在进行Meta分析时,可能会遇到异质性问题,特别是在异质性较高的情况下,如何有效减少异质性或巧妙解释其存在,成为一个挑战。今天,为大家介绍一个全新的解决方案——GRADE证据分级。这种方法不仅帮助我们系统地评估证据的质量,还提供了一种结构化的途径来处理异质性问题。
一、循证医学的核心
证据是循证医学的核心,基于随机对照实验(RCT)的系统评价/Meta分析是GRADE系统出现之前公认的最高级别证据。在临床实践中,对证据的真实性、重要性和适用性(即与患者的关联程度)进行严格评估是必不可少的,其中证据的真实性尤为关键。为了规范证据的质量和推荐的力度,目前已经制定了多种关于证据级别和推荐强度的标准。然而,这些标准却存在方法不统一、标准不一致甚至相互矛盾的问题。为了解决这些问题,包括世界卫生组织(WHO)在内的19个国家和国际机构于2000年共同成立了 “推荐分级的评价、制定与评估” (Grades of Recommendations Assessment, Development and Evaluation, 简称GRADE) 工作组。该工作组在2004年正式推出了GRADE证据质量分级和推荐强度系统,此举在证据医学发展史上标志着一个重要的里程碑。
二、证据质量分级方法的演进
过去40年间,超过50家组织和机构研发了不同的证据质量分级系统,主要经历了以下三个阶段。
图1 证据质量分级方法的演进