吸入制剂壁垒高玩家少,国产替代空间广阔!

呼吸系统疾病是全球四大慢病之一,在全球非传染性疾病导致的总死亡人数中占比达10%我国呼吸慢病患者多达1.7亿人。吸入制剂是呼吸系统疾病治疗的主要剂型。本研究报告旨在对吸入制剂领域进行深入分析,从领域概况、政策分析、应用领域、市场格局、产业链及发展趋势等多维度进行系统阐述,追踪行业和技术发展脉络,挖掘行业增长潜力,揭示市场发展背后的驱动因素。

吸入制剂起效快、药量少、生物利用度高、患者依从性好
吸入制剂是一种特殊的通过呼吸道、肺部给药的剂型。其以气溶胶或蒸汽形式,将溶解或分散于合适液体或固体介质中的原料药递送至肺部,主要用于缓解、治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)。
由于其直接进入肺部,目肺吸收表面积大、毛细血管网丰富、肺泡上皮细胞层薄的特点,吸入制剂存在以下优势,。
直接进入肺毛细血管,起效迅速,且可用于蛋白、核酸等生物活性大分子给药避免肝脏首过效应,降低给药量,减少不良反应.药物首先富集在肺部。

一、呼吸系统疾病治疗的新趋势

呼吸系统疾病,尤其是哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等,对全球公共卫生构成严峻挑战。据统计,全球非传染性疾病导致的总死亡人数中,呼吸系统疾病占比高达10%,而在我国,呼吸慢病患者数量更是多达1.7亿。面对如此庞大的患者群体,吸入制剂以其独特的给药方式和显著的治疗效果,成为呼吸系统疾病治疗的重要选择。

药融云咨询团队整理(药融云数据库)

二、吸入制剂市场概况

据药融云数据库显示,2022年中国吸入制剂市场规模已达到258.17亿元,其中医院端市场规模占据主导地位。从市场格局来看,阿斯利康、葛兰素史克、勃林格殷格翰等国际巨头曾长期占据市场主导地位,但近年来,随着国内企业技术实力的提升和市场布局的完善,国产替代趋势愈发明显。

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三、正大天晴、健康元引领国产替代

正大天晴作为国内知名的制药企业,凭借其在肿瘤、肝病、呼吸等领域的深厚积累,近年来在吸入制剂领域也取得了显著成果。公司依托卓越的研发创新能力和强大的生产制造能力,成功突破了国内COPD治疗药物及器具的关键技术瓶颈,并在哮喘精准诊断药物领域居国内领先水平。目前,正大天晴已上市多个吸入制剂品种,包括噻托溴铵粉雾剂、富马酸福莫特罗粉吸入剂等,在哮喘、慢阻肺等适应症领域全面发力。

健康元药业集团同样在吸入制剂领域取得了不俗成绩。公司目前已布局多个创新高壁垒复杂制剂研发平台,并在吸入制剂领域推出了多个品种。其中,吸入用复方异丙托溴铵溶液是国家开展仿制药一致性评价以来首个获批上市的吸入制剂,而妥布霉素吸入溶液更是国内乃至全球首个吸入式抗生素。健康元在吸入制剂领域的快速发展,不仅为患者提供了更多优质的治疗选择,也为国产替代进程注入了强劲动力。

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四、政策推动与市场机遇

近年来,国家出台了一系列政策强调重视哮喘、COPD等慢病管理,并鼓励医药企业加大研发投入,推动创新药物和制剂的研发上市。同时,随着原研药专利的过期和集采政策的实施,国内吸入制剂市场迎来了前所未有的发展机遇。正大天晴、健康元等本土企业凭借其在研发、生产、销售等方面的优势,正加速推动吸入制剂的国产替代进程,为我国呼吸系统疾病患者提供更多优质、高效的治疗选择。

展望未来,随着技术的不断进步和市场的不断扩大,国产吸入制剂将在全球市场中扮演更加重要的角色。我们期待更多本土企业能够加入到这一领域中来,共同推动中国吸入制剂产业的繁荣发展。

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