你真的了解“药品追溯码”吗？

01、什么是药品追溯码？

药品追溯码是建立药品实体与其追溯数据关系的钥匙，是实现“一物一码，物码同追”药品追溯的必要前提和重要基础。国家药品监督管理局于2019年4月发布了《NMPAB/T1002-2019 药品追溯码编码要求》，明确规定了药品追溯码的术语和定义、编码原则、编码对象、基本要求、构成要求、载体基本要求、发码机构基本要求以及药品上市许可持有人和生产企业基本要求。

药品追溯码，如同药品的电子身份证号码，用于唯一标识药品销售包装单元，是由一系列数字、字母和（或）符号组成的代码，通过一定的载体（如一维码、二维码、电子标签等）赋码到药品的各级销售包装单元上。从构成上讲，药品追溯码应包含药品标识码和生产标识码。药品标识码为识别药品上市许可持有人/生产企业、药品通用名称、剂型、制剂规格和包装规格的唯一代码；生产标识码由药品生产过程相关信息的代码组成，应至少包含药品单品序列号，根据实际应用需求，还可包含药品生产批次号、生产日期、有效期等。

 

02、我国的药品追溯码现状如何？

目前，我国的药品追溯码存在“多码并存”的现象，大多数持有人和生产企业使用码上放心追溯码（原中国药品电子监管码），编码载体为一维条码；部分药品进出口企业采用符合GS1标准的商品编码规则为其生产的药品赋码，编码载体为二维码；也有个别企业使用其自定义编码（如哈药追溯码），或使用射频识别标签作为编码载体。因此，不同种药品追溯码在不同药品追溯系统中不能互认、信息不能互通、追溯内容不一致，难以实现追溯信息的共享协同。

 

03、合理选择合适的载体

目前，市场上使用的药品追溯码载体形式主要有一维条码、二维码、射频识别标签等，几种载体形式所需成本不同，流通企业和使用单位常用的扫码设备可以支持的载体形式也有差异，持有人和生产企业在实际操作中，应在充分考虑和平衡“投入/收益”后，选择符合自身和市场需求的载体形式。

 

04、药精灵提供药品追溯解决方案

药精灵系统已经完成对接码上放心追溯平台，可以支持药品经营企业建设药品信息化追溯体系，实现“一物一码、物码同追”的药品全过程信息化追溯链条。