
药品生产研发
文章平均质量分 69
药品生产研发的数字化,如何进行数字化的产品生产研发设计,过程控制,质量管理,偏重与药学知识的分享,有对药学与计算机结合感兴趣的可一起探讨药品生产研发质量管理等,为中国的2035中国智造在药品行业的发展做些事。
信息化未来
Python爱好者odoo
展开
-
odoo17 界面刷新代码
odoo17 界面刷新代码。原创 2024-07-26 12:43:19 · 410 阅读 · 0 评论 -
我的创作纪念日
odoo从12版本开始学习,odoo13在实用中练习,后面的odoo14,odoo15随其更新而学习,升级使用过的系统,看着odoo越来越成熟,越来越好用,但可惜的是认识到的却并不见其猛增,从工作中深感其强大与神奇。随着Odoo16的发布,OWL框架也进入2.x版本,优化了部分功能,并且大大提升了运行速度.odoo在小微型生产企业、贸易企业中间非常流行,特别是在国外,国内由于使用习惯等问题,随着本地人的参于及改进,意识的提高,使用人员也在与日俱增,从人才招聘方面可以反应出使用的企业及用户越来越多了。原创 2024-07-26 12:22:59 · 316 阅读 · 0 评论 -
今天试了试chatgpt
针对中小型企业市场,我们的项目管理软件将采用SaaS模式,以低廉的价格提供丰富的功能,同时提供良好的用户体验和技术支持,帮助用户提高项目管理效率和工作效率。简单易用的界面:我们的项目管理软件将采用现代化的用户界面设计,界面简单、易用,用户可以快速上手。低廉的价格:我们的项目管理软件将以低廉的价格提供丰富的功能,帮助中小型企业降低成本,提高效率。安全可靠的服务:我们的项目管理软件将采用高可靠性的云端服务,保证用户数据的安全和可靠性。口碑营销:我们将注重用户口碑和满意度,通过用户口碑营销的方式吸引更多的用户。原创 2023-04-24 21:13:27 · 5966 阅读 · 2 评论 -
药品研发---崩解时限检查法检验原始记录模板
3.2.8、结肠定位肠溶片 除另有规定外,先在盐酸溶液(9→1000)及pH6. 8以下的磷酸盐缓冲液中,每片均不得有裂缝、崩解或软化等现象(具体检查用溶液及检查时间在品种项下规定)、继将吊篮取出,用少量水洗涤后,再按上述方法,在pH7.8-8.0的磷酸盐缓冲液中1h内应全部释放或崩解,片芯亦应崩解。3.3.2、软胶囊剂 除另有规定外,取供试品6粒,分别置吊篮的玻璃管中,每管各加1粒,按3.1项下方法检查(若供试品漂浮在液面,应加挡板),或改在人工胃液中进行检查,各粒均应在1h内全部崩解。原创 2022-09-18 07:13:00 · 1647 阅读 · 1 评论 -
药品研发及生产----生产过程验证管理规程
证明生产过程的可靠性和重现性。新生产过程、现有生产过程。1、指制药企业运用系统方法,证明了一个生产过程达到了期望的要求。并使生产过程所生产的产品符合规定的质量标准。原创 2022-09-14 11:01:04 · 730 阅读 · 0 评论 -
药品生产---验证管理规程
验证小组由主管生产的副总经理、技术部经理、中心化验室主任、生产管理部经理、质量监督部经理、供应部经理、车间经理组成。验证方案的起草:验证项目确定后由验证小组组长授意各有关部门编写验证方案。新建工程的验证项目由验证小组统一研究确定,日常的验证项目则由有关部门申请上报验证小组,由验证小组组长审查同意后生效。验证方案的批准:验证方案起草后由验证小组各成员共同审核修改,并在验证方案制订表上会签后执行。验证文件包括:验证项目审批表、验证方案、验证实施记录、验证报告与验证报告的批准文件。注射用水系统、空气净化系统等。原创 2022-09-14 10:50:20 · 373 阅读 · 0 评论 -
药品研发--原料储存管理制度
4.1.3物料码垛要牢固、整齐,要留有工作通道,便于保养、清点、收发,应当按照种类、包装、体积、重量合理堆码。所有物料均应上架,对不能上架的大件物料,应按合同号集中放置,并做标识,无合同的按规格分类存放。4.3.7保持无灰尘、无碎屑、纸屑等杂物,库内应具备清洁工具(扫帚、墩布、垃圾箱等),各仓库的推车、扫把等工具应集中摆放在固定、合理的位置,不得随意乱扔。4.1.2物料的计量单位要按照通用的计量标准实行,对不同的物料采用不同的计量方法,保证同一种物料前后计量单位的一致性和准确性。4.3 库房环境管理。原创 2022-09-04 10:19:01 · 698 阅读 · 0 评论 -
猿创征文 | 专做药品生产研发的程序员
树立药品研发的信心,不断积累、超越和创新,以一种积极的心态去从事的时候,就会逐步热爱药品研发,心界就会从原来的只关心一项技术、一套资料,到希望掌握药品研发的整个流程,并逐步扩大到渴望把握国内乃至全球药品研发的脉搏,找到一些研发规律,反服务于研发。如何做好药品的研发,生产,接触过很多药厂,研发公司,信息化的路才刚刚开始,也可以说与其它行业相比较,非常落后,只有头部的一些企业在信息化,智能化上走的向前些,如何从实用的角度,与药品专业人员,IT技术人员一道在宣传,使用信息化做些有意义的事。......原创 2022-09-01 11:46:16 · 3108 阅读 · 0 评论 -
如何利用好信息化工具搭建完善高效的药品研发体系
做好研发项目的绩效考核与管理,协助公司打造好研发人员的升迁通道,使研发人员个人规化与公司发展相附相成,共同学习进步,从而体现研发人员的价值,实现公司发展的战略目标。带领技术人员在完成具体研发工作的同时开展技术的积累与沉淀,把研发过程中形成的好的方法、路径、流程总结出来、积累起来,分清哪些是共性的,哪些是个性的,以此指导今后的研发实践,并且在以后的实践中进一步积累与总结。1.3. 参与研发项目的立项,并就批准的立项研发项目制定具体实施计划,落实项目研究方案,对项目的进度和质量进行监督、管理和指导,...原创 2022-08-30 22:20:05 · 441 阅读 · 0 评论 -
溶出度质量标准的拟定注意事项
连续两点的溶出量均在85%以上,且该两点溶出量差值在5%以内时,取第一时间点作为质量标准中的取样时间点,并将该点的溶出量减去15%作为溶出限度。最能体现制剂间差异的介质;原创 2022-08-25 22:15:54 · 472 阅读 · 0 评论 -
药物研发检测记录模板--砷盐检查
仪器装置如图1所示。D 为具孔的有机玻璃旋塞,其上部为圆形平面,中央有一圆孔,孔径与导气管C 的内径一致,其下部孔径与导气管C 的外径相适应,将导气管C 的顶端套人旋塞下部孔内,并使管壁与旋塞的圆孔相吻合,黏合固定;精密量取标准砷溶液2ml,置A瓶中,加盐酸5ml与水21ml,再加碘化钾试液5ml与酸性氯化亚锡试液5滴,在室温放置10分钟后,加锌粒2g,立即将导气管C 与A 瓶密塞,使生成的砷化氢气体导人D 管中,并将A 瓶置25~40℃水浴中反应45分钟,取出D 管,添加三氯甲烷至刻度,混匀,即得。...原创 2022-08-14 21:38:41 · 220 阅读 · 0 评论 -
药物研发检测记录模板--氰化物检查
分别量取溴化氰对照工作液0.1ml、0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml于试管中,每管依次加水1.9ml、1.8ml、1.6ml、1.4ml、1.2ml、1.0ml,加人吡啶联苯胺2.0ml,混匀,20℃以下、暗处放置15分钟后,在波长520nm处测定吸光度。,置A瓶中,加水10ml与10%酒石酸溶液3ml,迅速将照上法装妥的导气管C 密塞于A 瓶上,摇匀,小火加热,微沸1分钟。临用前,精密量取5ml,置250ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇勻,即得(每l ml相当于。......原创 2022-08-14 21:33:38 · 1002 阅读 · 0 评论 -
药物研发检测记录模板-0901溶液颜色检查法检验原始记录
3.4 、比色用氯化液 取氯化钴约32. 5g,加适量的盐酸溶液(1→40)使溶解成500ml,精密量取2m1,置锥形瓶中,加水200ml,摇匀,加氨试液至溶液由浅红色转变至绿色后,加醋酸-醋酸钠缓冲溶液(pH6. 0)10ml,加热至60℃ ,再加二甲酚橙指示液5滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定掖(0.05mol/L)滴定至溶液显黄色。4.5、 如品种项下规定的标准比色液的色调有两种(或两种以上),但目视可判定供试液的色调与其中一种相同或接近,则可直接与该色调标准比色液的色差值(ΔE*)进行比较判断;...原创 2022-08-13 22:19:43 · 853 阅读 · 0 评论 -
药物研发检测记录模板-0903不溶性微粒检查法检验原始记录
试验目的:检验标准:《中国药典》2015年版 第四部 0903不溶性微粒检查法样品名称: 样品批号:样品来源: 样品数量/规格:检验日期: 年 月 日 检验环境:温度: ℃,湿度: %第一法 光阻法1、试验仪器: 智能微粒测定仪,型号: ,编号: 2.1供试品检查前的准备2.1.1 取50ml微粒原创 2022-08-13 22:14:43 · 1242 阅读 · 0 评论 -
仿制药的未来商机--个人研发的体会
如仿制药,通过带量采购可反映出国内原料药、制剂上的真实不足,靠各种投机,不踏实做药的企业将无生存空间,原料工艺研究不到位,质量成本均有很大的空间,制剂水平的差局也不是一星半点,认真做药,回归研发,这些都是可以解决的。树立药品研发的信心,不断积累、超越和创新,以一种积极的心态去从事的时候,就会逐步喜欢上药品研发,心界就会从原来的只关心一项技术、一套资料,到希望掌握药品研发的整个流程,并逐步扩大到渴望把握国内乃至全球药品研发的脉搏,找到一些研发规律,反服务于研发。结合国际国内药品研发趋势,适应相关政策变化,..原创 2022-08-02 16:32:22 · 346 阅读 · 0 评论 -
药品研发--检验记录与检验报告书的书写细则
检验记录与检验报告书的书写细则检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料;为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验记录必须做到:记录原始、真实,内容完整、齐全,书写清晰、整洁。药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件;药检人员应本着严肃负责的态度,根据检验记录,认真填写“检验卡”,经逐级审核后,由所领导签发“药品检验报告书”。要求做到:依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范;每一张药品检验报告书只针对一个批号。1 检验记录的基本要求原创 2022-07-30 17:49:41 · 1786 阅读 · 0 评论 -
药品研发--工艺技术人员积分和职务考核评估管理办法
对于具有一定相关工作经验的新进人员,考虑到其原工作经验的可移植性,试用期满后最高可评定为初级3档,工作满一年后由本人提出申请相应技术等级,并通过公司相应级别技术等级考评。为推动药品研发人才队伍建设,充分体现研发人员技能水平,构建合理的技术水平管理制度,探索建立定量与定性评估相结合的绩效管理体系,结合公司实际,制订本办法。根据工作任务流程及工作内容,将制剂部的每个任务划分为模块并根据模块内容规定了积分,某阶段完成任务对应积分的累加就是该阶段获得的技能积分。每3个月计算一次积分,并在平台中公布。...原创 2022-07-30 17:29:53 · 1494 阅读 · 0 评论 -
药品研发--质理研究人员绩效办法
工作量大,有未知试验,据要求可能还要委托一部分项目,完成试验后可酌情加分。配合制剂工艺跟踪检测(可能多次反复试验,实验项目根据工艺考察目的而定)X为参考成品检验项目得分,如密度等小检测项参考成品旋光得分。X为参考成品检验项目得分,如密度等小检测项参考成品旋光得分。X为参考成品检验项目得分,如密度等小检测项参考成品旋光得分。X为参考成品检验项目得分,如密度等小检测项参考成品旋光得分。X为参考成品检验项目得分,如密度等小检测项参考成品旋光得分。X为参考成品检验项目得分,如密度等小检测项参考成品旋光得分。...原创 2022-07-29 09:24:25 · 307 阅读 · 0 评论 -
药物研发---信息部门考核办法
为了科学、客观、公正地评价公司研发人员的工作能力和技术水平,调动部门人员的工作积极性,不断提高自主创新能力,鼓励多出成果、多出人才,培养造就一支高素质、创新型的技术人才队伍,更好的为公司发展服务。包括调研药品基本信息(剂型规格、适应症、用法用量)、国内外上市情况、专利信息、疾病的流行病学及主要治疗药物、临床研究、与同类药物的比较、市场信息、项目优势劣势分析。4、在研项目信息追踪0.5分/季度,每季度更新项目申报批准情况、国内外临床研究情况、市场情况、不良反应等相关信息。3、其他信息调研0.5至1分。...原创 2022-07-29 09:16:18 · 426 阅读 · 0 评论