将同质的实验对象随机地分配到研究因素各水平所对应的处理组,进行处理并观察,或从不同特征的总体中随机抽样,并对样本进行对比观察的设计方法,我们称之为完全随机设计(completely randomized design),又称为成组设计(grouped design),是医学研究中使用最广泛的设计方法之一。
在随机化分组过程中,各处理组的分组概率可以相等,也可以不相等。如常见的按1:1进行分组时各处理组的样本含量相等,也可以按1:2或1:3进行分组。通常在样本含量总数不变的情况下,各组样本含量相等时的设计其统计分析效能最高。
由于研究设计、主要研究指标的性质和目标的不同,其计算样本含量的公式有所不同。当主要评价指标为定量资料,且两样本含量相等时两样本均数差异性比较的样本含量估计原理与主要计算公式:
(1)单侧检验时:
(2)双侧检验时:
公式中δ为两样本均数之差;S样本标准差;t1-α、t1-β、t1-α/2都是自由度(n1 +n2 -2)下的分位数,在n1和n2求出之前,t1-α、t1-β、t1-α/2都无法确定,需要用迭代法解方