关于医疗器械电源开关方向的说明

本文探讨了医疗器械电源开关的方向要求,是否必须遵循“上开下关,左关右开”的原则。根据GB9706.1和GB4793.1标准,适用不同标准的产品有不同的要求。GB9706.1中提及的GB/T4205虽为推荐标准,但在适用情况下是强制性的。不符合标准的开关设计可能在实际检测中存在通过的情况,但建议企业遵循标准以避免潜在问题。

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在群里之前大家遗留的一个问题,关于开关方向,一定要上开下关,左关右开吗?

当时我也是看到各个检测所公开培训时会提到这点,并没有注意到哪个标准有明确规定,而且看到一些产品是上关下开或者左开右关的也通过检测了,所以开始会以为是一个推荐性的设置,所以就那么放着了。

后来有机会聊天时也会跟检测所的工程师聊这个,有两位工程师似乎也是讲不清楚要求具体来源甚至会说看不同检测所得判断有些会在意这个有些并不会在意这个,今天又有机会问了一下李佳戈老师,李佳戈老师从两方面进行了回答

  1. 首先看产品是适用GB9706.1还是GB4793.1,适用4793.1的话不用考虑这个要求;
  2. 产品适用9706.1的话看57.1章节要求符合GB4205,还要注意是不是电源总开关,控制机器的总电源,如果是就要符合,如果是其他的比如电脑上面的待机开关没有该要求

然后下来又去重新查看GB9706

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