SMO组织的现状与发展
SMO英文全称Site Management Organization,是指现场管理工作的查核机构,其主要只能在于两个方面。一方面SMO为药厂或者CRO提供合格的研究者,另一方面SMO为研究者赢得临床研究项目。第一个功能使SMO与CRO和药厂形成业务上的合作关系,第二个功能是SMO与研究者形成业务上的依赖关系。 在电子化临床试验发展的今天,SMO的参与更易于保证临床研究数据电子化采集和管理的及时性,因为研究者根本无暇及时完成eCRF录入和在线数据答疑,而SMO的加入很好的分担...
原创
2020-08-11 11:48:27 ·
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