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原创 河南省第二类医疗器械首次注册
一、法律依据1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)2.《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第4号)3.《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号)4.《食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知》(食药监械管[2014]209号)二、申办条件1.申报产品已确定为第二类医...
2019-01-27 08:43:34 2931
原创 河南省第二类医疗器械注册变更(许可事项)
一、法律依据1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)2.《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第4号)3.《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号)4.《食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知》(食药监械管[2014]209号)二、申办条件第二类医疗器械(不含体外诊断...
2019-01-27 08:40:57 1102
原创 河南省第二类医疗器械注册变更(登记事项)
一、法律依据1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)2.《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第4号)3.《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号)4.《食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知》(食药监械管[2014]209号)二、申办条件第二类医疗器械(不含体外诊断...
2019-01-27 08:39:14 855
原创 个人学习总结
-杨广帅微信gr13223062575 很荣幸参加了公司与华科大联合组织的“华科大研修班“培训学习,非常感谢公司给予的机会,也感谢华科大教授们的精彩分享,两天的时间虽然很短,但经过这两天的学习,我想我们每一位学员都有不同的但很大的收获。对于我个人,我认为这次培训学习...
2019-01-21 15:39:13 3096
空空如也
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