外协加工厂审厂标准

一、总体要求标准

生产计划管理

生产计划与调度：依据订单需求制定合理的生产计划，生产计划达成率不低于95%。生产过程中，能够灵活调度资源，应对订单变更、设备故障等突发情况。

生产工艺管理

1.工艺文件：有详细的生产工艺文件，包括工艺流程、工艺参数、操作规范等，工艺文件能指导员工正确操作。

2.工艺改进：有工艺改进的机制和记录，能根据生产情况和客户需求，不断优化生产工艺，提高生产效率和产品质量。

质量管理

1.质量方针与目标：有明确的质量方针和可量化的质量目标，焊点不良率低于500PPM，产品一次合格率98%以上。定期对各部门进行质量目标考核，依据考核结果实施改进措施。

2.质量控制流程：具备从原材料进货检验、制程检验到成品出货检验的完整质量控制流程，有详细的检验标准和记录。

3.质量改进机制：有完善的不合格品处理流程和纠正预防措施，定期进行质量数据分析，推动质量持续改进。

4.文件与记录：具备完善的质量手册、程序文件，详细阐述质量方针、目标及各流程标准操作规范。记录完整，包括原材料检验、生产过程中的工艺参数监控、成品检测报告等，保存期限不少于3年 ，确保可追溯性。

5.体系认证要求：满足ISO 9001质量管理体系认证、ISO 14001环境管理体系认证、OHSAS 18001职业健康安全管理体系认证，如要生产助听器产品还需在此基础上添加ISO 13485认证。等，对于客户的特定产品，还需要UL、CE等认证。

6.满足当地法规：工厂需严格遵守所在国家或地区的电子产品相关法规，如欧盟的RoHS指令（限制有害物质使用）、WEEE指令（电子电气设备废弃物管理）等，确保产品无铅、无汞等有害物质，且产品废弃后便于回收处理。

设备管理

1.设备维护：建立设备台账，制定详细的预防性维护计划，定期对SMT设备（如贴片机、回流焊炉）进行保养、校准与维护。设备维护记录完整，包括维护时间、内容、更换的零部件等，设备完好率保持在95%以上。

2.设备运行参数：贴片机、印刷机等关键设备运行参数实时监控与记录，确保参数稳定。设置标准参数点检表，巡检记录表。

3.设备盘点：加工厂有责任和义务保管好客户的设备，并配合客户完成年中，年终设备盘点。加工厂应当有专人进行管理，并定期回传使用情况给客户确认。

人员管理

1.人员资质与培训：关键岗位人员持证上岗，具备相应的专业技能和工作经验。制定年度培训计划，涵盖新员工入职培训、岗位技能提升培训、安全培训等，员工年度培训时长不少于40小时。新人岗前培训不少于20小时，且完整通过上岗考核，考核记录保存至少两年。

2.绩效考核：建立科学合理的员工绩效考核制度，考核指标包括生产效率、外观防护、直通率、人员漏失等方面。依据考核结果进行薪酬调整、晋升等激励措施。

3.团队稳定性：员工队伍相对稳定，人员流失率控制在合理范围内，以保证生产的连续性和产品质量的稳定性。年度离职率应当低于10%，超过20%应当及时预警。新员工6个月留存率应当高于80%。人员交接应当有详细交接记录表，工程师人员交接应有不少于15个工作日的带教时间。

供应链管理

1.供应商管理：建立合格供应商名录，定期对供应商进行评估与审核，确保原材料质量稳定。主要原材料供应商需通过ISO 9001、CE等质量管理体系认证。

2.原材料检验：原材料入厂检验严格，检验合格率不低于98%。对于关键电子元器件，需进行抽检或全检，检验项目包括电气性能、尺寸精度等，符合客户IQC检验标准。

3.物料存储与追溯：物料存储环境符合要求，如湿度控制在40%-60%，温度控制在22±2℃。不同物料分区存放，标识清晰。建立物料追溯系统，从原材料到成品可实现全流程追溯。账物相符，有库存盘点记录。

环境与安全管理

1.环境管理：生产过程中产生的废水、废气、废渣处理符合环保法规要求。车间内噪声控制在70分贝以下，照明亮度符合工作要求，一般作业岗位达到300-500lx，检验岗位按要求达到1000lx。

2.安全管理：配备完善的消防设施，如灭火器、消防栓等，定期进行消防演练。设置明显的安全警示标识，员工安全防护用品佩戴齐全。建立安全事故应急预案，定期进行应急演练，消防演练文件应保留至少五年。

3.环保措施：对生产过程中产生的废水、废气、废渣等污染物进行有效处理，符合环保要求，有环保监测报告和处理记录。

4.生产现场管理：生产现场布局合理，物料、半成品、成品分区摆放，标识清晰。车间通道畅通，宽度不小于1.2米。生产现场整洁有序，5S管理（整理、整顿、清扫、清洁、素养）有效执行。线边仓物料不得呆滞超过一个月，且分类型按区域管理，标识物料编码。

知识产权保护管理

1.制度与措施：有完善的知识产权保护制度，包括对客户知识产权的保护措施，如签订保密协议、建立保密管理流程等，防止客户产品设计、技术资料等信息泄露。对于客户提供的涉密文件应当签署保密协议（包括3D图档、Gerber、爆炸图、电路图等），并且设置监管机制。

2.自查与监管：定期进行知识产权自查，确保生产过程中不侵犯第三方知识产权，有应对知识产权纠纷的机制和预案。如识别到侵权可能，应当及时feedback客户进行预警。

社会责任管理

1.劳工权益：遵守当地劳动法规，保障员工的合法权益，如合理的工作时间、工资待遇、劳动条件等，不得使用童工、强迫劳动，要提供平等的就业机会。

2.人权与道德：在生产经营过程中，遵循人权和道德标准，如不涉及歧视、骚扰等行为，尊重员工的人格和尊严。

数据安全管理

1.信息管理：对于涉及产品数据、客户信息等敏感数据，有严格的数据安全管理措施，如数据加密、访问控制、数据备份等，防止数据泄露和丢失。

2.网络安全管理：具备网络安全防护能力，防止网络攻击和数据泄露，有网络安全管理制度和应急响应机制，定期进行加工厂-客户网络安全检测和评估。

物流与交付

1.交付能力管理：具备与国际物流接轨的能力，能按照客户要求的时间和方式，将产品准确、及时地交付到指定地点，有良好的物流合作伙伴和物流跟踪系统。不因货代或其他责任方因素影响客户产品交付。

2.包装规范管理：产品包装（包括运输栈板）符合国际运输标准，能有效保护客户产品在运输过程中不受损坏，同时包装材料要符合环保要求。

二、SMT外协厂/车间审厂标准

设备参数

• 贴片机：精度一般要求达到±0.05mm - ±0.1mm，贴装速度根据机型不同，中速机每小时贴装3000 - 6000点，高速机可达每小时10000点以上。锡膏印刷厚度偏差控制在±0.02mm，贴片位置精度在±0.1mm以内。

• 印刷机：钢网开口与PCB焊盘的间隙控制在0.05mm - 0.15mm，锡膏印刷厚度公差控制在±0.02mm。

• 回流焊炉：一般有6 - 10个温区，预热区升温速率为1 - 3℃/s，回流区峰值温度在217 - 230℃，回流时间为60 - 90s。回流焊炉各温区温度偏差控制在±5℃。

工艺参数

• 锡膏印刷：脱模速度通常为1 - 3mm/s，刮刀压力一般为3 - 5kg/cm²，印刷偏移量应控制在±0.05mm以内。

• 贴片：元件贴装角度偏差需小于±5°，XY轴贴装偏差控制在±0.1mm以内。

• 焊接：焊接不良率一般要求控制在500ppm以下，焊点的拉拔力需满足不同元件规格对应的标准，如0402元件焊点拉拔力不小于0.8N。

材料参数

• 除了客户客供料以外的电子元器件：电阻、电容等元件的阻值、容值偏差需在±5% - ±10%以内，电感的电感量偏差一般在±10% - ±20%。

• 锡膏：金属含量一般在90% - 96%，助焊剂含量在4% - 10%，锡粉粒度通常为200 - 325目。且使用的锡膏必须经过客户认证。

环境参数

• 洁净度：SMT车间一般要求达到万级洁净标准，每立方米空气中大于等于0.5μm的尘埃粒子数不超过352000个。

• 温湿度：温度控制在22±2℃，相对湿度控制在40% - 60%。

• 防静电：防静电工作台面的静电电压应小于100V，地面的静电电阻值在10⁵ - 10⁹Ω。

三、装配车间审厂标准

设备参数

• 波峰焊设备：预热温度一般在90-130℃，焊接温度为245-260℃，焊接时间3-5秒。

• 测试设备：如万用表的精度需达到±0.1%读数 + 2个字，示波器的带宽应满足被测信号频率的5倍以上。

• 老化测试设备：高温老化箱温度控制精度为±2℃，湿度控制精度为±5%RH，老化时间一般为48-72小时。

工艺参数

• 插件工艺：插件元件引脚伸出焊盘长度为1-3mm，插件孔与元件引脚之间的间隙为0.2-0.5mm。

• 焊接工艺：手工焊接时，烙铁头温度为300-350℃，焊接时间2-3秒。焊点的拉拔力要求根据元件不同而有所差异，一般插件元件焊点拉拔力不小于2N。

• 组装工艺：螺丝拧紧力矩根据螺丝规格不同，如M2螺丝力矩为0.2-0.3N·m，M3螺丝力矩为0.5-0.8N·m。

材料参数

• PCB板：铜箔厚度一般为18μm、35μm或70μm，板材的绝缘电阻大于10¹⁰Ω，介质耐压不低于1000V。

• 电子线材：线芯的导通电阻每米不超过0.05Ω，绝缘层的绝缘电阻每米大于100MΩ。

• 包装材料：纸箱的抗压强度应根据产品重量和尺寸确定，一般要求在5000-10000N，泡沫塑料的密度为15-30kg/m³。

环境参数

• 生产车间：噪音水平应低于70dB，照度要求为300-500lx。特殊检验岗位要求1000lx。

• 仓储环境：湿度一般控制在30%-70%，温度控制在15-35℃。

四、仓储运输审厂标准

仓储部分

• 仓库环境：温度一般控制在15℃-35℃，湿度保持在30%-70%。仓库应清洁、干燥、无异味，无灰尘和杂物堆积，照明充足，亮度均匀，通道宽度不小于1.5米，消防通道宽度不小于2米且保持畅通。

• 存储条件：不同类型的电子元器件应分区存放，有明确的标识。易燃、易爆、有毒等危险物品需存放在专门的安全区域，有明显警示标识，且与其他物品保持安全距离。货架应稳固，承载能力符合要求，物料摆放整齐，堆码高度不超过货架承载极限和安全高度。

• 库存管理：库存账目清晰准确，账物相符率需达到99%以上。有定期盘点制度，盘点周期一般不超过一个月。库存周转率应达到行业平均水平以上，呆滞物料占比不超过5%。

• 安全管理：配备足够且有效的消防器材，如灭火器、消防栓等，定期检查维护。安装烟雾报警器、监控摄像头等安全设备，且运行正常。设置明显的安全警示标志，严禁烟火。

运输部分

• 运输车辆：车辆清洁、无异味，车厢封闭良好，能有效防止雨水、灰尘等进入。车辆配备必要的固定和防护装置，如绑带、缓冲垫等。运输车辆定期进行维护保养和安全检查，有完整记录，车辆完好率达到95%以上。

• 装卸操作：装卸人员经过专业培训，操作规范，轻拿轻放，避免野蛮装卸。装卸过程中使用合适的工具和设备，如叉车、托盘车等，且设备状态良好。货物装卸时间符合规定要求，避免长时间等待。

• 包装防护：电子类产品有合适的包装，如防静电包装、缓冲包装等，能有效保护产品在运输过程中不受损坏。包装标识清晰，注明产品名称、规格、数量、易碎、防潮等标识。

• 运输管理：有完善的运输管理制度和流程，包括运输计划、调度、跟踪、反馈等环节。运输路线合理，运输时间满足客户要求，准时交货率达到98%以上。对运输过程中的异常情况有应急预案，能及时处理。

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