虹科环境监测

虹科与全球顶尖的医药环境监测解决方案供应商——瑞士ELPRO合作为苏州某医药仓库完成EMS有线温湿度自动监测系统的安装，实现了符合法规要求的仓库温湿度自动监测系统。近日虹科技术团队前往苏州，为某仓库安装了瑞士ELPRO EMS温湿度自动监测系统，并对温湿度传感器进行了校准、对系统进行了IQ/OQ验证以及全面的调试，实现了符合GxP法规要求的存储设施温湿度的自动监测。无论是 GMP、GDP 还是 HACCP：冷藏室和仓库——无论是否涉及原材料、药品或食品都必须通过独立的监测系统进行24/7全自动监测。

大多数生物制药产品会随着时间的增长而发生变化。然而，只要它们保持其特性或效力，它们就能保持稳定。该稳定期也称为保质期。每种产品的保质期将根据稳定性测试中收集的数据而有所不同。稳定性测试是用于数据收集的实验协议，作为估计保质期的基础。在医院使用或非处方销售的包装药品的典型储存条件为2-8°C、15-25°C，有时为2-25°C。示例：加速稳定性测试的结果——生物制药产品在不同温度和持续时间下的效力。什么是稳定性预算？稳定性预算是一种实用的管理工具，可分配给每个供应链合作伙伴，用于生物制药产品的制造、包装、储存

在瑞士Bülach的Uroviva Services AG中使用虹科MSR数据记录仪 在手术室内以及医院和诊所之间专业运输敏感的高科技医疗设备需要高水平的能力和现代化的运输物流。Uroviva Services AG专业从事医疗设备的运输，并使用虹科MSR的数据记录仪进行质量保证。数据记录仪可以用于验证货物在何时何地遭受冲击，以及冲击强度是否会影响高度敏感的高科技设备的平稳运行。瑞士电视台SRF在其经济节目《Eco》中报道了Uroviva Services使用HK-MSR165数据记录仪的信...

对于药品冷链物流、冷冻/干冰运输（-80°C）、临床基地/试验用到的温度记录仪，需要定期进行校准。（1）对于冷冻/干冰的运输监测：荐三点校准的校准点为：-85 °C, -30 °C, 0 °C；两点校准的校准点为：-85 °C, 0 °C；单点校准的校准点为：-80 °C（2）对于在-15°C以下冷冻的应用：推荐三点校准的校准点为：-30°C, -15°C, 0 °C；两点校准的校准点为：-30°C, 0 °C；单点校准的校准点为：-25°C（3）对于药品冷链物流/冰箱2-8°C的温度监...

一、医药供应链的挑战（1）药品供应链涉及多个站点医药供应链涉及多个站点，从原料的运输到药品的生产再到药品的分销，无论是到医院、临床站点、药房、还是现如今流行的DTP，直接面向患者，是我们的第一个挑战。 （2）多方参与、多种温度需求医药供应链是由多方参与的，不同的生产地点、不同的仓库、不同的目的地是我们商业供应链的特点，而对于临床供应链，还会...

在过去的几十年中，冷链物流一直与食品行业密切相关，而与制药行业的联系则较少。近年来，随着生物制药的兴起，为了保证保证该类药品的质量，制药行业对冷链物流的需求日益增长。 药品包括了中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。传统化学药品需要冷链物流的品种比较少，主要包括部分抗菌注射用药、维生素类以及一些特殊剂型药品如栓剂等；而生物药多由各类...

生物医疗低温运输及存储过程中的温度监测，广泛应用于药品流通企业、医院、药店、疾控中心、检测中心、生物制药公司、科研院所等机构，确保生物样本、药品、血液制品、疫苗、检测试剂的安全有效，为科学研究、疾病诊断或治疗，提供了强有力的保障。 生物样本安全：对于国家级研究机构、高校、医药研发企业、第三方检测中心、医院等，生物样本由于需要在长时间存储中保存生物分子及细胞的活性，因此需要极低的存储温度，长期保存样本的存储要求达...