【项目管理-指南】

已于 2024-04-24 22:54:23 修改
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分类专栏： # 项目管理 文章标签： 职场和发展
于 2024-04-23 17:54:55 首次发布
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项目管理-指南

■ NMPA（国家药品监督管理局）

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国家药品监督管理局

NMPA-国家药品监督管理局 对医疗器械的监管流程：
NMPA-国家药品监督管理局

■ 医疗器械

■ 医疗器械-划分标准

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■ 法规-GB、YY，ISO，MDR，CE

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■ 产品设计-DHF，DMR，DHR

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■ 产品设计-开发流程和产品生命周期

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■ 注册-PEMS(可编程医用电气系统)

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■ 注册-医疗器械软件注册审查指导原则

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■ EMC-电磁兼容性测试

光芒Shine
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