 Provention Bio总裁兼联合创始人Ashleigh Palmer表示，FDA接受我们的BLA代表了Provention Bio的一项重大成就。我们的使命是为患者提供首个潜在的可改变疾病进程的T1D治疗方法，从而推动有患病风险个体治疗模式的改变。我们将与FDA密切合作，配合审查，并为2021年第三季度推出teplizumab做准备。

2007年，礼来从MacroGenics公司手中以4100万美元和2亿美元里程金获得了teplizumab，但在2011年开展的一项III期试验中，teplizumab未能达到主要终点宣告临床失败。于是礼来中止并放弃teplizumab的进一步开发。2018年，Provention从MacroGenics手中拿到teplizumab开发权，并在试验中取得了积极结果。 1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，其发病机制是免疫系统错误地攻击胰岛β细胞，导致胰岛素分泌不足，机体无法维持正常的血糖水平。对于1型糖尿病患者而言，长期注射胰岛素并配合血糖监控是必须的治疗手段。

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