GB9706.1检测项目详解（四）-说明书补充解释

 

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上一篇文章我们介绍了导线、气瓶、指示灯颜色及随机文件说明，今天继续往下看，首先对上篇进行一个补充，上篇我们讲了随机文件（主要是说明书）是什么，为什么要编写随机文件，随机文件有哪些要求以及怎么编写随机文件；今天加一点补充，就是关于医疗器械随机文件如果不符合规定可能会受到什么处罚？

 

在此之前，先补充一下YY0505对随机文件的要求：YY0505-2012中对随机文件的要求分为使用说明书和技术说明书，设备的一般信息及需要使用者特别注意的提示性内容包含在使用说明书里，提示说明有四项要求；而技术说明书是对专业的使用者或供应商允许的维修人员的技术性提示内容，对技术说明书的提示说明有十项要求。上述十四项要求中含有九项警示说明，警示说明在随机文件的体现应将标准上的相应警示内容完整复制到随机文件中。