医疗器械的漏电流

漏电流的种类

漏电流 leakage current
本质上漏电流属于一种非功能性电流，其实就是非期望的一种电流。

为什么有源的医疗器械要对漏电流进行一个限制。
因为在患者的医疗和护理的场所，流经操作者，患者身体的电流会造成患者身体的损失甚至造成生命危险，比如流经人体的工频电流超过30mA电流，就会影响心脏的跳动，如果超过50mA会导致人体心脏的停跳。

这里一定要注意的是工频的条件下（50HZ或者60HZ这样的低频条件下）

超过100kHz的频率在医疗里面叫做“射频”，相关射频的设备流经人体的电流可以达到几百mA级别的，如果是PFA的设备，瞬间功率可能到kW级别噢，这个时候是一种治疗手段，不会影响到人体的健康。这个很神奇吧，后面再解释。

通常，患者在一段时间内与一个或多个电气医疗设备有物理连接。
在这种情况下，患者可能没有意识到自己暴露在电流中，尤其是在全身或局部麻醉下进行治疗时，或者在有创式治疗过程中，人体的自然保护器官皮肤不再提供对电流的基本绝缘。

说白了
患者在接触设备的时候，要保证流经患者身体的漏电流是远小于安全阈值的。
同时对于操作者而言，这个漏电流的阈值也是要能够让你能正常逃离的，一个限制。
让躺着的安全，站着的安全！！！

漏电流的分类

对地漏电流，患者漏电流，接触漏电流，患者辅助电流

然后高频设备，还有额外高频漏电流测试！！！

漏电流的大小限制

首先去定义医疗器械的防护的等级。
B,BF,CF。然后分别根据你的产品定义，去寻找设计标准。
先去定义你的产品以后，如果有需要挂电源，选择电源，
医疗电源里面会有他是什么类型的电源，他的对地漏电流跟接触漏电流是多少。
然后你的EMC设计这个很关键！！！
很多时候漏电流就是因为LN线上接地的Y电容过大导致的（电源里面的也是一样的）
所以你去找医疗滤波器，里面是不存在Y电容的。
但是很多EMC测试项目，比如典型的雷击浪涌，你需要一个路径导出干扰，那么这个时候Y电容是一个很好的途径，特别是在电源的进口出加，但是加大了，会漏电流超标，加小了，效果不好。
这个时候需要你去考虑一个折中的办法，去处理这些问题。这也是硬件工程师的功底所在了。