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压缩空气质量检测
文章平均质量分 81
北京中邦兴业
这个作者很懒,什么都没留下…
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洁净压缩空气该怎么检测包括哪些项目及监测频率如何?
根据ISPE Good Practice Guid---ProcessGases中Table10.3 Ongoing Monitoring Proposed的建议,微生物可选择在压缩空气制备系统后以及各使用楼层的最远端使用点,微生物的标准为≤0.03cfu/ft³(ft³为每立方英尺,转换成每立方米后,标准为≤1cfu/m³)全球几乎每个国家的GMP标准里面对压缩空气含水都是要求检测的,我国2015版的GMP中对压缩空气含水是要求满足ISO85073的二级标准,即含水量<0.1mg/立方米。原创 2024-08-15 13:45:53 · 823 阅读 · 0 评论 -
【洁净室】压缩气体检测参考标准:悬浮粒子、微生物、水油检测
众多行业,包括制药、食品饮料及电子制造等,均需遵循ISO 8573标准,对压缩气体中的颗粒浓度进行严格监测。为此,先进的采样设置,如结合高压控制器与SOLAIR 1100 LD颗粒计数器的系统,得以应用,确保在高纯度环境中实现精准采样,满足ISO 8573-0级标准的要求。特别是ISO 8573-1:2010部分,它明确规定了压缩气体中颗粒物、水分及油分的污染上限,为行业提供了明确的指导。GMP附件1在2022年的更新中,更是强调了基于风险的污染控制方法的重要性,这进一步提升了检测标准与监测措施的严格性。原创 2024-07-19 15:51:46 · 389 阅读 · 0 评论 -
洁净车间的压缩空气质量如何检测(露点、水油、粒子、浮游菌)
如系统压力为0.7MPa、吸入空气相对湿度为80%的情况下,从空压机输出的压缩空气尽管在压力下呈饱和状态,但若折合到压缩前的大气压状态,其相对湿度只有6~10%。就是说,经压缩后的空气含水量已经大大减少。空压机压缩腔的高温会引起大约5%~6%的油汽化、裂化和氧化,以碳和漆状膜的形式积沉于空压机管道内壁中,轻的馏分就以蒸汽和微小悬浮物的形式被压缩空气带进系统中。结露现象是常见的,例如夏天空气湿度很大,容易在自来水管的表面结成水珠,冬天早晨,住户的玻璃窗上会出现水滴等,这些均是湿空气在定压下冷却而结露的结果。原创 2024-07-09 15:33:06 · 571 阅读 · 0 评论