随着医疗器械指令(MDD)向医疗器械规则(MDR)的变更,在iso11607: 2009中包装验证成为了明确的要求事项。根据这个变更,无菌屏障系统的完整性试验需要在包装系统的性能试验后和稳定性试验后分别进行。
本服务从运输包装试验实施到无菌屏障系统的完整性试验、稳定
随着医疗器械指令(MDD)向医疗器械规则(MDR)的变更,在iso11607: 2009中包装验证成为了明确的要求事项。根据这个变更,无菌屏障系统的完整性试验需要在包装系统的性能试验后和稳定性试验后分别进行。
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