失效模式及影响分析FMEA-5T

FMEA是在产品设计阶段（Design FMEA）或过程设计阶段（Process FMEA），对构成产品的子系统、零件，或对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式FM(Failure Mode)、失效影响（后果）FE(Failure Effect)及失效原因FC(Failure Cause)，即：失效分析，从而采取必要的预防措施（对FC的预防性控制PC(Preventive Controls)）及探测措施（对FC或FM的检测措施DC(Detective Controls)），进而实现风险系数RPN值(Risk Priority Number)的降低或行动优先级AP(Action Priority)等级的降低，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。

在DFMEA或PFMEA开始前，为了确保FMEA能按项目时间节点达到最佳效果且避免被返工，“5T”应该被讨论，它也可以作为FMEA启动会的一部分。

5T是什么？

5T是5个英文单词的首字母或中间字母缩写，即：InTent, Timing, Team, Task, Tool，具体如下：

1. FMEA InTent/目的: Why are you doing FMEA? 为啥做？

可以理解为：让团队知道自己的职责和义务，明白自己扮演的角色和存在的意义，知道自己需要准备什么，要做出什么样的贡献。

2. FMEA Timing/时机: When is this due? 啥时候做？

可以理解为：FMEA是“事前行动”——未雨绸缪，而不是“事后诸葛亮”。FMEA一般开始于在产品或过程开发早期阶段，因为越早实施FMEA，产品和过程变更越容易且成本低。同时也建议结合公司开发项目里程碑节点，定一个合适的期望的开始和完成时间节点。

这里稍微拓展并详细说明一下：

PDCA: 是英语单词Plan（计划）、Do（执行）、Check（检查）和Action（处理）的第一个字母，PDCA循环是美国质量管理专家沃特·阿曼德·休哈特（Walter A. Shewhart）首先提出的，由戴明采纳、宣传，获得普及，所以又称戴明环。TQM(Total Quality Management)全面质量管理的思想基础和方法依据就是PDCA循环。

APQP五个阶段：计划和确定项目，产品设计和开发验证，过程设计和开发验证，产品和过程确认，反馈、评定和纠正措施。APQP和PDCA几乎是一个逻辑。

FMEA啥时候做和APQP五个阶段联系起来如下：

1.计划和确定项目：在概念阶段开始FMEA计划，确保DMFEA到PFMEA的信息流通，DFMEA和PFMEA应在同一时间段执行，以允许优化产品设计和过程设计。

2.产品设计和开发验证：设计概念已被充分理解，开始DFMEA；生产概念已被充分理解，开始PFMEA。

3.过程设计和开发验证：在发布可供报价的设计规范之前，完成DFMEA分析；在最终过程决定之前，完成PFMEA分析。

4.产品和过程确认：在生产工装开始之前完成DFMEA行动措施；在PPAP/PPA之前完成PFMEA行动措施。

5.反馈、评定和纠正措施：如果对现有的设计或过程有更改，则重新开始DFMEA和PFMEA计划。

 

3. FMEA Team/团队: Who needs to be on the team?都谁参与？

涵盖多学科、跨职能部门、有专业知识、了解FMEA并能积极参与的成员。

DFMEA:

核心团队（准备1-3步并参加FMEA会议）：设计工程师、系统工程师、部件工程师、测试工程师、质量工程师等其他产品开发工程师。

拓展团队：技术专家、工艺/制造工程师、客户代表等

PFMEA:

核心团队（准备1-3步并参加FMEA会议）：工艺工程师、人体工程学工程师、质量工程师等

拓展团队：设计工程师、维修人员、生产工人等其他负责流程开发的人员。

4. FMEA Task/任务: What works needs to be done?做什么？

我们都知道要把大象装冰箱，总共分3步，而要完成FMEA，总共分7步，即：七步法，七步法已经提供了要做的任务框架以及输出物。七步法中的７步再进行归类的话：1-3步属于系统分析，4-6步属于失效分析和风险降低，7步为风险沟通。

5. FMEA Tool/工具: How do we conduct the analysis? 用啥工具，咋做？

在开展FMEA时会用到许多工具，在编辑及记录FMEA数据时可以用excel电子表格，也可以用公司付费的FMEA软件，FMEA 软件只是一个辅助用户、提高工作效率的工具。