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医疗器械
文章平均质量分 60
会一点硬件的厨子
这个作者很懒,什么都没留下…
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GB9706.1-额定供电标识错误
正确示例:100V-240V~ 0.5A 50/60Hz。这个会影响到标签的合规性,一定要注意!医用电气设备 第1部分:基本安全和。应该用“-”连接即可,“,据说是排版有问题。原创 2023-12-17 23:35:58 · 377 阅读 · 1 评论 -
电气间隙&爬电距离
电气间隙&爬电距离的概念以及医疗器械领域里面对于电气间隙&爬电距离一些影响因素。原创 2023-12-16 18:15:56 · 2994 阅读 · 0 评论 -
医疗器械- 基本性能
如下是GB9706.1对基本性能的定义:“在风险分析中,除了与基本安全相关的性能外,制造商还应识别 ME设备或 ME系统临床功能的性能,这对于实现预期用途是必需的,或者能够影响 ME设备或 ME系统的安全性。在正常状态和单一故障状态下,从完整的功能到丧失全部确定的性能,制造商应规定性能限值。当确定的性能丧失或低于制造商规定限值后,制造商应评估由此产生的风险。如果导致的风险是不可接受的,那么此性能即可确定为 ME设备或 ME系统的基本性能。原创 2023-12-12 00:17:48 · 583 阅读 · 0 评论 -
医疗器械的漏电流
对地漏电流,患者漏电流,接触漏电流,患者辅助电流,高频漏电流原创 2023-12-06 00:20:25 · 816 阅读 · 1 评论 -
医疗设备的可移动类型定义
医疗设备固定方式原创 2023-12-05 09:45:34 · 405 阅读 · 1 评论 -
MOOP MOPP
MOPP MOOP ,B BF CF ,绝缘路径规划选择,GB9706.1原创 2023-12-05 00:26:22 · 3082 阅读 · 2 评论