关于LIMS，一起了解下要素合规和分类

实验室管理随着平台的建设，仪器愈发繁多、人员队伍愈发壮大，要求高、事项细，已经变成一件令人头疼的棘手难题。

高效、智能、信息化的管理不仅仅是国家级《实验室资质认定RB/T214标准》中的强制要求，同时也是实验室发展过程为了迎接新时代所必备的能力。

LIMS(实验室信息管理系统)是一种软件类型，一句话概括：通过跟踪与样品、实验、实验室工作流程和仪器相关的数据，提高实验室便捷性和效率。

LIMS 将作为整个实验室的重要成员之一，能够跟踪实验室每天生成的所有重要样品信息、数据、工作流程和 QA/QC 结果。

• 要素合规

【人】

人员的姓名、归属、职称等，主要用来规范人员进出实验室与使用仪器的资格、权限。防止非相关人员进入重要实验室或接触重要仪器，对应岗位授权上岗。

【机】

仪器的年限、使用率、保养程度等，主要用来管理仪器的修理、降级、调剂和报废等。

【料】​

标准物质、试剂、样本等，主要用来管理样品采购、样品流转、样品储存与样品处置等。科学计划物料的使用与采购，减少物料的浪费。

【法】

实验所使用的国标等标准、实验的原始记录、实验结果的计算与结果汇总编写报告等，主要用来管理流程的规范化和原始记录、计算、报告的去人工化。

【环】

环境的温度、湿度、影像监控等，主要用来管理实验室处于正常环境水平与常规状态的正常，及时提供环境异常报警。

• LIMS分类

如果将LIMS产品分类的话可以分成国内和国外，国外主要是Labware，国内主要是金现代、三维天地和明度。

很多药企希望建立一整套的信息化，遍寻国内厂商，发现成熟的整体解决方案非常少，国外的又太贵，且大部分很难适应CDMO企业业务多变的特点。有些厂家在沟通过程中了解到金现代信息产业股份有限公司具备响应业务多变性的技术能力，后续在进一步的接触中对金现代的认可进一步加深，最终形成了合作。

• 金现代LIMS优势

和其他厂家相比，金现代系统更灵活，支持自定义，能更好的适应业务多变的特点，延长系统使用年限。支持深度的个性化开发，支持合作开发模式。价格方面也非常有竞争力。

作为一家国家规划布局内重点软件企业、国家火炬计划软件产业基地骨干企业、国家高新技术企业、中国区域卓越IT服务商、双软认证企业、山东省瞪羚企业、山东省大数据重点骨干企业、山东省重点服务业企业。公司顺利通过了CMMI5级软件成熟度国际认证、ITSS信息技术服务运行维护三级认证、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO20000信息技术服务管理体系认证及ISO9001质量管理体系、ISO14001:2015环境管理体系、ISO18001:2007职业健康安全管理体系的认证等认证。

公司生物医药团队以帮助生物医药企业完成数字化转型为愿景，为企业建设规范、高效、智能的数字化工厂提供信息化支持，助力中国生物医药企业的腾飞。