粒子计数器有什么用?
- 测试空气过滤器泄漏
- 抽查运行期间的实时清洁度
- 清除污染
- 测试过滤器泄漏和效率
- 创建标准化的测试例程以进行长期监控和数据记录
环境监测与过程监测
对于电子产品制造商而言,法规并不需要进行过程和环境监控,而是作为降低污染物危害产量和质量控制风险的一种方法。过程监控确定房间执行任务的准备情况。
制药商面临着更加严格的环境和过程监控准则。通常,手持式颗粒计数设备无法用于测试许多制药洁净室设施所需的ISO 5级规范。集中式粒子计数器的专用设备(称为“远程”空气粒子计数器)连接到墙壁,设备或固定装置,以进行长期的专用监控。
生物制药企业要监测什么粒径范围的颗粒呢?
1、生物制药企业要符合GMP法规要求,重点要监控洁净室0.5um、5.0um
【六通道,可自由选择监测粒径范围】
lighthouse尘埃粒子计数器 ApexZ50的设计初衷就是集成于用户现有的监测系统。数据可以无线传输到电脑或者服务器,因此ApexZ50可作为无线实时传感器。房间和自定义采样路径也可以自动简化用户的监测路径。ApexZ50给不同的用户提供安全设置、审计跟踪、联系数据标签,便于用户批量记录事件和大量信息、房间状态以及用户希望与粒子计数器有关的任何信息。对于大型生产设施,Lighthouse也可以提供定做集成和自动化解决方案。
粒径范围 | 0.5-10.0μm |
标准6通道 | 0.5, 0.7, 1.0, 3.0, 5.0, 10.0 µm |
流速 | 100LPM |
激光源 | 激光二极管寿命15年MTTF |
零计数度 | <1计数/ 5分钟(依据ISO 21501-4) |
浓度限制 | 300,000微粒/立方英尺@10%重叠损失,ISO 1到8级洁净室标准 |
计数效能 | 50%@0.5µm;100%微粒>第一个通道粒径的1.5倍 |
校准 | 依据ISO 21501-4 |
自行诊断 | 激光功率/电流/电源、超流量、无流量、PA背景/供应/健康 |
计数模式 | 采样、浓度、蜂鸣、自定义路径和报告模式 |
数据存储 | 10000采样读数,1000个地点,50个路径,50个报告 |
通信 | 智能接口SmartPort、RS-485、Ethernet、USB标准口、 USB MINI、Wi-Fi (802.11 a/b/g/n)、 蓝牙 |
软件 | LMS Express、LMS Express RT、LMS Pharma、LMS Pro |
环境传感器 | 温湿度传感器:32-122℉(0-50℃)±1℉(0.5℃),15-90%RH±2%RH |
触摸屏 | 7.0英寸(8.89cm),1200×800IPS彩色触摸屏 |
报警器 | 指示状态和警报:2个音调可调,最大70dB |
手柄 | 指示状态和报警:RGB光管 |
打印机 | 嵌入式面板安装打印机 |
报告 | 屏幕显示和打印FS 209E、 ISO 14644-1:1999、 ISO 14644-1:2015和EU GMP合格/不合格报告 |
警报 | 用户编程报警 |
进气口 | 1/2英寸进气接管 |
出气口 | 内置高效过滤器,HEPA标准(>99.97%@0.3µm);带有可旋转排气装置的定向流 |
真空源 | 内置风机,自动控制流速 |
外壳 | 耐化学性的聚碳酸酯共混物、导电衬垫,VHP可兼容 |
电源 | 外部供电:24VDC,5A最大 |
电池 | 2 个锂电池电池槽、可拆卸可充电、8小时一般工作时长、50%工作循环不打印 |
尺寸 | 12.76“ (l) x 6.23” (w) x 8.88” (h), [32.41(l) x 15.82(w) x 22.55(h) cm] |
操作环境 | 50℉到104℉ (10℃到40℃),20%到95%RH,无冷凝 |
重量 | 不带电池:7.05lbs(3.19kg),电池:1.35lbs(0.61kg) |
语言 | 英语、中文 |
电子制造中要监视什么尺寸的颗粒?
对于每种环境,粒子检测的要求随应用程序而变化。通常,粒度是由不同的电子制造商监控的:
- 半导体制造:0.1 um以下
- 硬盘制造商:0.2 um至0.3 um
- 平板显示器制造:0.3 um和1.0 um
【电子行业专用激光尘埃粒子计数器】
lighthouse Solair 1100空气微粒计数器 产品详情:
每立方米 10 分钟之内快速准确的采样,与具有 0.3 微米和 0.5 微米感应度的 1 立方英尺每分钟和 2 立方英尺每分钟的计数器相比,Solair1100 和Solair1100 便携式空气粒子计数器能够提供更快速的洁净室鉴定。Solairs 系列融合了我们超长寿命二极管技术感应器,从而创造了行业内最长寿命的激光二极管寿命-20+年的平均无故障时间(基于持续运作 24/7 的基础)。Solair1100 是行业内唯一能够持续使用的 28.3 升 0.1微米感应度的便携式粒子计数器。
Solair 系列采用了行业内最好的用户界面来配置和操作仪器。直观的图标指示屏幕简单易学易操作。这款仪器可 8 通道同步可监测微粒计数,存储多达 3000 组粒子数据。所有的数据可以快速准确的传输到具有设备监测系统或建筑自动化系统的电脑上。通过使用Lighthouse 安全数据传输特色和 LMS Express 或 Express RT 软件可以读取传输到USB 驱动器上的安全数据(符合 21 CFR Part 11 标准)。本型号可通过 Ethernet 和 RS-485 网络,USB 或 USB 驱动器接口导出数据连接对到电脑,与仪器通信非常灵活,演示其多样性。SOLAIR1100 可以作为粒子计数器使用,或者是与外界大型监测系统连接。
特征 | 优点 |
|
|
技术资料 | |
粒径范围 | 0.1-1.0 微米 |
通道大小 | 标准: 0.1, 0.15, 0.2,0.25,0.3,0.5,0.7,1.0微米 |
计数效能 | 50%@0.1微米;100%微粒>0.15微米(每JIS) |
流速 | 1.0 CFM (28.33 LPM) 1.0立方英尺/分钟(28.3 L/分钟) |
激光源 | 高能量激光 |
零计数度 | <1计数/5分钟(每JIS) |
校准 | NIST 跟踪 |
计数模式 | 自动,手动, 蜂鸣, 浓度, 累积/独立 |
数据存储 | 3000组样本记录,循环缓存(包括微粒和环境状态数据,外加区域时间等) |
通信模式 | RS-232 由经 RJ-45 to 计算机 RS-485 MODBUS |
软件支持 | LMS XChange, LMS Express, LMS Express RT and LMS Express RT+, LMS Net |
环境检测传感器 | (4个传感器)选择包括温湿度计,空气流速计, 微分压力计等. |
浓度限制 | 40000个/立方英尺@5%重叠损失 |
触摸显示屏 | 5.7英寸(14.47厘米), 彩色,320×240 |
报告 | FS-209E, ISO-14644-1, BS-5295 & EC GMP |
报警 | 内置式,可调整警报蜂鸣, 计数、低电量、传感器故障报警 |
样本输出 | 内置式高效过滤器(>99.997%@0.3微米) |
真空源 | 内置真空泵, 自动流速控制 |
外壳 | 不锈钢外壳 |
电源 | 85-264伏,47-63赫兹 |
电池 | 可拆卸可充电锂电池 |
尺寸 | 8英寸(长)×8.5英寸(宽)×8.9英寸(高)[52.07 x 20.32 x22.23 cm] |
重量 | 带电池:28磅(12.7公斤) 不带电池24.5磅( 11.14公斤) |
环境要求 | |
操作 | 温度50°F到104°F(10°C到40°C)/湿度20%到95%无凝结 |
存储 | 温度14°F到122°F(-10°C到50°C)/湿度98%无凝结 |
配件 | |
随机配件 | CD操作手册,等动态样品探头(带有三角支架和管道),净化过滤器,可拆卸可 充电式锂电池,电缆线和备用保险丝,LMS Xchange 数据传输软件, 打印机,打印纸。 |
备选项 | 带拖轮的包箱,洁净室推车,温湿度探头,空气流速探头,微分压力探头,过滤扫描探 头,高压扩散器,备用可拆卸/可充电锂电池,外置式电池充电器,LMS Express 软 件,LMS Express RT 软件, LMS Express 软件 RT+, 认证文件, 32端口通用多 路逐点微粒计数界面。 |
特征 | 优点 |
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技术资料 | |
粒径范围 | 0.1-1.0 微米 |
通道大小 | 标准: 0.1, 0.15, 0.2,0.25,0.3,0.5,0.7,1.0微米 |
计数效能 | 50%@0.1微米;100%微粒>0.15微米(每JIS) |
流速 | 1.0 CFM (28.33 LPM) 1.0立方英尺/分钟(28.3 L/分钟) |
激光源 | 高能量激光 |
零计数度 | <1计数/5分钟(每JIS) |
校准 | NIST 跟踪 |
计数模式 | 自动,手动, 蜂鸣, 浓度, 累积/独立 |
数据存储 | 3000组样本记录,循环缓存(包括微粒和环境状态数据,外加区域时间等) |
通信模式 | RS-232 由经 RJ-45 to 计算机 RS-485 MODBUS |
软件支持 | LMS XChange, LMS Express, LMS Express RT and LMS Express RT+, LMS Net |
环境检测传感器 | (4个传感器)选择包括温湿度计,空气流速计, 微分压力计等. |
浓度限制 | 40000个/立方英尺@5%重叠损失 |
触摸显示屏 | 5.7英寸(14.47厘米), 彩色,320×240 |
报告 | FS-209E, ISO-14644-1, BS-5295 & EC GMP |
报警 | 内置式,可调整警报蜂鸣, 计数、低电量、传感器故障报警 |
样本输出 | 内置式高效过滤器(>99.997%@0.3微米) |
真空源 | 内置真空泵, 自动流速控制 |
外壳 | 不锈钢外壳 |
电源 | 85-264伏,47-63赫兹 |
电池 | 可拆卸可充电锂电池 |
尺寸 | 8英寸(长)×8.5英寸(宽)×8.9英寸(高)[52.07 x 20.32 x22.23 cm] |
重量 | 带电池:28磅(12.7公斤) 不带电池24.5磅( 11.14公斤) |
环境要求 | |
操作 | 温度50°F到104°F(10°C到40°C)/湿度20%到95%无凝结 |
存储 | 温度14°F到122°F(-10°C到50°C)/湿度98%无凝结 |
配件 | |
随机配件 | CD操作手册,等动态样品探头(带有三角支架和管道),净化过滤器,可拆卸可 充电式锂电池,电缆线和备用保险丝,LMS Xchange 数据传输软件, 打印机,打印纸。 |
备选项 | 带拖轮的包箱,洁净室推车,温湿度探头,空气流速探头,微分压力探头,过滤扫描探 头,高压扩散器,备用可拆卸/可充电锂电池,外置式电池充电器,LMS Express 软 件,LMS Express RT 软件, LMS Express 软件 RT+, 认证文件, 32端口通用多 路逐点微粒计数界面。 |
与24小时数据收集的全厂监控系统相比,对日常主动评估的无尘室进行抽查的设施需要不同的工具。通常,手持式粒子计数器在较小的局部区域提供抽样检查。对于大规模的专用监控,或洁净室认证测试,台式和专用远程系统提供了理想的功能。
北京中邦兴业洁净环境在线监测系统详情:
在线环境监测系统的目的是记录生产线中关键区域空气中颗粒/浮游菌存在的状况。在每个监测点设置一独立的粒子传感器/浮游菌采样器进行监测,再把各点监测的数据传输至控制系统。它可以对所监测环境空气中颗粒的粒径和数量分布进行自动的、连续的监测和记录,同时产生报表。当监测环境中的颗粒状态超过设定值时,该系统能自动激发声光报警,通知相关人员进行处理,从而确保所监测的关键环境中的颗粒状况处于正常状态,以保证产品质量。
中邦在线监测系统, 符合最新版中国GMP、ISO14644、FDA标准。可实现对环境中的粒子、浮游菌、温湿度、压差等24H实时监测,并可实现多个现场分屏数据显示、中控室查看记录、数据存储、打印、报警、趋势分析报告导出、审计追踪、电子签名、远程监控、权限管理、邮件等功能。