如何区别医疗器械唯一标识（UDI）、医用耗材统一标识码（HCBS）和医保医用耗材编码

医疗器械唯一标识（UDI）、医用耗材统一标识码（HCBS）和医保医用耗材编码三种重要标识，在医疗领域发挥着举足轻重的作用。

医疗器械唯一标识UDI码是被比喻成医疗器械产品的“身份证”（每个人都有）；

医用耗材统一标识码（HCBS）就是”学生证“（只有学生才有）；

医保医用耗材编码就是”XX学校的学生证“（只有XX学校的学生才有）

概念定义

医疗器械唯一标识（Unique Device Identifier）即UDI：医疗器械产品或者包装上，由产品标识和生产标识组成，是一串由数字、字母或者符号组成的代码。

医用耗材统一标识码（HCBS）：医用耗材采购使用管理分类代码与标识码，是医用耗材在流通、交易、使用等管理环节中，用于计算机识别的表示特定信息的唯一性编码标识。

医保医用耗材编码：对医疗服务项目中可单独收费的一次性医用耗材，形成的统一分类与代码。

针对对象

医疗器械唯一标识（UDI）用于所有医疗器械，包括耗材、设备。

医用耗材统一标识码（HCBS）用于医用耗材。

医保医用耗材编码仅用于可单独收费的一次性医用耗材。

应用场景

医疗器械唯一标识（UDI）用于对医疗器械进行唯一性识别。应用于医疗器械的生产、流通、使用等环节，实现全程可追溯。

医用耗材统一标识码（HCBS）用于各级各类医疗卫生机构、行政主管部门和其他用户对医用耗材采购、配送、库存、使用等信息采集、信息处理和信息交换相关工作。

医保医用耗材编码用于医疗机构和医保部门对医疗收费、医保结算等业务的管理。

分类方法

医疗器械唯一标识（UDI）: 各级别的医疗器械包装分配不同产品标识。

医用耗材统一标识码（HCBS）: 针对医用耗材的“用途大类、品类、品种、品名、主特征、辅特征、材质”等核心信息进行分类。

医保医用耗材编码:根据医用耗材学科、用途、部位、功能，形成了17个一级分类(学科、品类)、176个二级分类(用途、品目)、1073个三级分类(部位、功能、品种)。

编码结构

医疗器械唯一标识UDI＝ 产品标识(DI)＋生产标识(PI)

产品标识（DI）是UDI强制的固定部分，一旦确定，无法改变；且DI可以进入全球UDI数据库（GUDID）。

生产标识（PI）则是UDI的可变部分，可包括批次、序列号、生产日期、失效日期等信息。

可以粗糙的比喻为：产品标识DI(GTIN)是姓，生产标识PI（AI）是名。

医用耗材统一标识码（HCBS）由13位标识码组成。

按4个层级要素进行编码，分别为临床用途大类、生产企业、产品流水码、产品单件流水码。

每一层的每一位编码均可由0-9十个阿拉伯数字和a-z二十六个英文字母组成，为36进制，是含义码和流水码的组合。

表示任何一个厂家生产的医用耗材产品的唯一识别码。

医保医用耗材编码分为 5个部分，共20位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示，同样为36进制。

第1部分是耗材标识码、第2部分是分类码、第3部分是通用名码、第4部分是产品特征码、第5部分是生产企业码。

（医保医用耗材编码结构）

((医保医用耗材编码实例)