浮游菌采样器
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北京中邦兴业
这个作者很懒,什么都没留下…
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洁净环境微生物监测的解决方案
lighthouse浮游菌采样器AC100/H依据Andersen原理设计,采样流量达到100L/min,具有排气过滤保护,声光报警,采样量可预设可编辑,安全控制、审计追踪,可远端遥控操作,通讯方便、可打印且兼容,选项丰富、设计科学、多语言切换显示,不锈钢采样头,可直接灭菌,易清洁、适用于无菌环境微生物的采集。这些控制包括与原料药、辅料、药品的物料和组分、设施和设备操作条件、过程控制、成品质量标准相关的参数和属性,以及相关的监测和控制的方法及频次。该现象称为热原反应。我们可以从以下几个因素做出考虑。原创 2024-05-11 17:23:44 · 294 阅读 · 0 评论 -
生物安全柜检测与验证标准指南及验证设备选型建议
北京中邦兴业科技有限公司是一家国家高新技术企业、专精特新企业,专注于为洁净行业提供洁净环境整体解决方案的全方位解决方案服务商,为生物制药、集成电路、芯片、半导体、新能源、人工智能、食品、化妆品、精密仪器、航空航天、动物房、实验室、手术室等高端洁净行业,提供一站式洁净间建造/改造、在线环境监控系统安装、暖通空调控制系统安装等工程项目、检测验证服务等,并与国内外数百家知名企业建立合作,先后交付了生物医药和电子产业客户的上千个配套项目。首先,我们先区分和了解下生物安全柜有3个等级,分别为I级、II级和III级。原创 2024-04-25 11:24:36 · 777 阅读 · 0 评论 -
药厂洁净区环境监测悬浮粒子 浮游菌监测注意事项 北京中邦兴业
(3)动态采样时,对表面和操作人员的监测,应当在关键操作完成后进行。Ø 采样点:表面微生物监测的取样点数应依下列因素确定:(1)洁净区的大小(2)设备、管路等的复杂程度(3)生产活动的重要性(4)易受污染的部位等。3.5.3表面微生物。随着GMP对药品安全生产要求的不断提高,质量管理体系需要不断加强药厂洁净区环境监测,因此面对不断提高的环境质量要求,质量管理部门应加深对环境监测的质量认识,掌握环境监测的技术手段,定期评估环境监测程序的有效性和完整性,并且对环境监测数据进行趋势分析以寻找可以更好控制的区域。原创 2024-04-19 13:58:11 · 645 阅读 · 0 评论 -
洁净室/净化车间:洁净等级划分及标准、检测方法及流程解读
单向流洁净室采用室截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量,其中垂直单向流层流洁净室的测定截面取距地面0.8m的水平截面,水平单向流层流洁净室取距送风面0.5m的垂直截面,截面上测点间距不应大于2m,测点数应不少于10个,均匀布置仪器用热球风速仪。(2)静压差的测定应从平面上最里面的房间,通常也就是洁净度级别最高的房间,与其紧邻的房间之间的压差测起依次向外测定,直至测得最靠外的洁净室与周围附属环境之间、与室外环境之间的压差。沉降菌测定时,培养皿应布置在有代表性的地点和气流扰动极小的地点培养皿数。原创 2023-09-19 11:43:42 · 1086 阅读 · 0 评论 -
洁净室浮游微生物检测采样器如何选择?
在某些方面,主动空气采样可以与粒子计数器相比较:泵迫使空气与工具的部件(在粒子计数器的情况下,是介质板或激光器)相互作用,以确定关于粒子的信息。它的物理意义是粒径大于它的颗粒占50%,小于它的颗粒也占50%,D50也叫中位径或中值粒径。粒子可能需要一段时间才能沉降,因此在任何给定的时刻,浮游菌采样器都会根据1000升空气的采样量,提供房间内发生的情况的真实写照。在整个房间里,他们发现了数量惊人的霉菌孢子,在一个没有妥善维护的过滤器上,他们发现在一个护照大小的样本中甚至有超过28个活体细胞。原创 2023-02-15 11:50:28 · 408 阅读 · 0 评论