医疗器械产品 EMC 测试与整改思路

理论与实践过程中学习到的医疗器械产品 EMC 测试与整改思路 。

1. EMC 概念

EMC（Electro Magnetic Compatibility） 又叫电磁兼容，简称 EMC。EMC 测试也叫 电磁兼容测试。电磁兼容测试应满足相关行业标准 YY xxxx-xxxx。该标准提出，电磁兼容测试包括 电磁发射 和 电磁抗扰度 。测试内容如下【1】：

作为一款合格的医疗器械产品，需要达到电磁发射和电磁抗扰度中提出的各项测试项目要求。

1.1 电磁发射测试

例如，国家标准 GB 4824-2019 中对A类产品的要求如下【1】：

1.2 电磁抗扰度测试

例如，行业标准 YY 0505-2012 中对设备的抗扰度要求如下【1】：

1.3 国家标准

国家标准 GB/T 17626 对电磁兼容测试，试验和测量技术提出了28项具体标准【2】【3】：

对于定位不同的医疗器械产品，需要完成的试验数量不同。

2. 整改措施

2.1 电磁辐射发射超标

对于产品向外部电磁辐射发射超标现象，可以从以下几个方面尝试解决：

• 在产品金属外壳中的缝隙部分增加导电衬垫，减少非电连续缝隙，实现较好的外壳屏蔽性能。【1】
• 在电源线进入机箱入口处增加磁环，能够实现高频滤波，避免射频骚扰信号由线缆逸出。【1】
• 在 PCB 设计上，减小可能形成“天线”的电流回路面积。一种方法是在信号传输线旁边布一条地线，两线距离接近，从而减小回路面积。【1】

3. 参考文献

【1】颜廷伟,宋庆军,王庆民,张玉华,辛玲,孔强强.一款电动手术台的EMC测试与整改[J].电子质量,2021(07):132-134.
【2】https://std.samr.gov.cn/gb/gbQuery
【3】https://blog.csdn.net/whik1194/article/details/103223618