CCAA:认证通用基础 5（理解、掌握、应用合格评定功能法的基本概念）

Jasioniso

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分类专栏： CCAA 文章标签：安全

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5.合格评定技术

一、合格评定功能法

5.1合格评定功能法

合格评定被视为是一项对与标准相关的规定要求满足程度的一系列技术评价与证明的活动。当需要表明某客体(或特定的对象)是否满足规定要求时使用合格评定功能法所作出的证实能够使之更为切实可信，可增加使用者的信任。

2001年11月，ISO/CASCO推出了开展合格评定活动的基本方法，即”合格评定功能法”。GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》标准的附录A的合格评定的原则中对合格评定功能法全面的阐述。

合格评定功能法适用于检验、检测、认证、认可等所有的合格评定活动。

合格评定功能法规定了合格评定过程由以下几项功能活动有序的组成:

-----选取;

-----确定;
-----复核与证明;
-----监督(认证方案有规定时)

5.2合格评定功能法的选取

选取阶段是要确定采用哪种要求和方法，选取什么信息来实施对合格评定的对象的评价，以及怎样从申请中确定评价的范围和对象等。包括选取方案选取评价方法和要素、选取体系的要求数量、抽样方案要求、选取评价的对象等。通常这个阶段包括了认证活动从开始受理申请、材料评价、方案策划及审核检查任务的委派等内容，合格评定的选取应确定合格评定制度或合格评定方案或审核方案或审核计划等，有如下活动:
(1)明确合格评定选取的要求;
(2)选取合格评定的对象;
(3)认证活动中的选取工作;

(4)选取应考虑的规定要求;

(5)选取确定的程序或方法;
(6)选取确定的活动;
(7)选取活动的信息。

5.3合格评定功能法的确定

确定(评价)是要科学合理地评价申请组织的产品、服务、过程、管理体系等要求与规定要求的符合性，有如下活动:
(1)明确合格评定确定的目的;

(2)合格评定确定的活动;
(3)确定的活动的特征;

(4)合格评定确定的输出。

检测、检查、审核是合格评定功能法的(确定)活动。

合格评定功能法确定活动的目的是(获得合格评定对象)或其样品满足规定要求情况的完整信息

特征：系统的/有序的/正规的/独立的/形成文件

5.4合格评定功能法的复核与证明

复核与证明是对合格评定对象的满足程度的验证审查和决定，有如下活动:
(1)复核的管理；
(2)不符合的处置；
(3)证明；
(4)复核与证明的输出。

特征：验证/审查/决定

初次评定和监督审核，需要使用合格评定(复核、证明)功能。

5.5合格评定功能法的监督需求与实施

监督是对合格评定证明的持续有效性进行的管理(如果需要)
(1)明确监督的要求;
(2)监督活动;
(3)监督的实施;
(4)监督用的准则;
(5)监督与选取的关联
(6)监督与复核、证明的关联;
(7)监督结果的处置。

服务认证：必须监督

产品认证：非必须监督

监督结果的处置：保持证书/暂停证书、撤销证书、变更证明范围、告知与信息发布

5.6合格评定功能法在合格评定标准中的应用

(1)合格评定功能法在GB/T27067《合格评定产品认证基础和产品认证方案指南》的应用;

(2)合格评定功能法在GB/T27053《合格评定产品认证中利用组织质量管理体系的指南》的应用;

(3)合格评定功能法在GB/T 19011《管理体系市核指南》标准中的应用;

(4)合格评定功能法在GB/T 27021《台格评定管理体系审核与认证机构的要求》标准中的应用。

5.7试题解析：

1.2001年ISO/CASCO推出了开展合格评定活动的基本方法，即()。
A.合格评定原则
B.认证与认可方案
C.合格评定功能法
D.合格评定方法

解析：《合格评定基础》P80:2001年11月ISO/CASCO推出了开展合格评定活动的基本方法，即“合格评定功能法”

2.合格评定应遵循的基本方法是()。
A.功能法
B.PDCA循环法
C.风险控制方法
D.合规评价法

解析：《合格评定基础》P81(三)合格评定功能法是合格评定应遵循的基本方法。

3.合格评定功能法是合格评定应遭循的()方法。
A.唯一
B.一种
C.基本
D.特殊

解析：《合格评定基础》P80一、合格评定功能法概述第一句2001年11月，ISO/CASCO推出了开展合格评定活动的基本方法，即“合格评定功能法”

4. ( )是对合格评定对象的满足程度的验证、审查和决定。
A.复核
B.证明
C.监督
D.复核与证明

解析：《合格评定基础》P84四、合格评定功能法的复核与证明第一句。

5.检测、检查、审核是合格评定功能法的( )活动。
A.选取
B.确定
C.复核
D.决定

解析：《合格评定基础》P83，通常，检测、检查、审核和评审等概念表示不同类型的合格评定确定活动。没有任何错别字，书本原话。

6.合格评定功能法包含的过程活动有()
A.选取、确定、复核、证明
B.计划、审核、报告、复评
C.申请、审核、复查、发证
D.选项、审核、复查、报告

解析：《合格评定基础》P80，合格评定过程由选取、确定、复核与证明、监督(认证方案有规定时)四项功能活动组成。

7.初次评定和监督审核，需要使用合格评定()功能。
A.评价，确定
B.复核、证明
C.通知、检查
D.选取，确定

解析：《合格评定基础》P86 监督与复核、证明的关联。初次评定和监督也都要使用复核与证明功能。监督审核与初审不同，有时是不需要选取的哈，但是做出审核结论是每次都需要的，因此答案选“复核、证明“是毫无疑义的。

8.合格评定活动中，能验证选取和确定活动及其结果的适宜性、充分性和有效性的是()。
A.检验
B.证明
C.验收
D.复核

解析：《合格评定基础》P84 复核的管理。复核是针对合格评定对象满足规定要求的情况下，对合格评定活动的选取与确定活动及其结果的适直性、充分性及有效性进行的验证也可将复核称为审查、核查或审定。

9.合格评定功能法选取的目的是 ()。
A.评价合格评定人员
B.收集或生成确定功能所需全部信息输入
C.确定合格评定的结果的表达方式
D.确定合格评定的主体责任

解析：《合格评定基础》P82 合格评定选取的要求。选取包括一系列策划活动和准备活动，其目的是收集或生成需要确定功能所需的全部信息输入。

10.合格评定功能法确定活动的目的是()或其样品满足规定要求情况的完整信息。
A.审查合格评定
B.分析合格评定
C.评估合格评定
D.获得合格评定对象

解析：《合格评定基础》P83 合格评定确定的目的，是获得关于合格评定对象或其样品满足规定要求情况的完整信息，在此基础上作出评价确定活动可能涉及检测、检查、审核或评审、同行评审等。

11.在合格评定功能法中，规定要求满足情况的信息是表达()
A.确定功能的所有输出
B.合格评定的程序
C.合格评定的方法
D.申请方满足要求的程度

解析：《合格评定基础》P84 合格评定确定的输出。确定功能的所有输出以”规定要求满足情况的信息“来表示。

12.合格评定功能法中“规定要求满足情况的信息”是通过表达的。
A.确定功能的所有输出
B.合格评定的程序
C.合格评定的结果
D.申请方是否符合要求

解析：《合格评定基础》P84合格评定确定的输出。确定功能的所有输出以“规定要求满足情况的信息“来表示。

13.以下说法不正确的有()。
A.确定也可称为规定和文件化
B.监督是合格评定活动中系统性循环工作
C.复核也可称为审查，核查，审定
D.证明用于表明合格评定的结果

解析：《合格评定基础》P80 第二节:合格评定功能法。P83:确定阶段主要指合格评定机构在受理申请后进行了必要选取阶段的策划后，对与合格评定申请有关事项作进一步的核实确定，确定也可称为评价。P84:复核是针对合格评定对象满足规定要求的情况下对合格评定活动的选取与确定活动及其结果的适宜性、充分性及有效性进行的验证，也可将复核称为审查、核查或审定。
P85:“证明”用于表明合格评定的结果。

P85:监督是合格评定活动的系统性循环工作，是保持符合性说明持续有效的基础。

14.GB/T 19011《管理体系市核指南》为实施管理体系审核活动的()提供了指南。
A.选取和检查
B.确定和评价
C.选取和确定
D.复核和检查

解析：《合格评定基础》P88:GB/T19011《管理体系审核指南》为实施管理体系审核活动的“选取”和“确定”提供了指南。

15.( )作为一种通用表述被用作“已证实满足规定要求”的传达。
A.符合性说明
B.没有不合格
C.宣布通过现场审核
D.自我声明

解析：《合格评定基础》P85:"符合性说明”作为一种通用表述被用作“已证实满足规定要求”的传达手段。

16.GB/T27021.1，IDTISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核机构要求第1部分:要求》规定:“应对整个认证周期制定审核方案，以清晰地识别所需要的审核活动使客户的管理体系符合认证所依据标准或其他规范性文件的要求。“这项要求是合格评定功能法的()的应用。
A.选取
B.监督
C.复核与证明
D.确定

解析：《合格评定基础》P81二、合格评定功能法的选取选取阶段是要确定采用何种要求和方法，选取何种信息来实施对合格评定的对象的评价，怎样从申请中确定评价的范围和对象等。包括选取方案、选取评价方法和要素、选取体系的要求数量、抽样方案要求、选取评价的对象等。通常这个阶段包括了认证活动从开始受理申请、材料评价、方案策划及审核检查任务的委派等内容。

17.合格评定过程中，( )是合格评定活动的系统性循环工作，是保持符合性说明持续有效的基础。
A.证明
B.监督
C.确定
D.复核

解析：《合格评定基础》P85五、合格评定功能法的监督需求第一句:监督是合格评定活动的系统性循环工作，是保持符合性说明持续有效的基础。

18.合格评定的确定活动的特征应是()过程。
A.系统的
B.正规的
C.独立的
D.形成文件的

解析：《合格评定基础》P84:(三)确定的活动的特征:这项工作应该是系统的、有序的、正规的、独立的，并形成文件的过程。

19.合格评定的监督阶段的结果可以是对以前合格评定结果的()
A.保持
B.暂停
C.撤销
D.变更

解析：《合格评定基础》P86:(七)监督结果的处置:监督结果可以用保持合格评定满足要求的表达方式，发现严重问题时有以下措施:暂停、撤销、变更、告知与信息发布。

20.对合格评定功能法中监督结果的处置说法正确的是（）
A.暂停证书的使用
B.撤销证书
C.变更证明范围，即缩小或改变证明范围
D.告知与信息发布

解析：见《合格评定基础》P86(七)监督结果的处置:暂停证书的使用;撤销证书;变更证明范围;告知与信息发布。

21.合格评定功能法的基本构成()。
A.选取
B.确定
C.复核与证明
D.监督(有需要时)

解析：《合格评定基础》第三章第二节P80(一)合格评定功能法的基本构成:合格评定过程由选取、确定、复核与证明、监督(认证方案有规定时)四项功能活动有序组成。

22.合格评定选取可考虑的规定要求包括()。
A.适用的其他要求
B.供应链要求
C.法规
D.标准

解析：《合格评定基础》P82-83:选取时通常需要考虑规定要求，很多情况下已经存在标准或其他要求。

23.合格评定确定活动的目的是获得关于( )满足规定要求情况的完整信息，
A.评定对象
B.过程
C.结果
D.样品

解析：《合格评定基础》P83三、合格评定功能法的确定(一)合格评定确定的目的:进行合格评定确定活动的目的是获得关于合格评定对象或其样品满足规定要求情况的完整信息，在此基础上作出评价确定活动可能涉及检测、检查、审核或评审、同行评审等。

24.合格评定选取阶段所进行的活动有()。
A.收集评价合格评定对象符合性信息
B.制定适当的确定活动
C.需要考虑规定要求
D.确定的程序和方法

解析：《合格评定基础》P82-83(三)(四)(五)(六)收集评价合格评定对象符合性信息“是属于合格评定的确定阶段。

25.合格评定过程由哪些功能活动有序组成()。
A.选取
B.确定
C.复核与证明
D.监督(认证方案有规定时)

解析：《合格评定基础》P80(一)合格评定功能法的基本构成:合格评定过程由选取、确定、复核与证明、监督(认证方案有规定时)四项功能活动有序组成。这些功能活动可以证实满足规定要求的需要.

26.如果所获取的合格评定对象的证据表明没有满足规定要求，需要报告不符合发现，并采取措施()不符合的负面影响。
A.规避
B.消除
C.降低
D.暂缓

解析：《合格评定基础》P85(二)不符合的处置:如果所获取的合格评定对象的证据表明没有满足规定要求，需要报告不符合发现，并采取措施消除或降低不符合的负面影响，达到可接受的结果。

27.()是合格评定功能法涉及的合格评定技术
A.选取和确定
B.复核
C.需要时的监督
D.合格评定报告

解析：《合格评定基础》P90:这种功能法包含如下基本功能的相关技术和方法:
-----选取的技术和方法，

-----确定;
-----复核与证明方法
-----监督方法(如果需要)

28.合格评定功能法包括()基本功能的相关技术和方法。
A.选取的技术和方法
B.确定
.复核与证明方法
D.监督方法:(如果需要)

解析：《合格评定基础》P80，合格评定过程由选取、确定、复核与证明、监督(认证方案有规定时)四项功能活动有序组成。

29.合格评定功能法涉及的基本功能合格评定技术包括
A.选取和确定
B.需要时的监督
C.不合格判定
D.复核与证明

解析：《合格评定基础》P90:这种功能法包含如下基本功能的相关技术和方法:
-----选取的技术和方法，

-----确定;
-----复核与证明方法
-----监督方法(如果需要)

30.认证的复核是对证据的充分性、合格评定活动的()所进行的风险把关与决策工作。
A.规范性
B.评价的准确性
C.机构和人员
D.对象

解析：《合格评定基础》P84，从合格评定责任角度，复核是对合格评定活动所获取的合格评定对象满足规定要求的证据的充分性、合格评定活动规范性以及评价的准确性等进行的风险把关与决策工作，是合格评定的关键活动之一。

31.合格评定功能法技术包括()方面的技术和方法
A.选取
B.确定
C.复核与证明
D.监督

解析：《合格评定基础》P80，合格评定过程由选取、确定、复核与证明、监督(认证方案有规定时)四项功能活动有序组成。这些功能活动可以证实满足规定要求的需要，

32.合格评定的专业领域应包括:
A.认证人员
B.认证
C.认证机构认可
D.检测、检查

解析：《合格评定基础》P80:合格评定的专业领域包括其所定义的活动，如检测、检查、认证以及对合格评定机构的认可中所称的合格评定对象(具体的评定对象包括接受合格评定的特定材料、产品、安装过程、人员或机构)。合格评定功能法适用于上述所有的这些合格评定活动。请注意这句话中专业领域包括了【活动】以及【对象】认证人员和认证机构属于【对象】，也就属于专业领域。

33.()是合格评定的确定活动。
A.检测
B.证书
C.做审核计划
D.审核

解析：《合格评定基础》P83 合格评定确定活动。通常，检测、检查、审核和评审等概念表示不同类型的合格评定确定活动。

34.合格评定功能法是对()的合格评定。
A.组织机构
B.产品
C.服务
D.人员

解析：《合格评定基础》P81 合格评定功能法。合格评定功能法可以用于对产品、服务、过程、管理体系和人员的评价与证明，还可以适用于从事合格评定服务的机构的评价与证明。

35.合格评定功能法在服务认证运用中其”复核“功能针对合格评定过程满足规定要求的适直性、充分性和有效性进行验证。
正确
错误

解析：《合格评定基础》P84:(一)复核的管理:复核是针对合格评定对象满足规定要求的情况下，对合格评定活动的选取与确定活动及其结果的适直性、充分性及有效性进行的验证。复核不是对过程的验证，而是对结果的验证。

36.监督是合格评定功能法规定必须实施的活动。()
正确
错误

解析：当认证方案有规定时才需要实施，不是必须实施的活动。故本题错。《合格评定基础》P80:合格评定过程由选取确定、复核与证明、监督(认证方案有规定时)四项功能活动有序组成。

37.监督是合格评定活动的系统性循环工作，是保持符合性说明持续有效的基础。
正确
错误

解析：《合格评定基础》P85五、合格评定功能法的监督需求第一句:监督是合格评定活动的系统性循环工作，是保持符合性说明持续有效的基础。

38.审核方秦与审核计划不同，审核计划是对审核方案中一次具体审核实施的策划。()
正确
错误

解析：《审核概论》P38:认证机构应确保为审核方案中确定的每次审核编制审核计划，以便为有关各方就审核活动的日程安排和实施达成一致提供依据。任何一次审核都应该纳入到审核方案中。计划也属于策划的一种。