有源医疗器械电磁兼容入门知识汇总

导读：我们都知道对于有源医疗器械来说，其注册检验通用的无非就是四大项：安规、电磁兼容、环境试验以及产品自身的性能测试，若适用的话还有产品专标的测试以及报警的测试本篇文章主要通过总结整理以前的文章加上部分更新从EMC概念、EMC标准、EMC测试的意义、EMC测试项目以及具体测试方法来介绍一下EMC相关知识（未更新完），对有源医疗器械研发、测试、注册、法规、生产、体系等相关人员应该有所帮助。

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一、什么是电磁兼容

 

1.1电磁兼容概念

 

电磁兼容EMC（Electro Magnetic Compatibility)：是一门新兴的综合性学科，是电子、电气设备或系统的重要技术性能。国家标准GB/T 4365-2003《电磁兼容术语》对电磁兼容所下的定义为“设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力”，即电子、电气设备或系统在同一电磁环境中能良好执行各自功能的这样一个共存状态，简单点说，就是各种设备都能正常工作又互不干扰，达到“兼容”状态。要注意电磁兼容所要求的两个基本方面：在共同的电磁环境中，不受干扰且不干扰其他设备。

 

那么明白了以上呢我们知道，EMC包括两个方面的要求：一方面是指电子、电气设备