医疗器械注册需要准备哪些资料？（最后一节）

一、收藏|医疗器械注册需要准备哪些资料？

医疗人咖啡 

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MediCafe一句话点评：值得学习！

我国医疗器械的管理越来越严格，医疗器械注册证相当于医疗器械产品的合法身份证，如果没有医疗器械注册证轻则罚款，重则不能从事医疗器械生产经营活动。本篇文章小编向大家介绍下三类医疗器械备案/注册的申报材料要求。依据的是2021年6月1日开始执行的《医疗器械监督管理条例》，及配套的《医疗器械注册与备案管理办法》及《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式》等。

1、医疗器械分类管理方式及监管部门

2、第一类医疗器械备案申请材料

1.第一类医疗器械备案表

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