阿斯利康英飞凡在华获批用于治疗广泛期小细胞肺癌；​君实生物与嘉晨西海成立合资公司 | 医药健闻...

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在苏州举办的中国医学装备大会暨2021医学装备展览会期间，中国医学装备协会与瓦里安医疗于“中国医学装备协会放射治疗装备技术分会高峰论坛”上共同启动中国首个放疗专业的行业岗位胜任力培训体系 -- “放疗研修院”。“放疗研修院”项目致力于让学员拥有随时学习、沉浸式的学习体验，培训三四级课程将携手国内顶尖医院和科研机构，共同打造针对临床应用的、还原临床治疗路径的培训课程，让学员深入放疗科室，与导师面对面手把手的互动中，学习更多实用性知识，从而为全国医疗机构培养和输送更多专业过硬、实操全面的放疗人才。

君实生物与嘉晨西海，一家专注于mRNA和递送载体工艺开发优化以及核酸新药研发的新锐生物技术公司，宣布双方达成战略合作协议，将共同设立合资公司，在全球范围内合作开发和商业化基于mRNA技术平台和其他技术平台进行的肿瘤、传染病、罕见病等疾病领域的新药项目。根据合作协议，君实生物将以现金形式向合资公司注资不超过7.99亿元人民币，首期出资2亿元人民币，其中5千万元人民币用于认购合资公司注册资本的50%。嘉晨西海将以mRNA技术平台涉及的知识产权对合资公司投资，该平台在资产评估价值中的5千万元人民币用于认购合资公司注册资本的50%。

Bioelectronica Corporation宣布，其已在A轮融资中获得了一笔未予披露的金额，Hypercell是一种新的硬件工具，可用于使用计算机视觉来发现新的抗体。此次融资加速了Bioelectronica的路径，并推进了在内华达州开设第三个研究中心的计划，有效地将公司的实验室空间和工程能力分别提高了45%和70%。这还使公司能够继续扩大团队。自2020年1月以来，Bioelectronica的团队增长了56%。公司一直积极在里诺聘用顶级本地人才，其中62%的员工是从内华达大学里诺分校招聘的。

亚盛医药宣布，公司与美国国立卫生研究院下属的美国国家癌症研究所(NCI)达成合作研发协议(CRADA)，双方将针对亚盛医药原创双靶点Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252(pelcitoclax)展开临床与非临床开发方面的合作。根据CRADA的条款，亚盛医药将与NCI合作展开一系列临床试验，基于以往试验中观察到的APG-1252抗肿瘤活性，评估该品种在实体瘤治疗中的安全性和有效性。

阿斯利康公司宣布，英飞凡(通用名：度伐利尤单抗)已在中国被批准联合依托泊苷和卡铂或顺铂，作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗方案。中国国家药品监督管理局(NMPA)基于CASPIAN III期临床试验的阳性结果予以批准此适应症。该研究显示，与单纯化疗相比，度伐利尤单抗联合化疗在总生存期(OS)方面有显著的统计学意义和临床意义改善。

拜耳治疗晚期帕金森病的细胞疗法获得FDA快速通道资格。拜耳集团全资下属的临床试验阶段生物制药公司BlueRock(BlueRock Therapeutics)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其用于治疗晚期帕金森病(PD)的DA01快速通道资格认定。DA01是BlueRock公司使用多能干细胞产生多巴胺能神经元的疗法，目前正通过一项I期临床试验进行评估。

编辑 / 卓悦