基础课【9】

星绘搜题

于 2022-03-08 11:42:48 发布

阅读量3.2w

点赞数

文章标签： big data 大数据

本文链接：https://blog.csdn.net/robin9409/article/details/123349760

版权

1.不属于保健品的特征的是

A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品
B.保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性
C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能
D.保健食品不是药品，不能治疗疾病，但能预防疾病

2.保健食品批准证书由以下哪个部门颁发

A.食品药品监督管理部门
B.工商局
C.工信部
D.国务院

3.医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

A.立即
B.3个工作日
C.5个工作日
D.15个工作日

4.医疗器械，表达最准确的是

A.直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件
B.专门作用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件
C.是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，无形软件除外
D.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料，包括所需要的软件

5.国家对医疗器械按照风险程度共分几类进行管理

A.2
B.3
C.4
D.5

6.医疗器械使用单位对需要定期检査、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检査、检验、校准、保养、维护并予以记录，这些记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后

A.3年
B.5年
C.7年
D.9年

7.医疗器械注册证格式由以下哪个部门统一制定

A.国家食品药品监督管理总局
B.国务院质检部门
C.医疗器械行业协会
D.国务院标准化行政主管部门

8.经营第几类医疗器械不需许可和备案

A.境内第一类医疗器械
B.境内第二类医疗器械
C.境内第三类医疗器械
D.境内所有医疗器械

9.经营第几类医疗器械需要实行备案管理

A.境内第三类医疗器械
B.进口第二类医疗器械
C.第一类医疗器械
D.境内所有医疗器械

10.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为

A.X国食药监械经营备XXXXXX号
B.XX食药监械经营备XXXXXX号
C.X食药监械经营许XXXXXX号
D.XX食药监械经营许XXXXXXXX号

11.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为

A.XX食药监械经营许XXXXXXXX号
B.XX食药监械经营备XXXXXXXX号
C.X食药监械经营许XXXXXXXX号
D.X食药监械经营XXXXXXXX号

12.以下体外诊断试剂按照药品进行管理的是

A.采用放射性核素标记的体外诊断试剂
B.用于血源筛查的体外诊断试剂
C.用于糖类检测的体外诊断试剂
D.用于维生素检测的试剂

13.以下关于医疗器械的界定说法正确的是

A.包括直接或者间接用于人体的仪器、设备
B.其效用主要通过物理等方式获得
C.包括所需要的计算机软件
D.其目的可以是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解

14.特殊医学用途配方食品，是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。关于该类食品分类最为准确的是

A.适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品
B.适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品
C.适用于65岁以上老年人群的医学用途配方食品
D.适用于0月龄至12月龄的特殊保健食品

15.以下关于保健食品广告内容的说法正确的是

A.不得涉及疾病预防、治疗功能
B.应当在广告中声明“本品不能代替药物”
C.其内容应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准
D.应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量

16.《化妆品卫生监督条例》将化妆品分为

A.特殊用途化妆品
B.非特殊用途化妆品
C.食品级化妆品
D.药用级化妆品

17.下列属于特殊用途的化妆品的是

A.育发
B.脱毛
C.美乳
D.防晒

18.属于保健食品的功能范畴的是

A.增强免疫力
B.辅助降血脂
C.缓解视疲劳
D.预防疾病

19.医疗器械经营企业应当符合下列条件

A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境
B.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员
C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

20.医疗器械作用于人体旨在达到下列预期目的

A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
B.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
C.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
D.妊娠控制

21.药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处

A.五千元以上二万元以下
B.两万元以上十万元以下
C.一万元以上二十万元以下
D.一万元以上二万元以下

22.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处

A.违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款
B.违法销售制剂货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C.5000以上2万元以下的罚款
D.1万元以上2万元以下的罚款

23.药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品

A.不予再注册
B.3年内不予再注册
C.5年内不予再注册
D.10年内不予再注册

24.药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的

A.处1万元以下罚款
B.处2万元以下罚款
C.处3万元以下罚款
D.处4万元以下罚款

25.某药店变更药品经营许可登记事项，未办理变更登记手续，原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续，该药店逾期仍未补办，原发证部门宣布其《药品经营许可证》无效；然而该药店仍从事药品经营活动，依照《药品管理法》，依法对该药店予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额

A.二倍以上五倍以下的罚款
B.一倍以上三倍以下的罚款
C.二万元以上五万元以下的罚款
D.一万元以上三万元以下的罚款

26.A药店经营范围为：中成药、中药饮片，近期该药店从某中药材集贸市场C摊位购进一批中成药和中药饮片，药监部门发现后，对该药店进行的处罚不包括

A.责令改正，有违法所得的，没收违法所得
B.没收违法购进的药品
C.处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D.处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

27.江苏省某药品生产企业伪造《药品生产许可证》，非法获利3万元，针对该药品生产企业的罚款，最正确的是

A.罚款15万元
B.罚款12万元
C.罚款10万元
D.罚款6万元

28.河南省某药品经营企业欲非法出租其《药品经营许可证》，通过互联网发布相关消息。药监部门及时发现该经营企业的不法行为，经查该药品经营企业并未达成目的，针对该药品经营企业的罚款，最正确的是

A.罚款1万元以上3万元以下
B.罚款2万元以上5万元以下
C.罚款5000万元以上1万元以下
D.罚款2万元以上10万元以下

29.以下关于麻醉药品和精神药品说法不正确的是

A.精神药品分为第一类和第二类精神药品
B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度
C.麻醉药品和精神药品不得零售
D.医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品

30.医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品需要提供

A.印鉴卡
B.执业医师开具的证明
C.执业药师开具的证明
D.执业医师开具的处方

31.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下叙述最准确的是

A.麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布
B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定、调整公布
C.麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理
D.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布

32.根据《药品管理法》的规定，从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动

A.1年内
B.3年内
C.5年内
D.10年内

33.以下按假药论处的是

A.超过有效期的
B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

34.按照假药论处的是

A.擅自添加矫味剂
B.批号更改为“110801”
C.以淀粉冒充催眠药
D.片剂表面霉迹斑斑

35.知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而提供广告等宣传的

A.依法从重处罚
B.由工商部门处罚
C.依照处罚较重的规定定罪处罚
D.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处

36.药品安全法律责任存在的前提条件是

A.有法律明文规定
B.有国家强制力保证执行
C.以存在违法行为为前提
D.由专门机关追究

37.以下属于行政处分的是

A.罚款
B.没收非法财物
C.责令停产停业
D.记大过

38.刑罚中的附加刑不包括

A.剥夺政治权力
B.罚金
C.警告
D.没收财产

39.下列关于刑罚说法正确的是

A.主刑即可以独立适用，又可以附加适用
B.附加刑只可以附加适用
C.对犯罪的外国人，驱逐出境只能独立适用
D.主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑

40.既属于行政处罚又属于行政处分的是

A.警告
B.罚款
C.记大过
D.没收违法所得

41.药品检验机构出具虚假检验报告，不构成犯罪的，应该

A.责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款
B.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分
C.有违法所得的，没收违法所得
D.情节严重的，撤销其检验资格

42.药品监督管理部门及其工作人员从事以下哪种活动，需依法追究其行政责任

A.药品检验机构出具虚假检验报告
B.参与药品生产经营活动
C.违法收取检验费用
D.违法发放证书、批准证明文件

43.未取得《药品生产许可证》的药品生产企业非法生产药品，应受到以下哪种处罚

A.没收违法生产的药品
B.依法予以取缔
C.处于货值二倍以上五倍以下的罚款
D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

44.以下属于按照无证生产、经营处罚的情形是

A.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品
B.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的；
C.药品经营企业和医疗机构变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的
D.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

45.甲药品生产企业，对其研发的乙新药进行非临床试验研究，但是该生产企业并未实施GLP，药监部门发现后，对其提出警告，责令其限期改正，但是该生产企业逾期并未改正，药监部门作出的再次处罚包括

A.责令停产、停业整顿
B.处五千元以上二万元以下的罚款
C.处一万元以上二万元以下的罚款
D.吊销《药品生产许可证》

46.提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的

A.吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件
B.五年内不受理其申请
C.处一万元以上三万元以下的罚款
D.十年内不受理其申请

47.生产、销售假药、劣药的法律责任依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是

A.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的
B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的
C.生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的
D.生产、销售、使用假、劣药，经处理后重犯的

48.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，明知生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的是

A.提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的
B.提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的
C.提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的
D.提供广告等宣传的

49.药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，包括以下哪种构成要件

A.以存在违法行为为前提
B.有法律明文规定
C.有国家强制力保证执行
D.由专门机关追究

50.以下属于行政处罚的是

A.没收非法财物
B.暂扣有关许可证
C.剥夺政治权利
D.降级

51.以下关于药品广告的内容说法不正确的是

A.经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标，药品广告中可以以产品注册商标代替药品名称进行宣传
B.已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，也必须播出药品广告批准文号
C.处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
D.非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

52.国产药品异地发布药品广告的应

A.在发布前应在药品生产企业所在地备案
B.在发布前应经发布地药品广告审查机关审批
C.在发布前无需审查和备案
D.在发布前需要在发布地药品广告审查机关备案

53.下列关于处方药发布媒体的限制，说法正确的是

A.可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告
B.可以在指定的未成年人出版物发布
C.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
D.可以在大众传播媒介发布广告

54.药品广告批准文号的核发部门是

A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

55.无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是

A.仅宣传处方药药品名称的
B.仅宣传处方药通用名称的
C.仅宣传处方药商品名称的
D.仅宣传非处方药药品名称的

56.经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品的行为为