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一：认证申请评审主要职能包括：
1：确定提交的认证申请（合同）是否和认证机构实施的范围相适应（例如认可,监管授权）；
2：确定是否存在需要考虑的特殊问题（针对地域，行业，法律，组织等的问题）
3：确定是否存在多场所
4：确定是否有季节性生产
5：计算审核时间或结合、联合审核所需要的时间
6：建立认证协议/合同
7：与客户最终签订认证协议/合同等。
总结：就是对提交的申请书，认证合同，企业文件，认证范围评审 ；确定审核的可行性（比如：地址，范围是否适应，有没其它问题，企业生产状态，确定好以后，计算初始的审核时间）
一：过程审核有哪些特征？
1、 顾客导向：
在审核中，审核员不仅考虑受审核方的需要，而且考虑受审核方顾客的期望，关注受审核方是否已经正确理解顾客要求并在每个过程中予以落实。
2、 过程导向：
在审核中，审核员关注过程、过程间的相互关系与接口和过程绩效，以及关注每个过程的绩效及其对整体绩效的影响．
3、 结果导向：
在审核中，审核员关注过程结果，并将审核发现与它对 受审核方 提供合格产品 能力的 影响 相关联．
4、 关注组织过程和体系的持续改进．通过对过程绩效的系统分析，发现过程的波动和改进点，促进组织在体系管理方面改进，提供增值服务
5、 价值导向（对认证客户的改进是有用的）
审核方案：
1审核方案管理人员活动----2规定每次审核目的、范围、准则和审核方法—3审核组成员的选择----4为审核组长分配每次审核职责—5管理审核方案结果—6管理和保持审核方案记录
一：审核方案的目标P241
审核方案的目标应该与审核客户的战略方向和管理体系的方针和目标保持一致,目标考虑的内容包括：
1：利益相关方的需求和期望，包括内外部的。
2：过程、产品、服务和项目的特性和要求，以及他们的任何变化；
3：管理体系要求
4：供方评价的需要
5：认证客户的业绩水平和管理体系的成熟度等级；
6：识别认证客户的风险和机会
7：以往审核的结果
二：审核方案的输出
1：审核目标
2：审核范围
3：审核准则和其它规范性文件
4：审核频次 5：审核时机 6：审核时间的确定 7：审核组要求
8：审核内容和要求（包括抽样要求和关注重点）
三：审核方案管理人员的能力
应有能力有效地管理审核方案及其相关的风险与机会，以及外部和内部因素，包括：
1：审核原则、方法和过程
2：管理体系标准
3：其它相关标准及参考
4：指导文件
5：关于受审核方及其背景的信息（如内外部因素，相关利益方及其需求和期望、业务活动，产品、服务和过程）
6：与受审核方业务活动相关的使用的法律法规要求和其它要求
四：审核方案管理的内容P47
1：对审核方案的管理进行授权
2：确定与审核方案有关的通用性的活动安排
3：实施综合性的审核方案的见识和评审活动
4：实施改进活动
5：进行认证合同评审，签定认证合同
6：策划和实施每次审核
7：监视评审审核方案
五：确定审核方案范围需考虑的因素包括:
1每次审核的目标、范围和持续时间,以及要进行的审核数量、报告方法，以及(如果适用)审核跟踪;
2管理体系标准或其他适用标准
3审核活动的数量、重要性、复杂性相似性和地点;
4影响管理体系有效性的因素;
5适用的审核准则，如有关管理体系标准的计划安排、法定和监管要求以及组织承诺遵守的其他要求;
6以往的内部或外部审核和管理审查的结果(如适用);一以往审核方案审查的结果;
7语言、文化和社会因素;
8相关方的关注点，例如客户投诉、不符合法定和监管要求以及组织承诺遵守的其他要求，或供应链问题;
9对受审核方的背景或业务以及相关风险和机会的重大变更
10提供信息和通信技术以支持审核活动，特别是使用远程审核方法;
11发生产品或服务不合格、信息安全泄露、卫生安全事件、犯罪行为或环境事件等内部和外部事件;
12业务风险和机遇，包括应对风险和机遇的行动
六：审核方案影响的因素（跟据以下内容进行修改）
1审核发现
2已证实的受审核方案管理体系的有效性和成熟度
3审核方案的有效性
4审核范围或审核方案范围
5受审核方管理体系
6标准和组织承诺其它要求
7外部供方
8已识别的利益冲突 9审核委托方的要求
影响审核方案范围：
相关方的关注点，有关管理体系标准和法规的要求 ，受审核方规模性质，场所，业务风险和机遇
二：文件化信息评审（审核概论P75）
依据：审核方案确定的审核准则,包括（受审核方产品、过程、服务有关的标准及相关规范，标准，适用法律、规,其它要求）
方式P75：1:受审核方之外的场合进行2：在受审核方进行3：第一阶段审核时
评审要求P76：审核准备阶段的文件评审，应对文件中提供的信息、文件覆盖的范围进行评审，并考虑利用信息与通信技术可否提高审核的效率；
一：文件中提供信息的评审，包括文件“完整性”、“正确性”、“一致性”、’’有效性”；
1：完整性：文件中包含所有期望的内容。如：审核时，提供用于文件评审的文件类别是否符合机构要求；
2：正确性：文件内容符合标准、法规，来源可靠。即文件内容是否符合相应的管理体系标准，规范和相关
技术要求及适用的法律法规的全部要求。
3：一致性：文件本身以及相关文件都是一致的；
4：现行有效:文件内容是最新的。
二：所评审的文件是否覆盖审核范围并提供足够的信息来支持审核目标。
三：依据审核方法确定的对信息和通信技术的利用，是否有助于审核的高效实施
文件化信息评审实施：
1：文件化信息评审人员：通常审核组长进行,也可组长委托审核员进行，一般应有具备组织生产活动相关专业资质技术人员进行技术支持。组长掌握文件评审的结果 2：文件化信息评审
评审人员如何评审文件化信息评审：
1：评审时组长或审核员了解受审核方文件化管理体系的框架与文件架构，按照要求与内容，评审确定覆盖（审核范围）的信息是否足够；评审文件内容的 “完整性”、“正确性（符合性）”、“一致性（系统性和协调性）”、内容最新现行’’有效性”和统一性；必要时与受审核方沟通
2：按照文件评审依据：对照有关标准规范要求作出判断，如有不符合，不适宜或不充分，应形成书面文件评审意见，并以文件评审报告的形式通知审核委托方和方案管理人员及受审核方；
3：审核组长应针对文件评审意见，提出文件评审报告，形成审核结论；组长判断实施审核活动风险，决定是否进行现场审核活动。
4：组长应根据受审核方针 对 文件评审意见 对文件进行修改、补充后形成的文件进行再次评审，直到有关文件的问题得到解决；
审核准备阶段文件化评审：
文件评审结论：通常三种结论：
1：通过：形成文件信息符合审核准则要求，可以进行审核活动实施阶段进行现场审核
2：基本通过：形成文件信息不完全符合审核准则要求，不影响现场审核实施。组长通知受审核方进行修改。审核组进入现场前或后予以验证
3：需要对形成文件信息进行修改：形成文件信息若不完全符合审核准则要求，会影响现场审核的实施。组长通知审核方案管理者与受审核方，按规定采取相应措施，如：要求受审核方修改，并经组长验证符合方能进行现场审核
文件化信息评审注意的问题
1：以审核准则为依据进行评审，不能超出标准规定提出要求，
2：不能用咨询的口气提出对文件的修改意见；如：最好指定一名管理代表，如何做就可以满足要求等，
3：管理体系标准未要求统一文件化管理体系的架构、文件结构和格式。
4：审核准备阶段文件审核只是对受审核方文件的初审，主要是审核文件的符合性
质量管理体系认证—用于评审形成文件的信息包括：
1：质量方针、目标是否满足标准要求。2：管理体系范围的描述，3：形成文件的信息中描述的概念、术语和定义、内容 是否正确 是否符合标准与法规要求，是否与其它相关文件协调一致，内容最新有效；4：认证机构要求提供的其它描述管理体系的文件，如流程图、平面图，设备、标准、法规清单等的完整、正确性5：一体化文件，应明确界定体系过程与其他体系的接口。注意整合形成的文件信息必须同时满足不同体系要求；是否协调一致、完整、正确、有效；6：用于评审 形成文件的信息应是现行有效版本，经审批为受控文件
审核计划：
一：影响审核计划工作量与审核时间的因素
1：相关管理体系标准、技术标准及其相关规范的要求
2：受审核方规模和复杂程度；如规模，人数，产品和过程的复杂程度，生产、过程和活动方式；
3：技术与法规环境，如产品实现过程、重要环境因素、危险源、能源消耗等设计法规要求程度及相关方意见
4：管理体系范围内活动的分包情况
5：以往审核的结果；管理体系的成熟度和有效性
6：场所数量和规模、地理位置及对多场所的考虑；如：组织结构的设置，部门集中度，职能重复性，多场所分布和数量；
7：与组织的产品、过程或活动相关联的风险
8：是否结合、联合审核或一体化审核
二：编制审核计划时组长应考虑
1：适当的抽样技术 （条件或统计抽样）
2：审核组的组成及其整体能力
3：提交审核活动有效性和效率的机会
4：审核计划无效对实现审核目标所构成的风险
5：审核对受审核方形成的风险。受审核方实际情况包括：过程的风险和影响，审核范围和复杂程度、以及实现审核目标的不确定因素。
三：条件抽样考虑以下
1：在审核范围内的以前的审核经验
2：实现审核目标的要求的复杂性（包括法律法规要求）
3：组织过程和管理体系要素的复杂性及相互作用
4：技术、人员因素或管理体系的变化程度
5：以前识别的关键风险领域和改进的领域
6：管理体系监视的结果
CA1审核审核安排考虑因素
一：复杂的组织管理体系，如:
1组织的规模、结构及其职能复杂
2组织的运作场所及现场复杂多样，如具有多个临时场所和/或多场所的组织
3体系覆盖了相关相当数量的与知识产权控制的范围，或具有高度复杂的活动和过程
4多个管理体系的结合审核
二：新扩展的技术或认证领域
三：对组织产品/服务、过程或活动中的知识产权获取保护与使用相关技术或问题缺乏足够的了解或经验不足
四：高风险项目
五：联合审核
审核发现确定考虑：
1)以前审核记录和结论的跟踪
2)审核委托方的要求
3)非常规活动的发现，或者改进的机会
4)样本量
5)发分如果存在这种情况)
审核报告：
审核报告应当提供完整、准确、简明和清晰的审核记录，包括并引用以下内容：
(1)审核目标
(2) 审核范围，尤其是应当明确受审核的组织单元和职能单元、现场区域、过程/活动;
(3)明确核方
(4)明确审核组和受审核方在审核中的参与人员
(5)进行审核活动的日期和地点
(6)审核准则;
(7)审核发现和相关证据，如: 审核综述、受亩核方管理体系符合性、有效性评价结果等
(8)审核结论
(9)关于对审核准则遵守程度的陈述。
适当时，审核报告可包括或引用以下内容：
1)包括日程安排排的审核计划2)审核过程综述，包括遇到的可能降低审核结论可靠性的障碍，
3)确认在审核范围内，已按审核计划达到审核目标
4)尽管在审核范围内，但没有覆盖到的区域
5)审核结论综述及支持审核结论的主要审核发现
6)审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见
7)改进的机会(如果审核计划有规定)
8)识别的良好实践
9)商定和后续行动计划 (如果有) ;
10)关于内容保密性质的声明;
11)对审核方案或后续审核的影响
审核报告分发清单
审核结论：
(1)管理体系与审核准则的符合程度及其稳定程度，包括管理体系满足所声称的目标的有效性;
(2)管理体系的有效实施、保持和改进;
(3)管理评审过程在确保管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和改进方面的能力;
(4)审核目标的完成情况、审核范围的覆盖情况，以及审核准则的履行情况
(5)审核发现的根原因(如果亩核计划中有要求) ;
(6)为识别趋势从其他领域获得的相似的审核发现
不符合项报告：
(1)受核方名称
(2)受审核的部门或问题发生的地点
(3)审核员和向导
(4)审核日期
5)不符合事实的描述
6)不符合的核准则((如标准、文件等的名称和条款;
(7)不符合的严重程度
(8)审核员签字、审核组长认可签字和受审核方确认签字
(9)纠正措施实施情况的说明
(10)不符合原因分析
(11)纠正措施计划及预计完成日期(12)纠正措施的完成情况及验证记录
末次会议内容：
- 告知受审核方所收集的审核证据是基于已获得的信息样本；
- 报告的方法；
- 处理审核发现的过程和可能的后果；
- 以受审核方管理者理解和认同的方式提出审核发现和审核结论；
- 任何相关的审核后续活动（例如纠正措施的实施，审核投诉的处理，申诉过程）。
末次会议内容：（审核概论P129）
(1)与会者签到:
(2)审核组感谢受审核方的支持和配合(3)重申审核的目的、准则、范围
(4)简要介绍审核过程(5)报审核发现(6)澄清有关问题
(7)说明审核抽样的局限性。必要时，审核组长应告知受审核方在审核过程中遇到的问题(8)降低审核结论可信程度的情况
(9)宣布审核结论(10)说明审核报告发放日期
(11)提出对不符合项的纠正措施要求
(12)重申审核组公正性保密的承诺
(13)证后监督及认证证书便用规定说明(结论为推荐通过认证/注册时)
(14)请受审核方领导发言(15)宣布末次会议结束
末次会议目的 - 向受审核方说明审核情况，以使其能够清楚地理解审核的结果；
- 向受审核方正是宣布审核结果和审核结论；
- 提出纠正措施要求；
- 提出证后监督审核要求。
信息收集与验证
信息的收集和验证
(一)信息的确定
审核员应根据所承担的审核任务的范削和复杂程度确定充分适宜的信息源，可包括:
(1)与员工及其他人员的面谈;
(2)观察活动和周围工作环境与条件;
(3) 文件化信息，例如: 方针、目的、计划、程序、标准、指导书、执照和许可证及承诺的文件、规范、图纸、合同和订单;
(4)记录，例如:检验记录、会议记录/纪要、审核报告、监测方案和测是结果的记录;
(5)数据的汇总、分析和绩效指标 :
(6)受审核方抽样方案的信息，抽样和测量过程控制程序的信息;
(7)其他来源的报告，例如: 顾客反馈、外部调查与测罪，来自外部和供应商评级的其他信息;
(8)数据库和网站
(9) 模拟和建模
典型的审核过程可有下列内容：
1：识别信息源;2：通过适当的制样和验证，3：收集信息;4：根据信息确定审核证据;
5：对照审核准则评价信息和证据;6：确定审核发现;7：评审审核发现和证据;8：做出审核结论。
其它：
1：理解组织环境
理解组织环境是个过程。这个过程确定了对：组织宗旨、目标和可持续性有影响的各种因素。
组织清楚自身所处环境，确定与其总之战略方向相关，而且还会影响其实现特定管理体系预期结果能力的内外
因素；这些内外部因素是动态的
2：审核知识体系
知识的构成包括以下几个方面：
1：事实性知识
2：术语、概念性知识
3：程序性知识
4：元认知知识
3：承认
合格评定结果的承认：对另一人员或机构提供的合格评定结果有效性的认同；
4：技术法规
技术法规通常规定对：
1：国家标准
2：国际标准
3：技术规范或行为守则的符合性要求
4：也可能包括监管者规定的附加要求（例如：产品标签要求）
注：有些技术法规可能只使用标准部份要求，比如：安全要求，而不涉及产品性能或质量要求；
5：远程审核技术
1“电视电话会议
2：网络会议
3：通过网络实行交互式通信
4：通过电子方式远程访问管理体系文件和管理体系过程
6：审核员能力构成：
1：个人行为 2：通用知识和技能 3：特定领域知识和技能
这里边审核员指：从事服务认证管理过程审查和产品认证生产线一致性检查的审核人员
7：增值审核方法：
1：职业根基2：预研 3：精准聚焦4：研究判断5：增值
8：信息收集和验证（三个子过程，把信息源输入转化为审核结论的过程）
1：通过适当抽样收集与验证
2：对照审核准则进行评价
3：评审
人员能力评价：记录 正面负面反馈 面谈 观察 测试 审核后评审
审核计划适当时还包括：
1明确受审核方本次审核的代表;
2当审核员和(或)受审核方的语言不同时,审核工作和审核报告所用的语言
;3审核报告的主题;
4后勤和沟通的安排,包括受审核现场的特定安排;
5针对不确定因素而采取的特定措施;
6保密和信息安全的相关事宜;
7来自以往审核的后续措施;
8所策划审核的后续活动;
9在联合审核的情况下,与其他审核活动的协调。
认证制度
1914
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