良好生产规范 GMP
什么是GMP认证
GMP良好生产规范(Good Manufacturing Practice), 也称CGMP,C即Current(现行),译为现场良好生产规范。
GMP针对不同行业的企业,从工厂选址、厂房、设备、设施、人员、原辅料、生产/操作过程、检验、贮存、运输、投诉、召回、产品信息、培训等方面进行规定,帮助企业形成良好的生产和操作规范, 以确保产品的质量、安全和针对消费的适用性。
在中国,食品和化妆品行业为企业自愿性认证。
GMP认证的益处
证明企业在产品质量、安全保证方面的管理能力
使员工养成良好的生产/操作习惯
降低企业在产品质量和安全上的风险
及时发现生产和管理的问题,降低成本
更好理解和满足相关法律、法规的要求
提升国际公信力和公众形象
增加客户对企业的长期信心
依据CAC(国际法典委员会)《食品卫生通则》(CAC/RCP 1-1969, Rev. 4-2003)的认证,简称Codex GMP认证
依据美国FDA GMP110法规的认证
依据美国FDA化妆品法规及欧盟76/768/EEC指令的认证, 又称CGMPC(Current GMP Cosmetics);饲料行业GMP Plus认证,又称GMP+。
GMP认证流程:
1.填写申请表、企业信息调查表;提交营业执照、组织机构代码证和其它如许可证等必要的资质证明复印件;提交规定的管理文件、企业厂区图和平面图;
2.签订认证合同;
3.实施阶段审核,即现场评估和文件审核;
4.对发现的问题改进后(如有),实施第二阶段审核;
5.监督审核;
6.复审(证书有效期为3年)。
食品GMP认证材料准备:
一、申请
二、食品生产管理与自查情况
三、企业组织架构图
四、营业执照、食品生产或经营许可证
五、生产工艺流程
六、专职技术人员情况介绍
七、企业以及生产车间平面布局图(人流、物流、洁净区等)
八、生产设备清单
九、质量保证体系
十、消防验收