试验设计系列（二）| 随机分组

随机分组是临床试验中非常重要的一个环节。为什么要做随机分组？随机分组怎么分？JMP怎样实现随机分组？本文来聊聊试验设计中的随机分组改怎样进行。

​为了帮助更多的临床医师学习如何运用JMP高效地开展数据分析，提高日常工作和发表论文的效率，2020年8月起，JMP资深用户、JMP特约专栏作者、资深统计学家冯国双博士及其团队将在JMP数据分析平台为大家分享一系列统计及数据分析、JMP实战操作、JMP分析报表解读等干货内容，每期一个经典话题，帮助大家掌握一个新技能。值得注意的是，这些话题并非仅针对临床医师，对所有运用JMP软件开展数据分析的小伙伴都适用。本文为此系列文章的第20期。
 

首先，我们来看下，为什么要做随机分组？该怎样分组？

01 为什么做随机分组？

因为临床研究中受试者之间的个体差异很大，这种差异很可能会影响研究结果。例如，要比较试验药和对照药的疗效，如果不采用随机分组方式，而是让患者自己决定，那很可能试验组中大多数都是重症患者，而对照组中则以轻症患者为主（或者相反，取决于实际情况），那最终很可能会得到错误结论。

随机分组则可以避免这一现象，保证一些潜在的混子因素在组间分配均衡，使得组间具有较好的可比性。

02 随机分组，怎么分？

随机分组不是随意分组，不是研究者根据自己的意愿随意将受试者分到试验组或对照组，也不是让患者自己选择去哪一组。此外，有的临床医生习惯采用的“根据患者就诊顺序依次纳入A、B、A、B、…”的这种入组方式也不是随机分组。

随机分组不仅要求研究对象被分配到各组的机会均等，而且具体哪一患者分到哪一组应该是不可知的（除了做随机分组的统计人员之外）。

在医学科研中，随机分组主要通过随机数字来实现。基本思路是：先利用统计软件产生随机数字，然后按随机数字大小排序，根据其大小进行随机分组。当然，目前很多统计软件甚至连这一步也都省了，可以直接就给出随机分组结果。
 

在JMP软件中，有两种方式实现随机分组。第一种方式很简单，只要指定分几组、每组多少例，JMP自动输出随机分组结果。