医疗器械开发EMC设计注意事项集合

    设计经验积累:

一直从事II类与III类有源医疗器械的设计开发,方案开发,在型检或技术摸底中,总结部分经验与教训如下:

1.DC供电部分一定要加2级2.5x额定电流的共模与差模电感;

2.单片机的供电VDD前加0603磁珠与0.1uF电容形成π型电路;

3.单片机的外部高速HSE电路的OUT脚单串47R小电阻;

4.所有的电感类负载,如负压泵、气泵、电磁阀、继电器的接线一定要绕磁环或扣磁扣;

5.如果有软排线连接的PCBA与PCBA直接的,一定要采用铜箔纸包裹并将铜箔纸接地处理;

6.BF型设备,采用高耐压隔离DC-DC,起码5KV以上的隔离电源,I2C,SPI或者光耦隔离,否则闪烁或冒烟...;

7.迪文类非医疗级的触摸屏或者TFT屏的供电端一定要采用共模电感+磁珠处理下,抑制80M至1G低频段的辐射骚扰信号,其通信RX与TX串10R磁珠+20pF的电容处理,如果采用的是扁平非屏蔽线,则需要铜箔纸包裹接地屏蔽处理,最好采用屏蔽线,其屏蔽层接保护地或系统GND都可以;

8.AC220V串滤波器,且绕磁环2圈;

9.根据最新的GB9706.1-2020标准的注意事项:

9.1 所有的外壳能触摸到的金属部分必须黄绿线接保护地;

9.2 底部不能有通风孔,如果有,则其孔径与间隙得符合法规要求。

9.3 金属开关的外壳黄路线接大地;

9.4 在设计产品的应用海拔,低于2000m以及高于的,对应的电气间隙与爬电距离的系数不同,尤其在AC220V高压的布线板要注意其系数。

9.5 污染等级等,也是需要注意的;

哦了....以后再有什么需要注意的追加吧....总结学习,持续上进!autooy 20240612

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医疗电气设备的EMC设计是为了保证设备在工作过程中不会对周围电子设备和人体产生电磁干扰或受到来自外部电磁环境的影响。EMC即电磁兼容性,是指电气设备在电磁环境中正常运行且不对环境中其他设备造成干扰的能力。 在医疗电气设备的EMC设计中,首先需要进行电磁辐射测试,即测量设备在工作状态下所产生的电磁辐射水平。如果辐射水平超过规定的标准限值,需要采取相应的措施来减小辐射。可能采取的措施包括增加屏蔽材料,优化电路布局,设计良好的地线系统等,以减少设备产生的辐射干扰。 其次,还需要进行电磁抗扰性测试,即测量设备在受到外部电磁场干扰时的抗干扰能力。在测试中,设备需要保持正常工作,不受来自其他设备或电磁源的影响。如果设备易受干扰,可以采取相应的抗干扰措施,如增加滤波器、使用抗干扰电源等。 此外,还需要注意设备的接地设计。良好的接地系统可以减小电磁辐射和电磁干扰,提高设备的稳定性和抗干扰能力。接地设计应符合相关标准,并注意减小接地回路的长度和阻抗。 总之,医疗电气设备的EMC设计是确保设备安全、稳定、可靠工作的重要环节。通过合理的设计和测试,可以减小设备产生的电磁辐射和受到的电磁干扰,提高设备的电磁兼容性,保护患者和医护人员的安全。

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