药品生产---验证管理规程

题  目：验证管理规程     

 目  的：建立验证管理的制度，确保生产检验过程与法定批件的一致，保证产品质量的均一。

 范  围：生产过程及关键设备验证管理

 分发部门：总经理、技术副总、技术部、车间、生产管理部、质量监督部。                                                                                         

1、验证的定义：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能够达到预期结果的有文件证明的一系列活动。

2、验证管理的机构与人员：

公司应建立验证小组，验证小组隶属于公司。验证小组由主管生产的副总经理、技术部经理、中心化验室主任、生产管理部经理、质量监督部经理、供应部经理、车间经理组成。主管生产的副总经理任验证小组组长，承担技术的责任；技术部经理作为验证小组的成员，承担法规与质量的责任。

3、验证管理的程序

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