化妆品已成为人们日常生活一部分,琳琅满目,竞争激烈。然而,化妆品的研发过程却并不简单,它需要大量探索和尝试,并遵循严格标准和规范,以确保产品的有效性和安全性。实验记录作为核心研发载体,也不断升级,传统的纸质实验记录本在早已暴露不足,而一代又一代新的电子实验记录本(ELN)可以帮助企业快速研发、积累数据、步入人工智能,并保证合规。
一、电子实验记录本加速化妆品研发
全球竞争激烈,研发效率是制胜关键。如果使用传统纸质实验记录本,效率很难提高,研发层次不易上升,就难免陷入同质化。只有电子实验记录本才能唯快不破。
1. 一站式记录与快速检索
电子实验记录本一站式记录,并且具有强大的搜索功能——全文搜索、多字段高级搜索,海量实验数据的利用率得以提高。例如,在新款口红色号调配研发中,能参考成功经验,学习失败的教训。
2. 快速整理与报告生成
传统纸质实验记录需要研发人员手动整理、抄写来生成,耗时耗力,容易出现错误。而电子实验记录本可以自动、快速生成规范的实验报告,仅需人工少量修改即可使用,可将更多时间投入到产品的研发和创新中。
3. 仪器数据自动采集
电子实验记录本可以与实验室仪器连接,实现数据的自动采集和录入。例如,在研发一款产品时,电子实验记录本自动记录了HPLC的分析数据,提高数据记录效率和准确度。
二、电子实验记录本支持人工智能(AI)在研发中的应用
1. 结构化数据支持AI训练
化妆品研发海量数据包括配方、检测、使用反馈等。通过电子实验记录本对这些数据进行结构化处理,就成为人工智能的丰富训练素材。
2. 配方优化与智能推荐
电子实验记录本支持采用贝叶斯算法等AI技术,高速预测大量配方效果,经过对精选配方的优先试验,可缩短化妆品研发周期,并提高成功率。
三、电子实验记录本助力合规
化妆品作为直接接触人体皮肤的产品,受国家药品监督管理局(NMPA)的严格管理。《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等法规要求化妆品研发、生产数据必须真实、准确、完整、可追溯,并且提倡以电子化(计算机化)形式进行记录。国外ISO 22716化妆品质量管理体系标准也有相似的表述和要求。电子实验记录本在合规方面的代表优势如下:
1. 数据真实性与可追溯性
首先,电子实验记录本完善的个人签名、时间戳、权限管理功能,能确保数据的真实性、可追溯性、安全性,所以得到国内外监管机构的普遍信任和偏爱,这一点远胜于纸质实验记录本。
2. 多模态数据记录
其次,电子实验记录本能够完整记录多模态数据。除了传统的配方表格、说明文本外,还能记录仪器数据、皮肤测试图像及视频、音频形式的主观反馈等。这使得实验记录更加全面、直观,为后续的产品评估和改进提供了丰富的信息。比如,在一款新的美白产品研发中,通过电子实验记录本记录的皮肤测试图像和视频,可以清晰地看到产品在不同阶段对美白效果,为研发人员提供了更有价值的参考。
3. 标准化与可重复性
再者,电子实验记录本的实验模板、方法模板等功能,有助于促进标准化研发。规范的模板保证了实验准确性和可重复性;这对于化妆品的质量控制和产品稳定性至关重要。
4. 药品级记录管理
随着化妆品越来越多地涉及多肽类物质等高端成分,质量标准也越来越高,在药品研发中早已广泛使用的电子实验记录本正好适合这类监管要求。
总结
电子实验记录本在现代化妆品研发中具有不可替代的作用。它通过提高效率、服务人工智能、促进合规等优势,为化妆品企业构筑竞争力,更快研发出功效和安全性兼备的产品。