北京中邦兴业-CSDN博客

原创洁净室污染源及环境监测仪器及验证服务

单向流洁净室采用室截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量，其中垂直单向流层流洁净室的测定截面取距地面0.8m的水平截面，水平单向流层流洁净室取距送风面0.5m的垂直截面，截面上测点间距不应大于2m，测点数应不少于10个，均匀布置仪器用热球风速仪。（2）静压差的测定应从平面上最里面的房间，通常也就是洁净度级别最高的房间，与其紧邻的房间之间的压差测起依次向外测定，直至测得最靠外的洁净室与周围附属环境之间、与室外环境之间的压差。严格控制操作人员数量、约束人员的行为，保证洁净区的净化级别。

2024-09-18 13:49:37 1060

原创洁净区气流流型验证方案及注意事项北京中邦兴业

考虑生产操作状态：在动态测试时，应确保测试区域的生产工具摆放、人员设置、操作位置等均与生产操作状态一致，以便更准确地评估气流流型对生产操作的影响。综上所述，洁净区气流流型验证方案及注意事项涉及多个方面，需要综合考虑测试目的、方法、步骤和注意事项等因素，以确保验证结果的准确性和可靠性。产生水雾：在测试区域的关键位置（如送风口、回风口、工作区等）产生水雾，同时开启拍摄设备（如摄像机、照相机）记录水雾的流动轨迹。充分预热：在测试前应对测试区域和测试设备进行充分的预热，以确保测试结果的稳定性和准确性。

2024-09-14 10:30:44 294

原创如何做尘埃粒子计数器校准，多久一次？北京中邦兴业

尘埃粒子计数器的校准是确保其测量准确性和可靠性的重要环节。

2024-09-12 11:19:34 317

原创洁净区在线环境粒子浮游菌监测取样点的选择知多少？

拥有洁净工程师资质证书人员多名，随着企业的不断发展，不断吸收具有丰富设计经验的自控、电气、制药专业的人才，使企业成为集设计、制造、安装、服务于一体的专业供应商。建立远程在线环境监控系统的目的，是记录在生产中关键区域空气微粒的存在的实际状况，将洁净区域或设备空气中的颗粒、微生物的数量和分布进行自动的、连续的、精准的监测和记录，并以数据报告的形式显示在最终使用者的面前。企业应根据自身生产需求和法规要求，选择合适的监测系统和监测方案，确保洁净环境的有效控制和产品质量的安全可靠。

2024-09-11 13:45:25 658

原创审计追踪功能的Lighthouse最新款便携粒子计数器ApexZ3/50

我们理解洁净室消毒的需要，Apex Z是完全密封的耐化学性质的聚碳酸酯混合物，防护等级为IP54，可以在消毒时不用担心损坏设备。ApexZ50 便携式尘埃粒子计数器_100L/min具备审计追踪功能的尘埃粒子计数器，给不同的用户提供安全设置、审计跟踪、数据标签，内置洁净室验证报告。随机配件：带挂绳 512MB 驱动 U 盘、ISO 探头、100LPM、软管、零计数器、24VDC 5.0A 电源适配器、电池、打印纸、校准证书。它的用途非常广泛，因为它不是为某个行业设计的，而是为用户设计的。

2024-09-10 15:41:50 938

原创数据完整性常见缺陷以及对尘埃粒子计数器选择关注点！

根据GAMP的分类，不同类型的系统对审计追踪的要求有所不同。审计追踪是一种记录系统活动的方法，它通过安全、计算机生成且带有时间戳的电子记录，详细记录了数据在系统中的创建、修改或删除等关键事件。通过全面的回顾性评估、潜在影响的风险评估以及制定有效的管理策略和纠正预防措施计划，可以进一步提升工厂的数据完整性和整体管理水平，确保生产过程的合规性和产品质量的稳定性。对于GAMP四类或五类软件，除了进行全面的CSV（计算机化系统验证）外，还需特别关注电子日志与采样记录的匹配使用，确保数据的完整性和可追溯性。

2024-09-09 14:23:22 973

原创激光尘埃粒子计数器内光源选择：半导体激光管OR氦氖激光管？

在激光尘埃粒子计数器中，半导体激光管作为光源，其单色性好、光能量集中稳定的特点有助于提高仪器的信噪比和测量灵敏度。氦氖激光管以其稳定的光束质量和良好的对准性能而闻名，但在激光尘埃粒子计数器中的应用相对较少，主要是因为其体积较大、预热时间长且能耗较高。半导体激光管和氦氖激光管在多个方面存在显著的差异，这些差异不仅体现在技术特性和物理结构上，还直接影响到它们的应用场景、维护成本以及用户体验。半导体激光管和氦氖激光管都具有良好的稳定性，能够确保在长时间内保持稳定的激光输出，从而保证测量结果的可靠性。

2024-09-05 16:12:13 435

原创高效过滤器检漏过程中上游浓度过低过高什么原因？

洁净区高效过滤器检漏是确保洁净环境正常运行的重要环节，但是很多企业检测人员，在进行高效过滤器检漏过程中，经常会遇到一些突发问题无法解决，今天中邦兴业技术工程师团队给大家汇总了一些高效过滤器检漏过程中常见问题，跟大家分享一下。以上是北京中邦兴业技术工程师团队，通过在客户现场进行验证培训时，遇到的一些常见问题，如果您在高效过滤器检漏时遇到无法解决处理的问题，可以随时联系北京中邦兴业，我们专业技术工程师团队随时可以提供专业的解决方案。气溶胶发生器、光度计等设备可能出现故障或性能下降，影响检漏结果的准确性。

2024-09-04 15:54:59 978

原创洁净环境：微生物监测遵循标准及琼脂培养基的选择和验证

通过了解不同培养基的优势和局限性并确保适当的验证，微生物学家可以有效地监测和维护洁净室环境的清洁度。其有效性应成为定期管理审查的一部分。本标准取代了旧的EN ISO 14698-1:2003和EN ISO 14698-2:2003标准，为确保各种洁净室应用中的微生物控制提供了更全面和更新的框架。这涉及对微生物数据的定期分析和趋势分析，对不符合规范的结果进行调查，并保持全面的记录以支持审计和验证过程。•该标准要求进行彻底的风险评估，以确定潜在的生物污染源，评估污染的可能性和影响，并确定适当的控制措施。

2024-08-29 11:40:56 919

原创【无标题】

5.2.8 启动灭菌周期前，确保量筒是空的，并且容器中已注满水。当蒸汽开始进入灭菌器灭菌室时，打开针阀，允许连续的取样蒸汽进入漏斗，足量后应能听见少量的“汽锤”声。7.2.8 测试过程中，应确保蒸汽管道中测得的蒸汽温度值与干燥度测试中测得的蒸汽温度值相差不超过3℃,需在灭菌周期结束时检查温度记录。当连接至灭菌室的蒸汽阀首次打开时，将橡胶管和皮托管连接，无蒸汽泄漏，确保冷凝物进入杜瓦瓶。6.2.3 将橡胶管连接至橡胶塞中较长的取样管，然后将橡胶塞放入杜瓦瓶的颈部，对整个组件进行称重，记录其质量me。

2024-08-27 15:35:30 674

原创 Lighthouse ApexZ 尘埃粒子计数器审计追踪数据完整性

结合您提到的LIMS（实验室信息管理系统）和Lighthouse ApexZ便携式空气颗粒计数器的应用，可以显著提升制药企业的采样处理和数据管理能力。企业可以根据自身需求定制工作流程和数据报告格式，实现更加个性化的管理方案。合规性支持：制药行业受到严格的法规监管，LIMS能够帮助企业跟踪和记录所有必要的合规性信息，如样品来源、测试方法、结果分析等，以便在需要时快速提供证明文件。决策支持：通过对大量数据的分析，LIMS能够为企业提供有价值的见解，帮助管理层做出更加明智的决策，如优化生产流程、改进产品质量等。

2024-08-23 15:26:30 525

原创制药超纯水液体颗粒物检测：lighthouse液体粒子计数器选型北京中邦兴业

同时，Vertex50还配备了集成的以太网TCP/IP接口，这意味着它可以像连接到设备监控系统一样轻松地接入到标准的企业以太网局域网中，为企业的智能化、网络化管理提供了有力支持。它不仅集成了高精度的颗粒检测功能，还通过创新的设计，内置了一块3.5英寸的TFT触摸屏，这一设计极大地简化了用户的操作界面，使得即便是在复杂的工业环境中，用户也能直观、便捷地进行操作和监控。这种方法基于颗粒物对光的吸收作用。在半导体制造过程中，液体粒子计数器用于监测超净环境中的悬浮颗粒浓度，以确保生产过程的顺利进行和产品的质量。

2024-08-22 14:57:44 703

原创中邦兴业&四川某药厂圆满完成批量洁净环境检测验证设备交付与验证服务

近日，北京中邦兴业科技有限公司以其卓越的产品品质、专业的技术支持及高效的服务能力，成功助力四川某知名药厂完成了粒子计数器、浮游菌采样器、高效过滤器检漏系统等关键洁净环境检测验证仪器设备的批量采购项目，并顺利完成了仪器的批量交付与现场验证工作。此次批量交付与验证服务的圆满成功，不仅是对中邦兴业产品实力和服务能力的又一次有力证明，也是我们在医药行业深耕细作，中邦兴业将继续秉持“质量为先、客户至上”的原则，致力于为医药企业提供更加优质、高效、可靠的设备解决方案和全方位的技术支持服务。

2024-08-19 11:36:13 263

原创激光尘埃粒子计数器品牌、选型及校准维修服务如何选北京中邦兴业

具体过程如下：探测激光经尘埃粒子散射后被光敏元件接收，并产生脉冲信号，该脉冲信号被输出并放大，然后进行数字信号处理，通过与标准粒子信号进行比较，将对比结果用不同的参数表示出来，空气中的微粒在光的照射下会发生散射，散射光的强度与微粒的大小有关，通过测量散射光的强度，可以推知微粒的大小，每个粒子产生的散射光强度很弱，需要通过光电转换器的放大作用，将光脉冲转化为信号幅度较大的电脉冲，再经过电子线路的进一步放大和甄别，完成对大量电脉冲的计数工作。则进口的尘埃粒子计数器，则是比较理想的选择。

2024-08-16 11:24:01 627

原创洁净压缩空气该怎么检测包括哪些项目及监测频率如何？

根据ISPE Good Practice Guid---ProcessGases中Table10.3 Ongoing Monitoring Proposed的建议，微生物可选择在压缩空气制备系统后以及各使用楼层的最远端使用点，微生物的标准为≤0.03cfu/ft³（ft³为每立方英尺，转换成每立方米后，标准为≤1cfu/m³）全球几乎每个国家的GMP标准里面对压缩空气含水都是要求检测的，我国2015版的GMP中对压缩空气含水是要求满足ISO85073的二级标准，即含水量＜0.1mg/立方米。

2024-08-15 13:45:53 846

原创洁净区环境监测法规依据、评估方法与原则风险评估策略解析

进口转盘处、灌装点、封盖区半胶塞，转盘处，放置空瓶，经常有人员的活动，容易发生污染事件，灌装区是生产的关键点，粒子污染事件将直接影响到产品的质量，封盖区半胶塞也是生产的关键点；评估流程一般为定义关键、非关键区，识别范围内风险因素，评估风险因素等级，根据风险等级策略布点定频率，执行监测进行风险控制，得到数据获得风险降低及接受。则需要通过风险评估输出，风险评估又基于工艺流、人物流的关键复杂性、暴露情况、所涉及的操作与距离、常规监测数据（若有）、确认期间获得的数据以及环境中分离的典型微生物菌群知识。

2024-08-14 14:39:13 895

原创激光尘埃粒子计数器在洁净室监测中的关键应用（原理、类型、选型）

每个粒子产生的散射光强度很弱，需要通过光电转换器的放大作用，将光脉冲转化为信号幅度较大的电脉冲，再经过电子线路的进一步放大和甄别，完成对大量电脉冲的计数工作。此外，在校准过程中，还需要注意避免污染，使用的工具和校准粒子源应干净无杂质，以免影响仪器的测量精度。这些应用场合主要利用激光尘埃粒子计数器来监控洁净环境中尘埃粒子的数量和粒径分布，以确保工作环境的洁净度，从而保障产品的质量和生产过程的卫生标准。校准粒子源：使用校准粒子源对仪器进行校准。完成校准：校准完成后，关闭仪器电源，并将校准粒子源收好。

2024-08-13 14:13:30 346

原创北京中邦兴业-高效过滤器检漏-气溶胶光度计扫描法检漏如何操作？

在操作过程中，操作人员需密切关注光度计显示的浓度值，并通过调节气溶胶发生器的旋钮，精确控制气溶胶的浓度，确保其维持在标准要求的范围内。采用扫描法对高效过滤器安装接缝和主断面进行检测，检测点应距被测表面20～30mm，测头以5～20m/s的速度移动，对被检过滤器整个断面、封胶头和安装框架处进行扫描，见下图。在高效过滤器工作之前的那段路程，就像是河流的上游部分；这是一个送风箱，它顶部从管道中进风，打开散流板，可以看到这里有两个接口，分别对应着上游气溶胶发生口和上游气溶胶检测口，这两个口都是在高效过滤器之前的。

2024-08-12 10:58:46 340

原创 lighthouse Vertex50液体颗粒计数器对超纯水的监测与认证中邦兴业

Vertex50的校准过程贯穿粒子通道的范围，并验证尺寸精度、计数精度、灵敏度、零计数和错误计数验证。Vertex50的校准过程贯穿粒子通道的范围，并验证尺寸精度、计数精度、灵敏度、零计数和错误计数验证。Vertex50的校准过程贯穿粒子通道的范围，并验证尺寸精度、计数精度、灵敏度、零计数和错误计数验证。通过使用监控系统和回顾数据趋势，制定了计划的服务事件，通过防止计划外停机来提高产品产量。在UUT上调整所有通道阈值，直到计数在参考值的±5%范围内标准必须验证零计数和暗噪声，这样就不会引入错误计数。

2024-08-08 16:25:40 1020

原创【分享】洁净室环境检测必测项目详细解读

检测中要验证设施不存在旁路渗漏,过滤器无缺陷(滤材和边框密封处的小孔和损伤),无渗漏(过滤器边框和密封垫的旁路渗漏,过滤器安装架的渗漏)。为了依据GB/T 25915.1-2010进行分级,应按GB/T 25915.2-2010规定的周期,对设施的空气悬浮粒子数量进行测定(见表1)。这项检测旨在验证:在需方规定的时间内,所测区域的洁净室空气处理系统具有将空气的温度和湿度(以相对湿度或露点表示)保持在控制限值之内的能力。e):所用检测方法的详细说明,包括特殊的检测条件以及与规定检测方法的偏离之处;

2024-08-07 11:15:38 481

原创洁净室相关法规：悬浮粒子及浮游微生物监测标准

为了符合GMP并达到洁净度规范，洁净室的所有表面都应光滑和不透气，并且不产生自身的污染，即不产生灰尘，或掉屑，耐腐蚀，易于清洁，否则会提供微生物繁殖的场所，表面应坚固耐用，不能开裂，破碎或凹陷。特别要注意的是制药洁净室的浮游菌监测，空间内的浮游菌用浮游菌采样仪抽取空间内一定体积的空气，气流通过灌装特定培养基的接触皿，接触皿会捕获微生物，后将皿放入培养箱培养计数菌落数量，计算出空间内的微生物数量。洁净防护装备包括防护服、靴子，鞋子，围裙，胡须套，圆帽，口罩，工装/实验服，长袍，手套和指套，袖套和鞋、靴套。

2024-08-05 12:00:38 914

原创气流流型测试可视化总是存在缺陷怎么办？如何验证？北京中邦兴业

北京中邦兴业，作为一家专注于为制药企业提供洁净环境一站式解决方案的服务商，拥有专业的技术及丰富的经验，对于气流流型验证方面的服务，在初期阶段，中邦兴业的客户都是对气流流型测试缺少深入了解，起初客户选择中邦兴业，认为只是简单的气流流型检测仪器设备的购买，但是随着中邦兴业服务的逐步深入，客户朋友们逐渐感受到气流流型测试的重要性及复杂性，同时对于中邦兴业在气流流型检测服务方面的专业程度给予了充分认可。2、气流流型测试常被误解为只是看看气流流向（还有人员操作，干扰，测试过程，视频的保存等等内容。

2024-07-30 11:27:42 612

原创洁净厂房空气洁净度如何做环境监测参考标准是什么及检测仪器包括哪些

药品GMP指南》：由国家食品药品监管局药品认证管理中心组织编写，其中列出了洁净室换气次数等具体的技术要求，如D级动态标准6-20次/h，C级动态标准20-40次/h，B级动态标准40-60次/h等。检测方法标准：如GB/T16292-2010、GB/T16293-2010、GB/T16294-2010等，这些标准提供了环境参数的检测方法，确保检测结果的准确性和可靠性。国家标准：如上述提到的《医药工业洁净厂房设计规范》、《洁净室施工及验收规范》等，这些标准提供了洁净室设计、施工、验收等方面的基本要求。

2024-07-25 14:12:57 365

原创尘埃粒子计数器哪个品牌好？如何选型？北京中邦兴业

高流量便携式尘埃粒子计数器（如ApexZ50）：样品流速超过1.0 CFM，如50 LPM、2.0 CFM、75 LPM及100 LPM等，适用于洁净室认证测试，因其能快速采集大量空气样本，显著缩短测试时间。带内置泵的远程尘埃粒子计数器：内置样品处理系统，包括泵或鼓风机及排气过滤装置，虽体积较大、噪音较高且成本较高，但无需依赖外部真空源，便于独立运行。手持式尘埃粒子计数器：以其小巧的体积和低至0.1 CFM（2.83 LPM）或更低的样品流速，成为快速检查的理想选择。便携式尘埃粒子计数器。

2024-07-24 11:09:15 332

原创洁净室环境监测常用检测设备（粒子计数器、浮游菌采样器）及应用

在各级别洁净室环境监测中，使用的检测设备多种多样，每种设备都有其特定的应用场合和选择标准。以下是对这些检测设备的应用及选择方法的详细分析。

2024-07-22 10:57:29 343

原创【洁净室】压缩气体检测参考标准：悬浮粒子、微生物、水油检测

众多行业，包括制药、食品饮料及电子制造等，均需遵循ISO 8573标准，对压缩气体中的颗粒浓度进行严格监测。为此，先进的采样设置，如结合高压控制器与SOLAIR 1100 LD颗粒计数器的系统，得以应用，确保在高纯度环境中实现精准采样，满足ISO 8573-0级标准的要求。特别是ISO 8573-1：2010部分，它明确规定了压缩气体中颗粒物、水分及油分的污染上限，为行业提供了明确的指导。GMP附件1在2022年的更新中，更是强调了基于风险的污染控制方法的重要性，这进一步提升了检测标准与监测措施的严格性。

2024-07-19 15:51:46 446

原创生物安全柜验证：气流流型、粒子、浮游菌等参考标准

通过发烟实验可以清楚的观察到安全柜里面气流的运动模式，同时也可以观察实验操作对气流的影响，快速确认设备的气流流型是否符合设计。1、I级生物安全柜本身不涉及样品的保护，则对应生物安全柜的监测按企业自身基于风险制定即可，没有明确的官方指南，要求可以不用设置得太严格。生物安全柜也是制药行业常见设备，根据GMP的要求，需对生物安全柜定期进行验证确认，确保生物安全柜的性能满足GMP洁净厂房的相关要求。5.观察窗气流接受标准：烟雾向下流动，不产生漩涡回流和向上气流，无死点，气流不从安全柜中溢出（见图2）。

2024-07-17 16:03:55 894

原创半导体超纯水(UPW)全面监控检测项目及液体粒子计数器应用

该测试监控超纯水中微生物的含量，表面上我们看到的是一杯非常透明的干净的水，其实在水里面有很多微生物的存在，相对来说，超纯水中的微生物会比我们饮用的自来水中少很多，因为超纯水的生产流程经过了多次过滤、消毒、紫外线杀菌等等过程。超纯水有很多可以参考的标准，如ISO标准、ASTM标准、SEMI标准，更多客户是参考国标GB/T 11446电子级水的技术指标, 大家可以看一下表1中的技术要求，I级与II级的杂质要求都是ppt等级，电阻抗、微颗粒、细菌等，甚至连标准外额外要求的TOC规格都非常严苛。

2024-07-16 11:52:37 1055

原创适合半导体行业的激光尘埃粒子计数器如何选型？注意什么？

为确保历史数据的完整保留，用于半导体生产监控的粒子计数器应具备充足的存储空间，以容纳长期积累的数据资源，为后续的深入分析与详尽报告提供坚实支撑。在选择时，还需特别关注连接性选项与当前生产流程的无缝兼容性，避免任何不必要的干扰，确保生产线的顺畅运行与数据管理的高效协同。在Lighthouse，专注于设计顶级的粒子计数器解决方案，是世界四大品牌之一，也是现在众多半导体企业选择的品牌之一，其中0.1微米粒子计数器、在线式粒子传感器、液体粒子计数器、粒子计数器高效过滤器检漏配套仪器等。

2024-07-15 11:16:49 789

原创洁净室行业“”尘埃粒子计数器原理及品牌选型

特点：Solair 3100尘埃粒子计数器具备0.3微米感应度和1.0立方英尺/分钟（28.3行数/分钟）的流速，拥有25.0微米的较大动态范围和5.7英寸（14.47厘米）的彩色触摸屏，便于用户操作和设定。尘埃粒子计数器是一种基于激光粒子检测技术的精密仪器，用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子的数量和粒径分布。其工作原理基于光散射现象：当空气中的微粒在激光束的照射下，会发生散射，散射光的强度与微粒的表面积成正比，进而可以推断出微粒的大小和数量。供应商的技术支持和售后服务是确保设备长期稳定运行的重要保障。

2024-07-12 15:04:59 620

原创无菌隔离器内操作规范性的验证之气流流型验证-北京中邦兴业

然而，能否控制洁净区内的空气洁净度，气流的影响较大。气流流型测试动作节选如图 2 所示，人员在无菌隔离器内进行操作时，无菌隔离器内的单向流没有发生改变，未产生紊流现象，且与静态测试相比，气流流型相同，则说明人员在无菌隔离器内的操作规范，不会对无菌隔离器内的环境产生影响，进而影响产品质量。上述要求内容均在车间相关标准操作规程中明确，在此基础上，为验证操作人员操作是否符合规范和文件要求，车间按照相关法规，在确保无菌隔离器内清洁合格、排除前批操作对验证结果影响的前提下，定期进行无菌工艺模拟和气流流型测试。

2024-07-10 10:54:44 839

原创洁净车间的压缩空气质量如何检测（露点、水油、粒子、浮游菌）

如系统压力为0.7MPa、吸入空气相对湿度为80%的情况下，从空压机输出的压缩空气尽管在压力下呈饱和状态，但若折合到压缩前的大气压状态，其相对湿度只有6~10%。就是说，经压缩后的空气含水量已经大大减少。空压机压缩腔的高温会引起大约5%~6%的油汽化、裂化和氧化，以碳和漆状膜的形式积沉于空压机管道内壁中，轻的馏分就以蒸汽和微小悬浮物的形式被压缩空气带进系统中。结露现象是常见的，例如夏天空气湿度很大，容易在自来水管的表面结成水珠，冬天早晨，住户的玻璃窗上会出现水滴等，这些均是湿空气在定压下冷却而结露的结果。

2024-07-09 15:33:06 614

原创半导体制造中液体污染控制:液体粒子计数器选择北京中邦兴业

这些超纯水用于清洗、蚀刻、光刻等多个关键步骤，确保晶圆表面的绝对清洁，从而避免任何微小的杂质影响最终产品的性能和质量。同时，全面的风险评估是有效控制液体污染的前提，通过识别潜在污染源、评估污染后果和发生概率，可以制定出更加有针对性的污染控制策略。在这里，通过一系列精密的工艺步骤，在晶圆表面和内部逐层构建电路图案，直至形成完整的集成电路。综上所述，半导体制造中的液体污染控制是一个系统工程，需要从化学品管理、气体质量、人员操作、实时监控和风险评估等多个方面入手，以确保产品的质量和产量达到最优水平。

2024-07-03 15:47:57 544

原创高效过滤器检漏接受标准及常见问题解析

粒子计数器检测的是粒子的数量分布，常以“粒/L”单位表示，而光度计检测的是粒子的质量浓度，以“μg/L”表示。很多用户通过查阅资料了解到，高效过滤器是对0.3μm的粒子过滤效率大于99.97%，因此认为检漏气溶胶粒径也应该是0.3μm，事实上，那是针对过滤效率检测的说法，而且根据方法不同，采用的气溶胶粒径也不尽相同，对于高效过滤器现场检漏，国际标准化组织规定的就是采用质量中值直径为0.5~0.7μm的多分散相PAO(或DOS、DEHS等)气溶胶。但是，对于使用HEPA过滤器或不同级别洁净区的许多应用，

2024-07-02 10:55:55 461

原创液体粒子计数器的原理及常见型号选择 lighthouse代理商北京中邦兴业

Lighthouse LS-60液体采样器的设计考虑到了功能，具有集成的注射器采样器和光学粒子计数系统，具有易于使用的基于Windows的软件界面。遵循可靠性和可靠性的质量标准，Lighthouse Worldwide Solutions使用最新的激光光学粒子计数器技术开发了LS-20液体采样器。阻光光学粒子计数器方法通常用于检测和确定尺寸大于1微米的粒子，并且基于粒子在穿过粒子计数器的检测区域时阻挡的光量。测量散射或阻挡的光的振幅，并对粒子进行计数并将其计入正确尺寸的通道中。因此，能够正确确定粒子大小。

2024-06-28 10:42:57 559

原创气流流型烟雾模型研究相关法规要求及拍摄注意事项

应对压差进行连续监测。8.112 环境控制和监测程序应考虑BFS工艺产生的运动部件和复杂的气流路径以及工艺的高热量输出的影响，（例如通过使用气流可视化研究和/或其他等效研究）。4.15 洁净室和洁净区域内的气流模式应可视化，证明气流没有从较低等级区域进入到较高等级区域，并且空气不会从不太洁净的区域（例如地板）或经过可能转移污染的操作员或设备移动到较高级别的区域。应设计、测量和保持合适的风速，以确保适当的单向空气流动为工作位置的产品和暴露组件提供保护（例如发生高风险操作的地方以及产品和/或组件暴露的地方）

2024-06-26 17:23:21 876

原创洁净室（区）浮游菌检测标准操作规程及GB/T 16292-2010测试方法解读

c)被测洁净室(区)的平面位置(必要时标注相邻区域的平面位置 ):d)有关测试仪器及其测试方法的描述:包括测试环境条件,采样点数目以及布置图,测试次数，采样流量或可能存在的测试方法的变更，测试仪器的检定证书等:若为动态测试，则还应记录现场操作人员数量及位置，现场运转设备和数量和位置;在测试之前，要对洁净室(区)相关参数进行预先测试，这类测试将会提供测试悬浮粒子的环境条件，例如:这种预先测试或可包括:a)温度和相对湿度的测试。根据这两种测试的结果，可以采取相应的措施来改善和控制洁净区的微生物污染情况。

2024-06-25 16:09:42 1705

空空如也

空空如也