细胞治疗质量控制解决方案

细胞治疗质量控制贯穿从研发到临床的所有步骤。细胞质量控制特别强调制备工艺的稳定性、多批次验证、全程质控和按照SOP严格操作，具有稳定的质量检验和放行检验标准。但是，由于在这些实验中大部分是生物学实验，生物学实验因为操作方法，样本差异等因素会带来较大的波动，给这些方法向GMP转移带来了挑战，同时这些实验结果的验收标准和规范难以制定。

　　杭州纽蓝可为细胞治疗研究者提供质量控制解决方案，包括细胞培养、质量检查到储存等全流程服务，为细胞治疗研发提供全方位支持。

　　细胞治疗质量控制解决方案

　　

图片来源：弗若斯特沙利文分析

　　一、细胞培养工艺

　　Quantum细胞扩增系统：Quantum 系统是一个有助于简化开放式的基于培养瓶培养的劳动密集型人工作业的自动化细胞培养平台。生产制造是细胞治疗产业的关键环节，基于培养瓶的工艺若扩大生产规模是相当复杂的，且非常耗时，需要投入大量人力物力资源，同时也会对生产工艺带来复杂性和不一致性。尽早采用自动化细胞培养平台有助于实现生产标准化，为扩大生产规模和扩展业务范围创造条件。

　　主要特点：

　　· 自动化封闭系统，更符合GMP管理规范

　　· 灵活易用，全覆盖细胞治疗扩增需求