概述
在研发医疗器械的时候,经常要查看相关的标准。在医疗器械的标准中,有的标准名称出现“医用电器”,有的出现“医用电气设备”,这些标准都是适用的,所以为什么会出现两个名字呢?这两个名字是不是有差异?
例如标准 GB/T 14710-2009,其名称为《医用电器环境要求及试验方法》。
另一个标准YY 0505-2012,其名称为《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》。
为了寻找医用电器和医用电气设备这两词语的区别,我看了一下对应的英文,如下图所示:
发现其对应的英文是一样的,都是medical electrical equipent,那么基本上可以得出结论,医用电器=医用电气设备。只是中文在翻译时,不同的翻译人员翻译的不一样而已。
又找了几个标准,发现GB开头的标准翻译的是医用电器,YY开头的标准翻译的是医用电气设备。