药物临床试验数据分析(靶点|适应症|企业|登记信息)

临床试验相关工作者在对药物进行系统性研究时都需要对药物做临床试验,且在对药物进行临床试验前和临床试验期间都需要对相关药物临床试验数据信息进行全面的分析及了解,有助于目标药物临床试验的顺利开展。

药物临床试验数据覆盖非常宽泛,包含了药物I、II、III、IV期临床试验中产生的数据和其它外部数据,其中公开可示的为药物临床试验登记数据,也是众多临床试验相关工作者在临床试验前调研最多数据之一,包含了药物临床试验的基本信息、药物信息、临床试验详细信息、临床试验结果信息、临床试验招募信息、临床试验研究者信息.....

临床试验基本信息

临床试验登记号

临床试验登记日期

其它临床试验登记号

临床试验标题

正式的科学名称

申办单位

国家

开始/结束日期

招募状态

注册机构

最近更新日期

靶点

药品临床试验信息

药品名称

FDA管制品类型

适应症

参考适应症

干预类型

工艺技术

疾病标志物

靶点

其它作用机制

临床试验详情

临床试验阶段

临床试验持续时间

完成日期

终点类型

试验设计

试验目标

干预措施

临床试验方案

摘要

试验例数

商业相关

入组率

临床试验结果详情

生物标记物

生物标记物类型

生物标记物作用

主要的疗效判定指标

次要的疗效判定指标

理念床试验结果

相关文献信息

临床试验招募信息

志愿者标准

目标与范围

协议描述

入选标准

排除标准

临床试验研究者信息

试验组织者类型

合作方

实验点名称

州/省/ 县

城市

联系人

学位

职称

电话

Email

邮编

单位

各个国家地区的临床试验登记数据标准不一,但偏差不大,上述表格就列举出了主要的登记信息标准,其简单的数据查询方式主要通过美国临床信息公示数据库、中国临床登记与公示平台、欧盟临床信息公示、世界卫生组织临床数据库、日本临床信息公示平台、印度临床信息公示平台

美国临床信息公示数据库:www.clinicaltrials.gov

中国临床登记与公示平台:http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html

欧盟临床信息公示:https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search

世界卫生组织临床数据库:https://trialsearch.who.int

日本临床信息公示平台:https://www.clinicaltrials.jp/cti-user/trial/Search.jsp

印度临床信息公示平台:https://ctri.nic.in/Clinicaltrials(国内屏蔽,需外网)

以上数据库只具备单条药物临床试验信息进行查询,不具备临床试验数据分析功能,这对于药物临床试验及战略研究相关工作者非常不便,所以在需要对药物临床试验数据分析时,就需要用到具有分析功能的临床试验数据库。如药企应用最为广泛之一的药融云临床试验数据库,该数据库具备非常高的商用价值,收录来自美国、欧盟、澳大利亚等国家的72余万条临床试验登记信息,具备如下功能:

>> 多维度关键词搜索+多种条件筛选,快速查阅全球临床试验相关信息。

>> 帮助用户溯源临床试验(药品、试验、时间、结果、招募、研究者)详情信息。

>> 多角度、多层级信息关联拓展查询,有助于不同维度的使用者实现不同的检索目的。

>> 全局分析目标靶点、适应症、申办单位、地区、临床阶段在全球临床实验中的格局。

>> 查询主要临床与参与临床机构,为药企提供药物临床机构信息,助力药物临床三期研发。

>> 竞品临床试验调研、竞争公司临床试验信息调研、全球临床试验开展情况调研。

>> 监测获批临床药物的研发进度及最新动态,为企业研发立项或购买新品提供决策依据。

药融云临床试验数据库:(含全球临床数据)

  1. 下面就以药融云临床试验数据库为例,查看赛诺菲(Sanofi)企业在2018年后开展全部临床试验的靶点、适应症、申办单位、国家、临床阶段数据分析

操作路径:进入药融云企业版的【全球临床试验】数据库(如图1所示),在‘申办单位’搜索框中输入‘Sanofi’;在‘开始时间’中选择‘2018-01-01’;然后点击‘搜索’,在下方搜索内容展示区域就可以看到符合检索条件的试验信息,点击绿色字体的试验登记号可以查看更多详细信息,点击‘导出’可实现自定义内容导出下载(如图7所示)

图(1)

图(7)

点击图(7)左侧的[全局分析]可以全局分析Sanofi企业在全球开展临床试验情况,分别以‘国家/地区’、‘试验开始时间’、‘试验阶段’、‘申办单位’、‘靶点’、‘适应症’等六个维度予以统计分析(如图8所示)

图(8)

更多关于药物临床试验数据分析,可以通过该临床试验数据库进行数据分析。

  1. (点击查看)-->临床试验数据库查询视频操作教程

  1. (点击查看)-->临床试验数据库数据库专题介绍

  1. (点击查看)-->中国临床试验数据库使用手册

  1. (点击查看)-->全球临床试验数据库使用手册

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药物lenvima(利妥昔单抗)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗多种癌症。以下是一些重要的临床试验及其相关文献: 1. 甲状腺癌:SELECT试验是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,旨在评估lenvima在甲状腺癌治疗中的疗效和安全性。该研究发现,与安慰剂组相比,lenvima组患者的无进展生存期(PFS)显著延长。研究结果发表在New England Journal of Medicine上:Schlumberger M, et al. Lenvatinib versus placebo in radioiodine-refractory thyroid cancer. N Engl J Med. 2015 Feb 12; 372(7):621-30. 2. 肝癌:REFLECT试验是一项全球性、随机、非劣效性、多中心、双盲、平行组、活性药物对照的III期临床试验,旨在评估lenvima和索拉非尼(另一种肝癌治疗药物)在治疗未经手术的晚期肝细胞癌中的疗效和安全性。研究结果显示,lenvima组的总体生存期(OS)和PFS均显著优于索拉非尼组。研究结果发表在The Lancet上:Kudo M, et al. Lenvatinib versus sorafenib in first-line treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma: a randomised phase 3 non-inferiority trial. Lancet. 2018 Mar 24;391(10126):1163-1173. 3. 肾癌:CLEAR试验是一项全球性、随机、开放标签、多中心、平行组、活性药物对照的III期临床试验,旨在评估lenvima和帕帕尼布(另一种肾癌治疗药物)在治疗晚期肾透明细胞癌中的疗效和安全性。研究结果显示,lenvima组的PFS和总体生存期均显著优于帕帕尼布组。研究结果发表在The New England Journal of Medicine上:Motzer RJ, et al. Lenvatinib plus Pembrolizumab or Everolimus for Advanced Renal Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2021 May 13;384(19):1813-1823. 这些文章都可以在PubMed等学术数据库中找到,如果需要更多的文献或细节信息,可以通过搜索相关关键词来查找。

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