GB 9706.202-高频漏电流

**GB 9706.202-2021(IEC 60601-2-2:2017,MOD)《医用电气设备 第 2-2 部分: 高频手术设备及高频附件的基本安和基本性能专用要求》**之高频漏电流。

高频漏电流很好理解，在高频设备治疗过程中，理想的情况下，应该所有电流从治疗出来，经过人体，再回流到高频治疗设备里。

但是！！高频信号通过人体与大地形成的某个通路，高频电流从这个通道流出从而产生一些非期望漏电流。

预防的是，手术台，病床之类的接大地了，然后病人某个部位接触到了某种连接大地的金属，然后治疗的时候，这部分电流通过人体流向大地。

如果漏电流超过限值（150mA），那么这个时候可能造成接触点的灼伤。

高频漏电流的示意图。

ps：灵魂画师重出江湖

测试对象有两个：手术电极，负极板。（如果是多极设备，不测负极板，测每个电极）

测试方法：
1.分为单极与多极。
2.其中单极治疗设备又分为是否与地完全绝缘。

测试标准如下：
a）
１）　单极以地为基准的患者电路
患者电路对地绝缘，但中性电极利用一些元件（如电容）使其在高频下以地为基准，并能满足
BF型应用部分要求。当以下述方法试验时，从中性电极经一个２００Ω 无感电阻流向地的高频
漏电流不应超过１５０ｍＡ。

2)单极高频绝缘患者电路无论在高频还是在低频下，患者电路均对地绝缘，并且这种绝缘在进行下述试验时，每一个电极依次经200Ω无感电阻流向地的高频漏电流不应超过150mA。

虚线表示，这样连一下，那样连一下，哈哈哈。
其实就是测俩次，一次测负极板，一次测输出。

然后还要在正常工作的时候一次测负极板，一次测输出，之前是拆开测。
所以会有四组数据。

3)双极高频患者电路专门设计作双极应用的患者电路，无论在高频还是低频下，都应与地及其他应用部分绝缘。
在所有输出控制设定为最大值时，从双极输出的任一极经 200Ω无感电阻到地和到中性电极流通的高频漏电流在200Ω无感电阻上形成的功率不应超过最大双极额定输出功率的1%。

ｂ） 直接在高频手术设备端口测量的高频漏电流
当直接在高频手术设备端口测量高频漏电流时，前面的试验项目ａ）也可通过将１）和２）的限
值改变为１００ｍＡ，而３）的在２００Ω上的双极额定输出功率的１％的限制不变，且不得超过
１００ｍＡ来替代。 用类似于２０１．８．７．３．１０１ａ）所述的试验的测量方法来检验是否符合要求，但不带电极电缆，试
验中用于将负载电阻、测试电阻和电流测量仪表连接到高频手术设备上去的引线要尽可
能短。

ｃ） 不同高频患者电路之间的横向耦合
Ps：这个是指不同应用的患者电路，比如ECG信号检测，射频消融电路，其中射频消融电路里面的子电路算一个对象，不用测

当其他患者电路以所有可用工作模式和在最大输出设定下启动时，那么： １） 一个未启动的单极患者电路分别经２００Ω负载到地和到中性电极均不应产生１５０ｍＡ以
上高频电流。 ２） 一个未启动的双极患者电路在跨接于两输出端上的２００Ω负载上不得产生５０ｍＡ以上
高频电流；两输出端子短接后，经２００Ω负载到地以及经２００Ω负载到中性电极不应产生
５０ｍＡ以上的高频电流（两电流相加，参见图２０１．１０７）。用２０１．８．７．３．１０１ｂ）条款中所述
试验安排和如图２０１．１０６（单极）或图２０１．１０７（双极患者电路）所示的高频手术设备布置进
行测量来检验是否符合要求。