![](https://img-blog.csdnimg.cn/20201014180756913.png?x-oss-process=image/resize,m_fixed,h_64,w_64)
纯蒸汽质量检测仪
文章平均质量分 80
北京中邦兴业
这个作者很懒,什么都没留下…
展开
-
GMP合规下的纯蒸汽检查要点:三项值检测及冷凝水取样
2023药品GMP指南:无菌制剂(上册)》湿热灭菌部分首次提到纯蒸汽质量的测试的目的,是为了确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的灭菌效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,这些因素对于蒸汽灭菌的效果存在一定的影响,建议在灭菌验证前对纯蒸汽的质量进行确认,保证灭菌效果的可靠性,并基于风险评估确定周期性检测的频率。拥有专业资质的技术工程师团队,可提供前期的检测点位勘查、中期的纯蒸汽检验检测以及全周期的纯蒸汽质量检测相关法规及专业问题解答。原创 2024-06-24 11:36:40 · 1073 阅读 · 0 评论 -
无菌生产使用的纯蒸汽质量检测必要性及验证服务
在日常灭菌过程中,不希望采用湿润的蒸汽,因为与干燥蒸汽相比,能量较低,而且更重要的是可能导致载荷湿润。将温度表的热电偶连接到不凝性气体测试装置的插槽中,打开水流限流阀和蒸汽限流阀,调节它们的流量,使得温度表测得冷凝温度稳定在80~90℃之间,再次调节使得两边玻璃管的水位都在刻度0处。湿蒸汽、过热蒸汽和含有不凝性气体的蒸汽,对多孔/固体物品程序的灭菌率有潜在的不良影响。蒸汽的干燥值(一个干燥百分值的测试)是饱和蒸汽灭菌程序所用蒸汽中携带液相水量的测试值。不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体。原创 2023-09-26 09:41:25 · 254 阅读 · 0 评论