GB9706.1-2020应用部分如何理解？

医用电气设备对应用部分的温度限制，绝缘考核，漏电流限制要求相对设备的其他部分来说都会要求比较严格。所以，划分设备的应用部分显得非常重要。现实中，医疗器械种类繁多，形状各异，比如大家熟悉的，小的如血压计，大的设备如CT。有些时候，我们应该如何根据应用部分的定义来确定ME设备的哪些部分是应用部分呢？还有GB 9706.1-2020中关于“应用部分”的定义中注2我们又该如何理解？

看过GB 9706.1-2020的朋友应该都已经注意到，相比老版也就是07版的9706.1，应用部分的定义是相对变化比较大的一个术语定义，但是像我在以前的一篇文章里面分析的一样，新版标准对应用部分定义相对老版的定义来说会更加的明确。感兴趣的也可以翻看一下这篇文章：

额温枪有没有应用部分引发的探讨

 

我们一起来看一下新版9706.1对应用部分的定义：

ME设备上为了实现ME设备或者ME系统的功能，在正常使用时需要与患者有身体接触的部分。