考点大纲要求及学习要点笔记
# 考纲要求:
3.1 合格评定基础知识
3.1.1 理解、掌握合格评定基本概念与知识 a)合格评定的活动、对象、依据、性质; b)合格评定在国民经济中的定位、作用;c)合格评定遵循的原则;d)合格评定的应用。
3.1.2 理解与合格评定有关的术语与定义 a)与合格评定有关的通用术语和定义; b)与合格评定有关的基础术语和定义;c)与选取、确定、复核、证明、监督有关的合格评定术语和定 义;d)中国的合格评定机制、要求、现状。
# 要点笔记:
第一章 合格评定概述
1、合格评定的术语和定义(GB/T27000《合格评定 词汇和通用原则》 = 国际标准ISO/IEC 17000:2004)
“合格评定”定义为:对于产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明。
- 合格评定的性质:满足的证明(第一方、第二方、第三方)
- 合格评定的对象:产品、过程、体系、人员或机构
- 合格评定的规定要求:可以是供方和采购方的规定、标准、政府法规等。
- 合格评定的活动:认证、认可、检验、检测、校准、自我声明等。
2、合格评定是质量基础设施的一部分。
国家质量基础设施(National Quality Infrastructure) NQI 三要素为:计量、标准化、合格评定。
合规评定是国家质量基础设施的重要组成部分。在建立质量基础设施(NQI)时,必须考虑各方的利益冲突,建立并实施合格评定的良好运作机制和监督管理,发挥合格评定在我国国民经济高速发展中的支柱作用。
3、合格评定包含对合格评定机构的认可。
认可机构不是合格评定机构,对合格评定机构的认可,也是一种合格评定活动。(认可详见第六章 合格评定认可)
3、合格评定的活动:认证、认可、检验、检测、校准、自我声明等。
- 认证:也被称为注册,是证实一个对象符合特定的标准及其他规范性文件的第三方证明。
- 认可:认可是对实施合格评定工作的组织是否有能力提供规定的合格评定的(如检测、检验或认证)服务给予独立的证明。
- 检验:也被称为检查,有时也称审查,是检验产品设计、产品、过程并确定其与特定要求的符合性或根据专业判断其与规定要求的符合性的检查,通常是对与要求有关的人员、设施、技术和方法的评定。
- 检测:是按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动,主要适用于材料、产品、过程的检测。
- 校准:是在规定条件下为确定测量仪器或测量系统所指示的示值、实物量具或参考物质所代表的量值与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
- 供方自我声明:是第一方组织自己对自己的证明。
4、合格评定的对象:
- 产品:过程输出的一种形式。产品可以分为:硬件、流程性材料、软件等几种类别。产品可以有形的、无形的;产品是由不同类别的成分组成的,因此也可以是多种多样的形态和特征。产品的定义包含“服务”。
- 过程:过程是利用输入实现预期效果的相互关联或相互作用的一组活动。
- 服务:过程输出的一种形式,至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行输出。(1)服务主要特征是无形。(2)通常,服务包含与顾客在接触面的活动,除了确定的需求及提供服务,还可能包括建立持续的关系。(3例如在有形产品上完成的活动(汽车维修)、无形产品上所完成的活动(代填报表格)、交付无形产品(知识传授)、为顾客创造氛围(餐厅或宾馆)等。)(4)通常,服务由顾客所体验。
- 管理体系:是指建立方针和目标,并实现这些目标的相关关联或相互作用的一组要素。管理体系要素规定了组织的结构、岗位和职责、策划、运行、方针、惯例、规则、理念、目标以及实现目标的过程。管理组织的范围可能包括整个组织、组织中可被明确识别的职能或可被明确识别的部门,以及跨组织的单一职能或多职能的团队。管理体系分为不同的管理领域。
- 人员:指从事认证、审核评审、检验检测等合格评定活动相关的人员。与认证有关的通常包括六类人员:认证方案制订人员、认证方案管理人员、认证申请评审人员、实施认证的审核或检查人员、认证人员能力评价人员、复核与认证决定人员。 对人员能力评价及其管理也是合格评定活动的重要组成