全球首款用于治疗狼疮肾炎的生物制剂倍力腾在中国获批；泛生子与和黄医药达成沃瑞沙用于非小细胞肺癌的伴随诊断合作协议 | 医药健闻...

中国苏州生物医药产业园——Sirnaomics Ltd.，是一家专注于探索及开发RNAi疗法的行业领先生物制药公司。Sirnaomics宣布，一项I期临床试验已于美国启动，以评估小干扰核糖核酸(siRNA)候选药物STP707通过静脉全身给药治疗多种实体瘤的效果。目前已有两名患者接受了治疗。

君实生物特瑞普利单抗联合化疗作为术后辅助治疗胃癌III期临床试验完成首例患者给药。君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合标准化疗作为胃或食管胃结合部腺癌根治术后的辅助治疗III期临床研究(JUPITER-15研究，NCT05180734)已完成首例患者给药。这是我国自主研发的PD-1抑制剂首次在国人高发的胃癌领域开展辅助治疗的大型国际多中心III期临床研究。

格伦马克制药(Glenmark Pharmaceuticals Limited，格伦马克)及加拿大制药公司SaNOtize Research & Development Corp.，共同宣布在印度20家临床研究基地开展的成人新冠肺炎患者3期临床试验取得顶线结果。一氧化氮鼻喷剂FabiSpray的设计旨在杀死上呼吸道中的新冠肺炎病毒。经证明，这款鼻喷剂具有抗微生物特性，可直接杀死新冠病毒(SARS-CoV-2)。

全球首款用于治疗狼疮肾炎的生物制剂倍力腾在中国获批。葛兰素史克(GSK)宣布，倍力腾(通用名称：注射用贝利尤单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准，与常规治疗联合用于活动性狼疮肾炎(LN)成人患者。此次狼疮肾炎适应症的获批，使贝利尤单抗成为全国首款且唯一覆盖系统性红斑狼疮和狼疮肾炎适应症的生物制剂。由此，贝利尤单抗在中国已获批成人、儿童系统性红斑狼疮及成人狼疮肾炎三大适应症。

X-Chem与Excelra共推攻坚药物发现。数据科学和分析领导者Excelra 与人工智能先驱X-Chem之间的全新合作将加速临床前药物发现，帮助科学家为当前难以实现的药物靶标寻找新型候选药物。Excelra GOSTAR和X-Chem RosalindAI之间的全新协同合作伙伴关系，将产生独特且强大的工具来预测小分子、化学、生物和物理特性，加快从苗头化合物识别到临床前候选药物甄选的整个耗时耗资源的药物发现过程。

泛生子与和黄医药达成沃瑞沙用于非小细胞肺癌的伴随诊断合作协议。泛生子宣布与和黄医药(中国)有限公司达成合作协议，为沃瑞沙(ORPATHYS?，通用名：赛沃替尼/savolitinib)在中国市场共同开发伴随诊断试剂盒。根据协议，双方计划基于泛生子已经获批的肺癌8基因试剂盒进行沃瑞沙的伴随诊断验证及注册。肺癌8基因试剂盒基于泛生子“一步法”专利技术开发，于2020年获中国国家药品监督管理局批准上市。该试剂盒是国内首款获批基于RNA水平检测MET外显子14跳跃变异的NGS产品，适应症为非小细胞肺癌(NSCLC)。肺癌8基因试剂盒目前已在国内医院展开应用，并于2021年获得欧盟CE资质。

编辑/卓悦