注册证到期后，注册证有效期内生产的医疗器械能否买卖？

问题探讨：医疗器械法规解读之经营篇：注册证到期后，注册证有效期内生产的医疗器械能否买卖？

 

问题案例：某企业为医疗器械生产企业，所经营产品均为已获准注册的医疗器械，2019年8月份，有一个产品的医疗器械注册证书到期，企业于2018年8月申报产品延续注册，但申请延续后，未在注册证到期前取得新的注册证书。对于注册证书到期前生产的医疗器械，能否继续销售？

 

法规解读：根据现行的《医疗器械注册管理办法》及《医疗器械监督管理条例》，均未对此有相应规定。根据2004年8月9日实施的《医疗器械注册管理办法》第五十三条　在医疗器械注册证书有效期内生产的医疗器械都视为有证产品。

根据法律的“法无禁止即可为”原则，结合以前的《医疗器械注册管理办法》第五十三条的规定，在医疗器械注册证书到期前生产的医疗器械，均应视为有证产品，可以进行销售和买卖。