1.什么是MOOP MOPP?
医疗有源设备里面会经常看到MOOP/MOPP
可能之前没有经历过的医疗行业,可能会对这个概念有点懵。
MOOP : Means Of Operator Protection
对操作者的防护措施
MOPP : Means of patient protection
对患者的防护措施
如果单独看定义只看到对操作者,患者的防护,那防护什么呢?
其实两者都是描述**:
一种降低电击风险的防护措施,不过是一个是针对操作者(MOOP),一个是针对患者(MOPP)。**
简单理解,就是医疗设备在正常或者单一故障的时候,对操作者,或者患者带来电击风险的一个预防措施。
你也不想,万一哪天躺在手术台上,被打了麻药,然后设备异常漏电了,把你给带走了吧,关键是你除了抽抽,还没太大反应,哈哈哈!
所以对于有源医疗设备的绝缘路径有强制要求,MOPP MOOP是对于这种措施的一种描述。
2.MOOP/MOPP被什么影响?
2.1 你的设备属于什么应用
医疗器械里面会对应用部分,做一个分类,这个分类由制造商自己定义。
B型应用部分 (不能用于心脏)
BF型应用部分(不能用于心脏,大多数非CF型设备的选择)
CF型应用部分(直接用于心脏一般用于电生理设备)
首先需要定义,你的产品是干嘛的,给它的应用部分定义一个防护级别的判定。
然后再根据相关的应用类型去做处理,不同的应用类型对于不同路径的绝缘强度要求是不同的。
然后除此之外还存在一个防除颤的设计,这个后续再展开将,的简单那来说,就是你的设备应用部分被5kv电,刺啦一下,设备要能正常运行。(是的,你没想错,就是起搏器)
2.2 你的设备各部分的是和操作者接触还是患者接触。
简单来说操作者接触就是需要MOOP,和患者接触就需要MOPP
间接的患者接触,看你的风险管理怎么做,还有短时的患者接触也需要看你的产品定义跟风险管理去判断。
3.MOOP / MOPP 绝缘路径分析
BF型设备的绝缘路径典型图
把这张图搞清楚,基本上就能知道BF应用的,MOOP/MOPP的一些路径概念,后面再做相关解析补充。
其实标准里面对于各种类型应用,该做的防护的都在附录里面了,多看看附录图,也能学到很多东西。
比如直接拉到GB 9706.1 的附录J.
4.MOOP / MOPP实现方式。
- 接地
2)增大介电常数
写不动了,睡觉,后面再补充,MOOP MOPP,涉及到的东西蛮多的,应用类型以及漏电流,耐压测试,空气间隙,爬电距离,海拔。
电击防护这块,还有蛮多东西的,后面再写吧,先有个概念。
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