电子实验记录本的功能介绍

一、电子实验记录本的定义

电子实验记录本，又名为电子实验室笔记本，电子实验室记录本，英文名称为Electronic Lab Notebook, 或Electronic Laboratory Notebook, 缩写为ELN。

根据美国“合作型电子记录系统协会”（CENSA）定义，电子实验记录本为“满足法律、法规、技术和科学专业性要求，用于创建、存储、检索和共享数据的电子实验记录系统。

二、电子实验记录本的发展历史

1. 首次提出

弗吉尼亚理工大学Raymond E. Dessy博士在20世纪80年代中期开始设想电子记录本的概念，到1994年他提供了ELN的第一个工作实例之一。

2. 法律效率

2000年6月“全球和国家商业电子签名法案”（ESIGN）出台，ESIGN法案意味着可以对电子记录进行身份验证，并使电子签名具有法律约束力，从而确认了ELN的合法性。

3. 国内落地

中国在2017年7月，时任CFDA(NMPA)局长毕井泉颁发了《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号），规定了电子数据可以代替纸质数据，电子签名与手写签名具有相同的法律效力。

三、主要功能模块

1.自定义实验模板

1） 可视化模板编辑

可视化的图形交互页面，采用拖拉拽的方式完成模板编辑，像做PPT一样操作简单，几分钟即可绘制一个实验模板，无需IT人员辅助。

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2） 自动读取Word

可以将企业现有的Word、Excel文档里面的模板，直接粘贴到系统中，系统可以识别文档里的空白格，并自动转化成系统输入框，从而快速生成一个新模板。

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2.设备智能取数

支持国内外主流仪器设备，仪器设备的调通率达到了 99%。成熟的 AI 信息识别技术，支持对老旧设备、进口加密设备等特殊设备进行智能取数。

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3. 规范实验记录

实现了实验模板审核、发布流程化，版本管理自动化，数据填写自动检查，实验记录自动复核，支持审计追踪。

4.数据智能应用

数据可以按需汇总，实验数据全过程可追溯，帮助企业从容应对注册申报、GMP审计和客户汇报。

5.提高实验效率

系统提供了模板自动匹配、仪器设备数据自动提取。同类同批次实验数据自动同步、实验报告自动生成等功能。

生物医药企业在修炼内功、补齐发展短板的同时，要想破局，势必要借助新的数字化技术和生产力工具。作为一款易用的实验室工具，易绘ELN电子实验记录本在数据记录方面更规范、更灵活、更高效、更智能，助力生物医药企业实现数字化转型。金现代深耕企业数字化二十余年，坚持“科技创新是第一驱动力”，专注于自主研发、积极追踪先进技术。在生物医药方面，围绕研发、生产、实验室、仓储等核心业务环节，打造了覆盖全流程的整体解决方案，让药企在突围发展中按下加速键，踏步走向数字化新篇章。