目的建立脂质体中蛋白类药包封率的测定方法.方法以牛血清白蛋白(bovine serum al-bumin,BSA)为模型蛋白。制备方法:
1.采用逆向蒸发法制备了平均粒径为5.129μm的BSA脂质体.
2.采用离心-参照法测定BSA脂质体的包封率,并以凝胶过滤,超速离心,超滤和透析4种常用方法对包封率的结果进行比较.
结果该方法平均回收率为101.7%,RSD为2.32%(n=5),BSA质量浓度在1.02~1 507.5 mg.L-1内线性关系良好.离心-参照法测定3批BSA脂质体的平均包封率为69.74%,RSD为1.34%。而其他几种方法测定同一批脂质体的包封率值偏高或偏低,即测定方法存在问题,该法简便灵敏,测得值真实,可靠,可以用于蛋白类药物脂质体中包封率的测定。
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